ビタミン D 補給 D_SAF パイロット研究

調査の概要:

目的: 軍事訓練を行っている王立海兵隊の新兵におけるビタミン D3 補給に対する用量反応。 この研究プロジェクトのパート A は、主要な研究のパイロット研究を提供します。 ボランティアの募集は、最初に健康歴、喫煙習慣、アルコール消費に関するアンケートに記入します。 身長、体重（BMIが計算されます）、およびふくらはぎの胴回り/皮下脂肪が測定されます。 20 ml の血液サンプルを 2 つの部分に分けて採取します: ビタミン D の状態、カルシウムおよびアルブミン濃度、PTH レベル、血清コラーゲン I 型架橋 C-テロペプチド (CTx ）、I型コラーゲンのカルボキシ末端プロペプチド（P1NP）、フェリチン（Fe）、および黄色ブドウ球菌または他の抗原に対する抗体応答。血漿サイトカインレベルを測定するために、5 ml の血液サンプル (ホワイトトップ EDTA 血漿バキュテナー) を採取します。 1 つのサンプル ポイントでのみ、全血を遠心分離して血漿を分離した後に取得した細胞ペレットから DNA を抽出します。 この DNA は、ビタミン D 代謝に関連することが示されている特定の一塩基多型 (SNP) について分析されます。 また、第 1 週と第 9 週のロイヤル マリン フィットネス アセスメント (RMFA) の結果を照合する許可も求められます。 パイロット スタディのリクルート コホートは、次の 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 (ii) 50,000 IU を 2 か月ごとに経口投与するビタミン D3 サプリメント (約 800 IU.d-1 に相当)。 (iii) プラセボ (2 か月ごとに経口投与) 補給対照群。 ビタミン D とプラセボのサプリメントは、Pharmaterials Ltd., Unit B, 5 Boulton Road, Reading, RG2 0NH, UK によって製造されます。 アクティブ サプリメントとプラセボ サプリメントの両方が、同じ (サイズと外観) 錠剤として提示され、ボランティアまたは CTC の現場での研究チームにとって互いに区別できません。 3 つのグループすべてが、各時点で 1 つの錠剤を受け取ります。 新兵は無作為に研究グループに割り当てられますが、3 つのグループは年齢、身長、体重、有酸素運動能力が一致します。 研究ボランティアへのサプリメント/プラセボ投与の無作為化は、サリー大学の統計学者によって行われます。 研究チームのスタッフは、サプリメントの摂取を監視し、出口インタビューを通じてサプリメントの摂取をさらに確認します。 さらに 20 ml の血液サンプルを 2 か月ごとに採取し (つまり、RM トレーニングの 8、16、および 32 週目)、喫煙習慣とアルコール消費に関するアンケートを再実施します。 食品頻度アンケート (FFQ)25,26 は、トレーニングの第 6 週に実施されます。これにより、新兵の習慣的な RM トレーニング ダイエットが、民間から軍への移行後に確立されるようになります。 第 1 週と第 9 週のロイヤル マリン フィットネス アセスメント (RMFA) の結果を照合する許可が求められます。 また、研究ボランティアの怪我や病気の蔓延を説明する国防医療情報能力プログラム（DMICP）システムからのデータを前向きに照合する許可も求められます。