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Effet de la douleur pelvienne chronique sur l'alignement lombo-pelvien et la cinématique de l'articulation tempro-mandibulaire chez les femmes

17 septembre 2024 mis à jour par: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University

Diverses justifications de la relation entre la colonne vertébrale ou le bassin et l'ATM ont été trouvées. Ces théories incluent les interrelations fasciales et myologiques, les schémas de douleur référée et la facilitation des réflexes toniques du cou impliquant des voies vertébrales intersegmentaires. Un mécanisme contributif pourrait être la relation entre la façon dont l'occlusion de l'ATM, la position de la tête et la posture du corps sont liées au mécanisme neurologique naturel de redressement visuel/vestibulaire du corps (Blum, 2004).

Il existe une corrélation entre l'axe facial avec l'angle lordotique et l'inclinaison pelvienne, l'angle gonial interne et le plan mandibulaire avec l'angle lordotique et l'inclinaison pelvienne, ainsi que la profondeur faciale avec l'inclinaison pelvienne ont montré une corrélation significative ( Carsten et al., 2007).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La recherche suggère que les changements dans l’alignement pelvien pendant la période périnatale sont la principale cause de douleur à la ceinture pelvienne (PGP), tant périnatale que postnatale. Les chercheurs rapportent également une association entre les troubles de l’articulation temporo-mandibulaire (TMD) et les modifications de l’alignement lombo-pelvien. Il n'existe cependant aucun rapport portant sur les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ou les modifications de l'alignement biomécanique chez les femmes souffrant de douleurs de la ceinture pelvienne post-partum.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Rovan Elbesh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

75 femmes participeront à cette étude. Les cas sélectionnés se divisent en un groupe d'étude (A) comprenant 44 femmes atteintes de RPC et le groupe (B) comprenant 31 femmes parmi les participantes étaient normales et considérées comme le groupe témoin. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie du centre de santé familiale El-Hosary.

Tous les participants recevront une explication complète du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque sujet avant de participer à l'étude (

La description

Critère d'intégration:

- L'âge des participants sera compris entre 20 et 40 ans. Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2. Ils auront un cycle menstruel régulier. Ils ne recevront aucune thérapie hormonale ou ne prendront aucun médicament régulier

Critère d'exclusion:

  • Maladie des os. Etat discogène avec radiculopathie ou non. Maladie systémique du système musculo-squelettique. Tout problème sensoriel. Antécédents de fractures vertébrales. Anomalie structurelle majeure de la colonne vertébrale. Anomalie majeure de la mâchoire. Toute orthèse ou prothèse de la mâchoire. Dents manquantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Groupe d'étude (groupe A)

Ouverture buccale verticale maximale (MIO) :

Depuis la position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures a été mesurée sans douleur, en plaçant une extrémité de la jauge poley contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives, et l’autre extrémité contre le bord incisif de l’incisive inférieure opposée.

La distance étant enregistrée en millimètres, les sujets devaient « ouvrir la bouche aussi grand que possible sans provoquer de douleur ou d'inconfort ». La jauge Poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure. Douleur post-partum Intervention « Échelle visuelle analogique »
Test diagnostique: test diagnostique
test diagnostique
Test diagnostique: Douleur post-partum
test
Autre: Échelle visuelle analogique
tester l'ATM / l'angle pelvien / l'angle du bois
Groupe témoin (groupe B) :

Ouverture buccale verticale maximale (MIO) :

Depuis la position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures a été mesurée sans douleur, en plaçant une extrémité de la jauge poley contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives, et l’autre extrémité contre le bord incisif de l’incisive inférieure opposée.

La distance étant enregistrée en millimètres, les sujets devaient « ouvrir la bouche aussi grand que possible sans provoquer de douleur ou d'inconfort ». La jauge Poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure. Douleur post-partum Intervention « Échelle visuelle analogique »
Test diagnostique: test diagnostique
test diagnostique
Test diagnostique: Douleur post-partum
test
Autre: Échelle visuelle analogique
tester l'ATM / l'angle pelvien / l'angle du bois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
IMC en kg/m^2
3 mois
Inclinaison du bassin en degrés :
Délai: 3 mois
Les blocs sont libérés et les tiges sont placées sur la crête de l'ilium. Les blocs sont ensuite pressés fermement vers la ligne médiane. Lisez l'angle à partir du niveau. Si la jauge indique plus de 21/2°, le résultat est répertorié comme positif.Angle d'inclinaison pelvienne antérieure : PALM a été utilisé pour mesurer l'angle d'inclinaison pelvienne. Une note a été mise sur un point juste inférieur à ASIS; une autre note a été mise juste en dessous du PSIS. Les étriers du PALM ont été posés sur ces deux points
3 mois
mouvement de la mâchoire
Délai: 3 mois

ouverture de la bouche de déviation latérale (MIO):

En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives, et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée.

La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure
3 mois
Courbes vertébrales Mesure
Délai: 3 mois
angle lombaire-inclinaison du bassin en mm
3 mois
Satisfaction évaluée par le VAS
Délai: 3 mois
Les degrés de douleur seront évalués à l'aide d'une EVA, qui était une méthode permettant de représenter la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm. Un score de 0 signifiait « aucune douleur » et 10 signifiait « la pire douleur ». Mesurer des symptômes spécifiques, tels que le s
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
5 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
1 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 septembre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 septembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005284

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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