リベリアのグランドゲデ郡で食生活の多様性を高めるための現金給付
2025年1月8日 更新者：Michelle Niescierenko、Boston Children's Hospital
リベリアのグランド ゲデ郡における生後 6 ～ 23 か月の子供の食事の多様性に対する現金給付と栄養教育の効果を研究するためのクラスター無作為化試験: パイロット研究
調査員は、リベリアのグランド ゲデ郡で生後 6 か月から 23 か月の子供の食事の多様性を高めるために、コミュニティ ヘルス アシスタントが提供する現金給付と栄養教育プログラムの有効性を評価することを目指しています。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
世界では、5 人に 1 人以上の子供が慢性的な栄養不良に苦しんでいます。 リベリアでは、230,000 人以上の子供が慢性的な栄養不良に苦しんでおり、5 歳未満の子供の 32% が発育阻害になっています。 以前の研究では、不十分な食事の多様性が 2 歳未満の子供の発育阻害と強く関連していることが示されています。 現金給付と教育を含む介入パッケージには、食事の多様性と、成長の改善や子供の発育阻害率の低下などの長期的な結果を改善する可能性があります。
調査員の目的は、リベリアのグランド ゲデ郡で、生後 6 か月から 23 か月の子供の食事の多様性を高めるために、コミュニティ ヘルス アシスタントが提供する現金給付と栄養教育プログラムの有効性を評価することです。 調査員は、45 のコミュニティでパイロットのクラスター無作為化試験を実施します。 研究者らは、家庭環境の強化を目的とした多面的な介入パッケージにより、生後 6 ～ 23 か月の子供の食事の多様性が改善されるという仮説を立てています。 さらに、研究者らは、無条件の現金給付が、リベリアのグランド・ゲデ郡の生後 6 か月から 23 か月の子供の食事の多様性を改善するという仮説も立てています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
599
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Zwedru、リベリア
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6～23ヶ月の参加者
- -毎月の訪問とプログラムへの参加に同意した介護者がいる参加者
- あらゆる年齢の介護者が参加します
除外基準:
- -生後6か月未満の参加者（生後6か月未満の子供は母乳だけで育てることが推奨されているため、この年齢層では食事の多様性は関係ありません）
- 23ヶ月以上の参加者
- 同意のない介護者がいる参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このアームの参加者は、定期的な毎月の訪問と、調査の管理、および施設レベルで提供される定期的な健康サービスのパッケージと、地域の健康アシスタントによる自宅での健康サービスを受けます。
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実験的：現金振込
このアームの参加者は、定期的な毎月の訪問と、施設レベルおよび自宅で地域医療アシスタントによって提供される定期的な健康サービスのパッケージと、毎月の無条件の現金給付を受けます。
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毎月の現金振込
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実験的：現金給付と栄養教育
このアームの参加者は、定期的な毎月の訪問を受け、コミュニティ ヘルス アシスタントによって施設レベルおよび自宅で提供される定期的な健康サービス パッケージ、毎月の無条件の現金給付、および以下に基づいてコミュニティ ヘルス アシスタントによって家庭レベルで提供される構造化された栄養教育を受けます。構造化された栄養教育ハンドブック。
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毎月の現金給付と栄養教育ハンドブックに基づく地域の保健師による家庭レベルでの体系的な栄養教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者によって報告された、調査期間中の最小食事多様性スコア (DDS) を満たす生後 6 ～ 23 か月の子供の割合の変化
時間枠：6ヵ月
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DDS は、24 時間に消費されるさまざまな食品群の合計を測定するために広く使用されています。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事頻度
時間枠：6ヵ月
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毎月の CHA 訪問前の 24 時間の平均自己報告食事頻度
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6ヵ月
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子供の体重増加（キログラム）
時間枠：6ヵ月
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デジタルスケール（UNISCALE）で測定された学習期間中の子供の体重の変化（キログラム）
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6ヵ月
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上腕周囲のセンチメートルでの増加
時間枠：6ヵ月
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MUAC巻尺で測定した上腕中部のセンチメートル単位の変化
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6ヵ月
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子供の身長/身長のセンチメートルの増加
時間枠：6ヵ月
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Height Boardで測定された学習期間中の子供の身長/身長のセンチメートル単位の変化
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6ヵ月
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ヘルスケア活用（クリニック）
時間枠：6ヵ月
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病気による来院回数（病気の種類を含む）
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6ヵ月
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ヘルスケア利用（病院）
時間枠：6ヵ月
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研究期間中の入院（もしあれば）
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6ヵ月
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ヘルスケア利用（抗菌薬）
時間枠：6ヵ月
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-研究期間中の抗生物質/抗マラリア薬の使用
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6ヵ月
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ヘルスケア活用（栄養サポート）
時間枠：6ヵ月
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子供が補足的な栄養サポートを受けた場合 (例:
すぐに使える治療食 RUTF)
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6ヵ月
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知識、態度、実践
時間枠：6ヵ月
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乳幼児の食事に関する介護者の知識、態度、実践 (KAP)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年10月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月23日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月8日
最終確認日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P00031767
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。