Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämningsfaktorer för svaghet bland informella vårdgivare för dementa patienter (DELFAF)

18 september 2026 uppdaterad av: Gérond'if

Bestämningsfaktorer för svaghet bland informella vårdgivare för dementa patienter som utvärderas på dagvårdssjukhus.

Frailty, a transitional state between successful and pathological aging, may be benefit from early multi-interventional intervention. Fried's criteria are the more commonly used criteria to diagnose frailty. The caregivers' burden increases caregivers' morbidity .The main objective of the study was to assess the relationship between frailty among informal caregivers of demented patients and the caregiver's burden (Zarit scale). The Secondary objective was to assess determinants of frailty among caregivers.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Frailty, a transitional state between successful and pathological aging, may be benefit from early multi-interventional intervention.

Fried's criteria are the more commonly used criteria to diagnose frailty :

  • Loss of weight > 4.5 kg over one year,
  • Self-reported exhaustion,
  • Low muscle strength (handgrip <20% norm for age and sex),
  • Low physical activity
  • Low gait speed (<0.8m/s). According to the number of Fried's criteria, subjects are considered frail (≥ 3 Fried's criteria), pre-frail (1-2 Fried's criteria) or robust (0 Fried's criterion).

A large proportion of care is believed to be delivered by informal caregivers (e.g., spouses, next of kin). The caregivers' burden experienced as "enduring stress and frustration" due to caregiving, affects caregivers' mental health with depression, anxiety and sleep disorders, increases caregivers' morbidity and mortality. Multi-interventional studies (including physical and psychological wellbeing) have proven their accuracy to improve quality of life of caregivers.

In France, caregivers (>60 years) of demented people number have been estimate to 3.3 million (DREES).

For more than one year, in the Broca memory center (3000 patients/ years), caregivers can benefit from a comprehensive medico-psychosocial assessment during a day care hospital. Frailty is assessed in usual care. Two caregivers a week benefit from this assessment. The same day care hospital has been implemented in the "Paul Brousse" hospital (100 patients/year) : One caregiver a week benefit from this assessment.

Main objective:

To assess the relationship between frailty among informal caregivers of demented patients and the caregiver's burden (Zarit scale).

Secondary objective:

To assess determinants of frailty among caregivers.

Main outcome :

Caregiver burden will be determined according to the Zarit scale. The Zarit scale is an auto-questionnaire which includes 22 questions (rated from 0 to 4 points) and scores out of 88. A higher score reflects a higher caregiver burden.

Frailty will be defined by Fried criteria. Subjects will be considered as frail (≥ 3 Fried's criteria), pre-frail (1-2 Fried's criteria) or robust (0 Fried's criteria).

Secondary outcomes

  • Age, sex, educational level
  • Treatments et polypharmacy (≥ 4 treatments)
  • Neuropsychological test if cognitive complaint : caregivers will be categorized as cognitively normal, mild cognitive impairment or dementia.
  • Depression according to the Pichot scale and the Geriatric Depression Scale.
  • Anxiety according to the Goldberg scale
  • Nutritional Assessment: mini nutritional assessment and body mass index.

Feasibility :

Eighty caregivers will be included in the Broca hospital and 40 in the Paul Brousse hospital. To reach the calculated number of subjects to include (n=120), inclusions will take place during 1 year and a half.

Statistical analysis

Main objective :

To disclose a difference in the Zarit score of 11 points (retrospective analysis of collected data) with 80% power and α 5% risk, 120 subjects have to be included. The population will be described and factors associated with the Zarit scale in uni-variate analysis will be studied in a multiple linear regression model.

Analysis will be also performed according to 3 groups: frail, pre-frail and robust.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile de Frane
      • Paris, Ile de Frane, Frankrike, 75016
        • Broca Hospital
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Frankrike, 94000
        • Paul Brousse Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

caregivers of demented patients who are aware of the day care hospital and who want to be assesed

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • caregivers of demented patients ,
  • over > 65 years old,
  • who accept exhaustive evalutaion in day care hospital, who agree for ther data to be recorded (anonymously) for an observational study

Exclusion Criteria:

  • No affliation to French social insurance system
  • People under tutorship

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av den emotionella, fysiska och ekonomiska bördan på en vårdgivare enligt Zarits bördaskala
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätning av kognitiv funktionsnedsättning enligt Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Screening för en näringsstörning enligt Body Mass Index (BMI) poäng
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av verbalt episodiskt minne enligt Grober och Buschkes test
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Screening av undernäringen enligt mininäringsbedömning (MNA)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av ångest enligt Goldberg-skalan
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Bedömning av humor i geriatrik enligt Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A02925-50

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .