DBSと呼吸
2025年3月26日 更新者：University of Oxford
パーキンソン病における脳深部刺激：呼吸器検査
脳神経外科に紹介された患者は、パーキンソン病で最も一般的な神経学的状態の治療のために、定期的かつ安全に脳深部刺激療法 (DBS) を受けます。
調査官は、視床下核 (STN) の DBS に続いて、呼吸の問題 (息切れ) が時々発生することを観察しました。 この研究は、これが実際に STN 刺激の結果であるかどうかを判断することを目的としています。 二次的な目的には、観察された内受容神経調節の呼吸生理学的メディエーターの特定、日常の身体活動の変化、および MRI 構造接続分析が含まれます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
STN-DBSを受ける予定のパーキンソン病患者の継続的なコホートは、この研究に参加するようアプローチされます（つまり、 すべての患者に研究への参加が提案されます)。 同じ期間に、他の DBS 患者 (GPi および VIM) は、移植手順の前にコントロール/コンパレーターとして参加するようアプローチされます。参加者全員に完全な研究が提供されますが、選択された場合は少数の活動に自由に参加することもできます.
患者は術前と術後の両方で評価され、そこで複合呼吸アンケートと呼吸インターセプトと機能のテストを完了します。 手術後、これらのテストは刺激のオンとオフで実行され、その順序は患者間でランダム化されます。
毎日の活動に関するデータは、ウェアラブル歩数計/心拍数モニターを使用して、術前および術後のウィンドウで収集されます。
呼吸神経調節の肯定的な所見は、構造的接続性を持つ患者間で相関します (例: STN-insula.) 術前の MRI スキャンから。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Alex Green, FRCS
- 電話番号：+44 01865227645
- メール：alex.green@nds.ox.ac.uk
研究場所
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- John Radcliffe Hospital
-
コンタクト：
- Alex Green, FRCS
- 電話番号：01865234762
- メール：alex.green@nds.ox.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
STN（パーキンソン病） GPi（運動障害・コントロール） VIM（運動障害・コントロール）
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18歳以上の男性または女性。
- 必要なDBS手術の計画
- 英語に堪能
- 実験群の場合：パーキンソン病と診断されている
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -被験者は現在、呼吸器系に影響を与える可能性のある積極的な治療群を含む臨床調査に参加しています。
- 実験セッション時の急性呼吸器の問題: 副鼻腔炎、咽頭炎、喘息増悪
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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STN DBS
-視床下核の脳深部刺激を受ける予定の患者
|
患者は、埋め込まれた神経刺激装置をオンおよびオフにして、術前および術後に検査されます。
DBS 移植自体は日常的なケアの一部であり、研究の一部ではありません。
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GPi DBS
-淡蒼球内球の脳深部刺激を受ける予定の患者
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患者は、埋め込まれた神経刺激装置をオンおよびオフにして、術前および術後に検査されます。
DBS 移植自体は日常的なケアの一部であり、研究の一部ではありません。
|
|
VIM DBS
患者は、視床の腹側中間核の脳深部刺激を受けることを計画した。
|
患者は、埋め込まれた神経刺激装置をオンおよびオフにして、術前および術後に検査されます。
DBS 移植自体は日常的なケアの一部であり、研究の一部ではありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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息切れの変化
時間枠：術前と術後（6ヶ月）
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呼吸困難アンケート (D12、MRC)
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術前と術後（6ヶ月）
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息切れの変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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実験的に誘発された息切れからの息切れの評価 (修正ボルグ スケール)。
0 = なし、最大 10。
15 秒ごとに報告されます。
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能の変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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スパイロメトリー
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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気道抵抗の変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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オシロメトリー
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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呼吸筋力の変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
|
最大吸気/呼気圧
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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呼吸筋の表面筋電図の変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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振戦の証拠のための信号分析
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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高炭酸ガス性換気応答の変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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吸入 CO2 の増加による換気の変化
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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息止めの変化
時間枠：術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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呼吸困難の閾値とブレークポイント
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術後1～6ヶ月間のON/OFF刺激
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日常活動の変化
時間枠：術前（10 日間）および術後（10 日間、手術から回復してプログラムされた手術後 6 か月以内）
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歩数測定
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術前（10 日間）および術後（10 日間、手術から回復してプログラムされた手術後 6 か月以内）
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日常活動の変化
時間枠：術前 (10 日間) および術後 (手術から回復してプログラムされた後、手術から 6 か月以内に 10 日間)
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心拍数
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術前 (10 日間) および術後 (手術から回復してプログラムされた後、手術から 6 か月以内に 10 日間)
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MRI の構造的接続性
時間枠：平均1年での研究完了までの術後分析を伴う術前スキャン
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DTI と呼吸の結果との相関
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平均1年での研究完了までの術後分析を伴う術前スキャン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Alex Green, FRCS、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年4月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年7月21日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年9月21日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 256825
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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