Determinanty słabości wśród nieformalnych opiekunów pacjenta z demencją (DELFAF)
Determinanty słabości wśród nieformalnych opiekunów pacjenta z demencją ocenianych w Dziennym Oddziale Opieki Zdrowotnej.
Frailty, a transitional state between successful and pathological aging, may be benefit from early multi-interventional intervention. Fried's criteria are the more commonly used criteria to diagnose frailty. The caregivers' burden increases caregivers' morbidity .The main objective of the study was to assess the relationship between frailty among informal caregivers of demented patients and the caregiver's burden (Zarit scale). The Secondary objective was to assess determinants of frailty among caregivers.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Frailty, a transitional state between successful and pathological aging, may be benefit from early multi-interventional intervention.
Fried's criteria are the more commonly used criteria to diagnose frailty :
- Loss of weight > 4.5 kg over one year,
- Self-reported exhaustion,
- Low muscle strength (handgrip <20% norm for age and sex),
- Low physical activity
- Low gait speed (<0.8m/s). According to the number of Fried's criteria, subjects are considered frail (≥ 3 Fried's criteria), pre-frail (1-2 Fried's criteria) or robust (0 Fried's criterion).
A large proportion of care is believed to be delivered by informal caregivers (e.g., spouses, next of kin). The caregivers' burden experienced as "enduring stress and frustration" due to caregiving, affects caregivers' mental health with depression, anxiety and sleep disorders, increases caregivers' morbidity and mortality. Multi-interventional studies (including physical and psychological wellbeing) have proven their accuracy to improve quality of life of caregivers.
In France, caregivers (>60 years) of demented people number have been estimate to 3.3 million (DREES).
For more than one year, in the Broca memory center (3000 patients/ years), caregivers can benefit from a comprehensive medico-psychosocial assessment during a day care hospital. Frailty is assessed in usual care. Two caregivers a week benefit from this assessment. The same day care hospital has been implemented in the "Paul Brousse" hospital (100 patients/year) : One caregiver a week benefit from this assessment.
Main objective:
To assess the relationship between frailty among informal caregivers of demented patients and the caregiver's burden (Zarit scale).
Secondary objective:
To assess determinants of frailty among caregivers.
Main outcome :
Caregiver burden will be determined according to the Zarit scale. The Zarit scale is an auto-questionnaire which includes 22 questions (rated from 0 to 4 points) and scores out of 88. A higher score reflects a higher caregiver burden.
Frailty will be defined by Fried criteria. Subjects will be considered as frail (≥ 3 Fried's criteria), pre-frail (1-2 Fried's criteria) or robust (0 Fried's criteria).
Secondary outcomes
- Age, sex, educational level
- Treatments et polypharmacy (≥ 4 treatments)
- Neuropsychological test if cognitive complaint : caregivers will be categorized as cognitively normal, mild cognitive impairment or dementia.
- Depression according to the Pichot scale and the Geriatric Depression Scale.
- Anxiety according to the Goldberg scale
- Nutritional Assessment: mini nutritional assessment and body mass index.
Feasibility :
Eighty caregivers will be included in the Broca hospital and 40 in the Paul Brousse hospital. To reach the calculated number of subjects to include (n=120), inclusions will take place during 1 year and a half.
Statistical analysis
Main objective :
To disclose a difference in the Zarit score of 11 points (retrospective analysis of collected data) with 80% power and α 5% risk, 120 subjects have to be included. The population will be described and factors associated with the Zarit scale in uni-variate analysis will be studied in a multiple linear regression model.
Analysis will be also performed according to 3 groups: frail, pre-frail and robust.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de Frane
-
Paris, Ile de Frane, Francja, 75016
- Broca Hospital
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francja, 94000
- Paul Brousse Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
caregivers of demented patients who are aware of the day care hospital and who want to be assesed
Opis
Inclusion Criteria:
- caregivers of demented patients ,
- over > 65 years old,
- who accept exhaustive evalutaion in day care hospital, who agree for ther data to be recorded (anonymously) for an observational study
Exclusion Criteria:
- No affliation to French social insurance system
- People under tutorship
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena obciążenia emocjonalnego, fizycznego i finansowego opiekuna według skali Zarita
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar upośledzenia funkcji poznawczych według wyników Mini-Mental State Examination (MMSE).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń odżywiania na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Ocena werbalnej pamięci epizodycznej według testu Grobera i Buschkego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Badanie przesiewowe niedożywienia według minioceny żywieniowej (MNA)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Ocena lęku według skali Goldberga
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
|
Ocena humoru w geriatrii według Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A02925-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .