Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bmgim-Musiktherapiemethode zum Stressabbau bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

25. Juni 2019 aktualisiert von: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Der Einfluss der Bmgim-Musiktherapiemethode auf den Stressabbau bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa): Quantitative und qualitative Studie

Chronisch entzündliche Darmerkrankung (IBD) ist ein Begriff, der eine chronische Erkrankung definiert, die durch eine Entzündung des Darms gekennzeichnet ist. Es umfasst Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD). Das Ziel der Studie war es, eine Behandlung basierend auf einer Gruppenanpassung des BMGIM bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) durchzuführen und deren Einfluss auf den Gemütszustand, die Lebensqualität, Angstzustände, Depressionen und die Immunkompetenz als Marker für Wohlbefinden zu bewerten -Befinden und Niveaus von akutem und chronischem Stress.

Um die Ziele zu erreichen, wurde eine quasi-experimentelle, quantitative, qualitative, analytische und prospektive Studie durchgeführt. 41 Patienten mit CED aufgeteilt in eine Testgruppe (24 Patienten), die 8 Sitzungen über 8 Wochen erhielten, und eine Kontrollgruppe (17 Patienten). Jedem Patienten wurde vor und nach jeder Sitzung eine Speichelprobe entnommen, um den Cortisolspiegel (akuter Stress) und IgA (Immunkompetenz) mittels ELISA zu bestimmen. Eine Reihe von Fragebögen wurde wie folgt ausgefüllt: HADS (wahrgenommene Angst), MOOD (Geisteszustand) und CCVEII (Lebensqualität). Ebenso wurde vor der ersten und nach der letzten Sitzung eine Haarprobe entnommen, um den kumulativen Cortisolspiegel (chronischer Stress) mittels ELISA zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de València

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Diagnostizierte IBD (EC oder UC) in der Remissionsphase,
  • Sie erhielten mindestens in den zwei Monaten vor Studienbeginn keine Behandlung mit Kortikosteroiden,
  • Sie erhielten keine zusätzliche pharmakologische Behandlung,
  • Besuchen Sie das kooperierende Krankenhauszentrum mit der Studie, in diesem Fall das Allgemeine Universitätskrankenhaus von Valencia,
  • Nehmen Sie an dem für die Studie festgelegten Zeitplan und Zeitplan teil,
  • Akzeptieren Sie vor Studienbeginn die in der unterschriebenen Einverständniserklärung angegebenen Teilnahmebedingungen an der Studie
  • * Nehmen Sie keine Kortikosteroide während der 8 Wochen zwischen dem Vortest und dem Nachtest ein,
  • * Führen Sie den Vortest durch, bevor Sie mit Sitzung 1 (bei der Versuchsgruppe) oder Termin 1 (bei der Kontrollgruppe) beginnen; und dann der Wiederholungstest am Ende von Sitzung 8 (im Fall einer Versuchsgruppe) oder Termin bei der Pflege nach 8 Wochen (im Fall einer Kontrollgruppe).
  • * Im Falle der Patienten, die zur Versuchsgruppe gehören, die am Ende der 8-wöchigen Behandlung mindestens 6 der 8 festgelegten Sitzungen besucht hätten (und dass obligatorisch 2 davon 1 und 8 waren, wobei die Schüsse wurden gemacht) Probe und füllte die Fragebögen aus).

Ausschlusskriterien:

Die Patienten, die von dieser Studie ausgeschlossen wurden, waren diejenigen, die die in den Einschlusskriterien angegebenen Anforderungen nicht erfüllten oder die eine Abneigung oder Ablehnung gegenüber dieser Art von Therapie zeigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sonstiges: BMGIM Musiktherapiemethode
Die BMGIM-Methode ist heute eines der von der internationalen Musiktherapie-Community anerkannten Modelle, diese Auszeichnung verdienen jene Ansätze, die einen soliden theoretischen und praktischen Körper entwickeln, mit spezifischen Trainingsprogrammen als Ausbildung für neue Therapeuten, und die auch die wissenschaftliche Forschung als solche fördern Weg zur Entwicklung der Methode und der Musiktherapie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der biologischen Marker in Speichelproben unter Verwendung des ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Biological Markers Assay) (PRE- und POST-Messungen).
Zeitfenster: Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Quantifizierung der Veränderung biologischer Marker in Speichelproben mittels Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA). (IgA-Spiegel & Speichel-Cortisol) im Vergleich vor und nach der Intervention
Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Veränderung der biologischen Marker im Haar unter Verwendung des enzymgebundenen Immunadsorptionstests (ELISA). (PRE- und POST-Messungen).
Zeitfenster: Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Quantifizierung der Veränderung biologischer Marker im Haar (Cortisol Hair) im Vergleich vor und nach der Intervention
Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Änderung der Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS) (PRE- und POST-Maßnahmen)
Zeitfenster: Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
14 Artikel. 7 Items für Angst und 7 für Depression. Die Punktzahl für die Items wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 Punkten bewertet, wobei 0 nie oder fast nie, 1 etwas oder gelegentlich, 2 etwas weniger als vorher oder nicht so intensiv und 3 maximal oder fast bedeutet stets. Schließlich ist es erwähnenswert, dass diese Skalen auf der Grundlage der Summe jeder Dimension interpretiert werden, wobei 21 das Maximum ist, sowohl für Depressionen als auch für Angstzustände. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Beobachtung von Veränderungen im Vergleich vor und nach der Intervention
Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Änderung des Kurzfragebogens zur Lebensqualität bei CED (CCVEII-9) (PRE- und POST-Maßnahmen)
Zeitfenster: Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
9 Items gruppiert in einer einzigen Dimension Die Endnote wird auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten ausgedrückt, sodass eine niedrigere Punktzahl einer geringeren Lebensqualität entspricht und umgekehrt. Beobachtung von Veränderungen im Vergleich vor und nach der Intervention
Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Änderung des MOOD-Fragebogens (PRE- und POST-Maßnahmen).
Zeitfenster: Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung
Die Skala bewertet die Häufigkeit der verschiedenen Gemütszustände (Glück, Wut, Traurigkeit und Angst) anhand von 20 Items (4 Dimensionen zu je 5 Items). Die Antworten auf die Items wurden anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala gemessen (1=nie, 2=manchmal, 3=oft). Jede Dimension reicht von 1 bis 3. Es gibt nicht eine Summe aller Dimensionen zusammen. Ein niedrigerer Wert entspricht einem hohen Niveau für diese Stimmung (niedrigere Werte = ein besseres Ergebnis bei Wut, Traurigkeit und Angst und ein schlechteres Ergebnis bei Glück). Beobachtung von Veränderungen im Vergleich vor und nach der Intervention
Baseline bis zu 8 Wochen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Valencia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • musicoterapia25f2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Morbus Crohn

Klinische Studien zur BMGIM Musiktherapiemethode

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten