炎症性腸疾患患者のストレスを軽減する Bmgim 音楽療法法
炎症性腸疾患(クローン病および潰瘍性大腸炎)患者のストレス軽減におけるBmgim音楽療法法の影響:量的および質的研究
炎症性腸疾患 (IBD) は、腸の炎症を特徴とする慢性疾患を定義する用語です。 これには、潰瘍性大腸炎 (UC) とクローン病 (CD) が含まれます。 この研究の目的は、炎症性腸疾患 (IBD) の患者に BMGIM のグループ適応に基づいた治療を施し、精神状態、生活の質、不安、うつ病、健康状態のマーカーとしての免疫能への影響を評価することでした。 -存在、および急性および慢性ストレスのレベル。
目的を達成するために、準実験的、定量的、定性的、分析的、および前向き研究が実施されました。 41 人の IBD 患者が、8 週間にわたって 8 回のセッションを受けた試験群 (24 人の患者) と対照群 (17 人の患者) に分けられました。 各セッションの前後に各患者から唾液サンプルを採取し、ELISA を使用してコルチゾールレベル (急性ストレス) と IgA (免疫能) を測定しました。 一連のアンケートは次のように完了しました: HADS (知覚不安)、MOOD (心の状態)、および CCVEII (生活の質)。 同様に、最初のセッションの前と最後のセッションの後に髪のサンプルを採取し、ELISA を使用して累積コルチゾール レベル (慢性ストレス) を測定しました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Universitat de Valencia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- -寛解期に診断されたIBD(ECまたはUC)、
- 彼らは、研究開始前の少なくとも2ヶ月間、コルチコステロイドによる治療を受けていませんでした.
- 彼らは追加の薬理学的治療を受けていませんでした。
- 研究と協力している病院センター、この場合はバレンシアの大学総合病院に参加してください。
- 研究のために確立されたスケジュールとスケジュールに参加し、
- -研究開始前に署名されたインフォームドコンセントに示されている研究への参加条件を受け入れる
- * プレテストとポストテストの間の 8 週間はコルチコステロイドを服用しないでください。
- * セッション 1 (実験グループの場合) または予定 1 (対照グループの場合) を開始する前に事前テストを実行します。その後、セッション 8 の終了時に再テスト (実験群の場合) または 8 週間後に看護師との予約 (対照群の場合)。
- *実験群に属する患者の場合、8週間の治療の終わりに、確立された8つのセッションのうち少なくとも6つに参加したであろう(そして、義務的に、それらのうちの2つは1と8であった.ショットが撮影された) サンプルとアンケートに記入した)。
除外基準:
この研究から除外された患者は、選択基準に示されている要件を満たしていない患者、またはこの種の治療に嫌悪または拒絶を示した患者でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:実験グループ
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BMGIM メソッドは、今日、国際的な音楽療法コミュニティによって認められたモデルの 1 つです。新しいセラピストのトレーニングとして特定のトレーニング プログラムを使用して、確固たる理論的および実践的な体を開発し、科学的研究を促進するアプローチは、この区別に値します。メソッドと音楽療法を開発する方法。
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介入なし:対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酵素結合免疫吸着生物学的マーカーアッセイ (ELISA) を使用した唾液サンプルの生物学的マーカーの変化 (PRE および POST 測定)。
時間枠:8週間までの治療のベースライン
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酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用した唾液サンプル中の生物学的マーカーの変化の定量化。
(IgA レベル & 唾液中コルチゾール) 介入前後の比較
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8週間までの治療のベースライン
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酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) を使用した毛髪の生物学的マーカーの変化 (PRE および POST 測定)。
時間枠:8週間までの治療のベースライン
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介入前と介入後の毛髪 (コルチゾール毛髪) の生物学的マーカーの変化の定量化
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8週間までの治療のベースライン
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) の変化 (PRE および POST 測定値)
時間枠:8週間までの治療のベースライン
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14項目。
不安症用の7項目とうつ病用の7項目。
項目のスコアは、0 から 3 ポイントの範囲のリッカート尺度で評価されます。ここで、0 はまったくまたはほとんどまったくないことを表し、1 は少しまたは時々あることを表し、2 以前よりもやや弱いかそれほど強くないことを表し、3 は最大またはほとんどいつも。
最後に、これらのスケールは、うつ病と不安の両方について、最大 21 の各次元の合計に基づいて解釈されることに注意してください。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
介入前と介入後の変化の観察
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8週間までの治療のベースライン
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IBD の生活の質に関する簡易アンケートの変更 (CCVEII-9) (PRE および POST 措置)
時間枠:8週間までの治療のベースライン
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1 つの次元にグループ化された 9 つの項目 最終的なスコアは 0 ~ 100 ポイントのスケールで表され、スコアが低いほど生活の質が低くなり、その逆も同様です。
介入前と介入後の変化の観察
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8週間までの治療のベースライン
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MOOD アンケートの変更 (PRE および POST メジャー)。
時間枠:8週間までの治療のベースライン
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この尺度は、さまざまな心の状態 (幸福、怒り、悲しみ、恐怖) の頻度を 20 項目 (各 5 項目の 4 次元) に基づいて評価します。
項目に対する回答は、3 点リッカート スケール (1 = まったくない、2 = 時々、3 = よくある) を使用して測定されました。
各次元の範囲は 1 ~ 3 です。
すべての次元を合わせた合計はありません。
スコアが低いほど、その気分のレベルが高くなります (値が低いほど、怒り、悲しみ、恐怖の結果が良く、幸せの結果が最悪です)。
介入前と介入後の変化の観察
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8週間までの治療のベースライン
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Vicente Javier Prado Gascó、Universitat de Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- musicoterapia25f2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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