Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przewlekłego bólu miednicy na ustawienie lędźwiowo-miedniczkowe i kinematykę stawu skroniowo-żuchwowego u kobiet

17 września 2024 zaktualizowane przez: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University

znaleziono różne uzasadnienia związku między kręgosłupem lub miednicą a stawem skroniowo-żuchwowym. Teorie te obejmują powięziowe, miologiczne powiązania, rzutowane wzorce bólu i ułatwianie odruchów tonicznych szyi obejmujących międzyodcinkowe ścieżki kręgosłupa. Przyczyniającym się mechanizmem może być związek między tym, w jaki sposób okluzja TMJ, pozycja głowy i postawa ciała odnoszą się do naturalnego neurologicznego wzrokowego/przedsionkowego mechanizmu prostowania ciała (Blum, 2004).

Istnieje korelacja między osią twarzy wraz z kątem lordotycznym a nachyleniem miednicy, wewnętrznym kątem gonialnym a płaszczyzną żuchwy z kątem lordotycznym i nachyleniem miednicy, a także głębokość twarzy z nachyleniem miednicy wykazała istotną korelację ( Carsten i in., 2007).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że zmiany w ułożeniu miednicy w okresie okołoporodowym są główną przyczyną bólu obręczy miednicy (PGP), zarówno w okresie okołoporodowym, jak i poporodowym. Naukowcy zgłaszają również związek między zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) a zmianami w ułożeniu lędźwiowo-miednicznym. Brak jest jednak doniesień oceniających zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego lub zmiany w ułożeniu biomechanicznym u kobiet z poporodowym bólem obręczy miedniczej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rovan Elbesh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu weźmie udział 75 kobiet. Wybrane przypadki podzielono na grupę badaną (A) obejmującą 44 kobiety z CPP oraz grupę (B) obejmującą 31 kobiet, spośród których uczestniczki były normalne i uważane za grupę kontrolną. Zostaną oni wybrani z poradni oddziału położniczo-ginekologicznego w Rodzinnym Centrum Zdrowia El-Hosary.

Wszyscy uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie protokołu badania, a formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego uczestnika przed wzięciem udziału w badaniu (

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek uczestników będzie się wahał od 20 do 40 lat. Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2. Będą miały regularny cykl menstruacyjny. Nie będą otrzymywać żadnej terapii hormonalnej ani przyjmować żadnych stałych leków

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba kości. Stan dyskogenny z radikulopatią lub nie. Choroby ogólnoustrojowe układu mięśniowo-szkieletowego. Wszelkie problemy sensoryczne. Przebyte złamania kręgów. Poważna nieprawidłowość strukturalna kręgosłupa. Poważna nieprawidłowość szczęki. Wszelkie ortezy lub protezy szczęki. Brakujące zęby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa badana (grupa A)

Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO):

W pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bezbólowo odległość pomiędzy krawędziami siecznymi wzdłuż linii środkowej górnych i dolnych siekaczy centralnych, przykładając jeden koniec słupka do krawędzi siecznej jednego z górnych środkowych siekaczy. siekacze, a drugi koniec do krawędzi siecznej przeciwległego dolnego siekacza.

Odległość rejestrowaną w milimetrach. Badanym polecono „otwierać usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu ani dyskomfortu”. Wskaźnik biegunowy był sterylizowany roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze Ból poporodowy Interwencja „Wizualna skala analogowa”
Test diagnostyczny: test diagnostyczny
test diagnostyczny
Test diagnostyczny: Ból poporodowy
test
Inny: Wizualna skala analogowa
sprawdź TMJ/kąt miednicy/kąt tarcicy
Grupa kontrolna (grupa B):

Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO):

W pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bezbólowo odległość pomiędzy krawędziami siecznymi wzdłuż linii środkowej górnych i dolnych siekaczy centralnych, przykładając jeden koniec słupka do krawędzi siecznej jednego z górnych środkowych siekaczy. siekacze, a drugi koniec do krawędzi siecznej przeciwległego dolnego siekacza.

Odległość rejestrowaną w milimetrach. Badanym polecono „otwierać usta tak szeroko, jak to możliwe, nie powodując bólu ani dyskomfortu”. Wskaźnik biegunowy był sterylizowany roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze Ból poporodowy Interwencja „Wizualna skala analogowa”
Test diagnostyczny: test diagnostyczny
test diagnostyczny
Test diagnostyczny: Ból poporodowy
test
Inny: Wizualna skala analogowa
sprawdź TMJ/kąt miednicy/kąt tarcicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
BMI w kg/m^2
3 miesiące
Pochylenie miednicy w stopniach:
Ramy czasowe: 3 miesiące
Bloki są uwalniane, a pręty umieszczane na grzbiecie kości biodrowej. Bloki są następnie mocno dociskane w kierunku linii środkowej. Odczytaj kąt z poziomu. Jeśli wskaźnik wskazuje powyżej 21/2°, wynik jest oznaczony jako dodatni. Kąt pochylenia miednicy do przodu: Do pomiaru kąta pochylenia miednicy użyto dłoni. Znak został umieszczony na punkcie nieco gorszym od ASIS; inna ocena została postawiona tuż poniżej PSIS. Suwmiarki PALM zostały nałożone na te dwa punkty
3 miesiące
ruch szczęki
Ramy czasowe: 3 miesiące

boczne odchylenie otwierania ust (MIO):

Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza.

Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze
3 miesiące
Pomiar krzywych kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
kąt nachylenia lędźwiowego miednicy o mm
3 miesiące
Satysfakcja oceniona przez VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stopień bólu będzie oceniany za pomocą VAS, który był metodą przedstawiania bólu pacjentów w 10-centymetrowej skali liniowej. Wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a 10 oznaczał „najgorszy ból”. Zmierz określone objawy, takie jak s
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005284

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami