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女性の腰椎骨盤アライメントおよび顎関節運動学に対する慢性骨盤痛の影響

2024年9月17日 更新者：rovan mohamed saad elbesh、Cairo University

脊椎または骨盤と顎関節との関係については、さまざまな理論的根拠が発見されています。 これらの理論には、筋膜、筋学的相互関係、関連する痛みのパターン、セグメント間の脊髄経路を含む強直性頸部反射の促進が含まれます。 寄与するメカニズムは、顎関節の閉塞、頭の位置、および身体の姿勢が、身体の自然な神経学的視覚/前庭矯正メカニズムとどのように関連しているかの関係である可能性があります (Blum, 2004)。

顔面軸と前弯角と骨盤傾斜、内後頭角と下顎平面と前弯角と骨盤傾斜の間には相関があり、顔面深度と骨盤傾斜には有意な相関が見られました( Carsten ら、2007 年）。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究によると、周産期の骨盤アライメントの変化が、周産期と産後の両方で骨盤帯痛 (PGP) の主な原因であることが示唆されています。 研究者らはまた、顎関節症（TMD）と腰骨盤アライメントの変化との関連性も報告しています。 しかし、産後の骨盤帯痛のある女性の顎関節障害や生体力学的アライメントの変化を調査した報告はありません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

75 人の女性がこの研究に参加します。選択されたケースは、CPP を持つ 44 人の女性を含む研究グループ (A) と参加者の 31 人の女性を含むグループ (B) に分けられ、正常であり、対照グループと見なされます。 彼らは、El-Hosary ファミリー ヘルス センターの産婦人科の外来診療所から選ばれます。

すべての参加者には、研究プロトコルの完全な説明が与えられ、インフォームド コンセント フォームは、研究に参加する前に各被験者から署名されます (

説明

包含基準:

・参加者の年齢は20代から40代まで。 彼らの体格指数は 20 から 25 kg/m2 の範囲になります。 彼らは定期的な月経周期を持っています。 彼らはホルモン療法を受けたり、通常の薬を服用したりしません

除外基準:

  • 骨の病気。 神経根障害を伴う椎間板形成状態かどうか。 筋骨格系の全身性疾患。 感覚的な問題。 以前の脊椎骨折。 主要な脊椎構造異常。 大顎異常。 顎装具またはプロテーゼ。 歯が欠けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
勉強会（グループA）

最大垂直口開口部 (MIO):

座った姿勢から、キャリパーを使用して、ポーリーゲージの一端を上中切歯の一方の切縁に当てて、痛みのない上下の中切歯の正中線に沿った切縁間の距離を測定しました。もう一方の端は、反対側の下切歯の切縁に当てます。

距離はミリメートル単位で記録され、被験者には「痛みや不快感を与えない範囲で口をできるだけ大きく開ける」よう指示された。 ポーリーゲージは各測定の前後に消毒液で滅菌 産後の痛みへの介入 「ビジュアルアナログスケール」
診断テスト：診断テスト
診断テスト
診断テスト：産後の痛み
テスト
他の：視覚的なアナログスケール
顎関節・骨盤角・腰椎角を検査します
コントロールグループ（グループB）：

最大垂直口開口部 (MIO):

座った姿勢から、キャリパーを使用して、ポーリーゲージの一端を上中切歯の一方の切端に当てて、痛みのない上下の中切歯の正中線に沿った切縁間の距離を測定しました。もう一方の端は、反対側の下切歯の切縁に当てます。

距離はミリメートル単位で記録され、被験者には「痛みや不快感を与えない範囲で口をできるだけ大きく開ける」よう指示された。 ポーリーゲージは各測定の前後に消毒液で滅菌 産後の痛みへの介入 「ビジュアルアナログスケール」
診断テスト：診断テスト
診断テスト
診断テスト：産後の痛み
テスト
他の：視覚的なアナログスケール
顎関節・骨盤角・腰椎角を検査します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：3ヶ月
BMI 単位は kg/m^2
3ヶ月
骨盤の傾き (度):
時間枠：3ヶ月
ブロックが解放され、ロッドが腸骨の頂点に配置されます。 次に、ブロックを正中線に向かってしっかりと押します。 水準器から角度を読み取ります。 ゲージが 21/2° を超える場合、結果は陽性として表示されます。前骨盤傾斜角: 骨盤傾斜角の測定には、PALM が使用されました。 ASIS よりわずかに劣る点にマークが付けられました。別のマークは、PSIS のすぐ下に置かれました。 この2点にPALMのキャリパーを装着しました
3ヶ月
あごの動き
時間枠：3ヶ月

横偏差口開口部 (MIO):

座位から、ノギスを使用して、上中切歯と下中切歯の正中線に沿った切端の間の距離を痛みなく測定しました。切歯、および反対側の下切歯の切縁に対するもう一方の端。

距離はミリメートルで記録され、被験者は「痛みや不快感を与えずに口をできるだけ大きく開く」ように指示されました. ポーリーゲージは、各測定の前後に消毒液で消毒しました
3ヶ月
脊柱曲線測定
時間枠：3ヶ月
mmによるランバーアングル - 骨盤傾斜
3ヶ月
VAS によって評価された満足度
時間枠：3ヶ月
痛みの程度は、被験者の痛みを 10 cm の直線スケールで表す方法である VAS を使用して評価されます。 スコア 0 は「痛みなし」を意味し、スコア 10 は「最もひどい痛み」を意味します。 などの特定の症状を測定する
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年9月8日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年2月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年9月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/005284

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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