Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfery pieniężne w celu zwiększenia różnorodności żywieniowej w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Randomizowane badanie klastrowe mające na celu zbadanie wpływu transferów pieniężnych i edukacji żywieniowej na różnorodność żywieniową wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii: badanie pilotażowe

Badacze mają na celu ocenę skuteczności programu edukacji w zakresie transferu gotówki i odżywiania prowadzonego przez lokalnych asystentów ds. Zdrowia w celu zwiększenia różnorodności diety wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na całym świecie więcej niż jedno na pięcioro dzieci cierpi z powodu chronicznego niedożywienia. W Liberii ponad 230 000 dzieci cierpi z powodu chronicznego niedożywienia, a 32% dzieci poniżej piątego roku życia jest niedorozwiniętych. Wcześniejsze badania wykazały, że niewystarczająca różnorodność diety jest silnie związana z karłowatością u dzieci poniżej drugiego roku życia. Pakiet interwencyjny obejmujący transfery pieniężne i edukację może potencjalnie poprawić różnorodność diety i długoterminowe wyniki, takie jak lepszy wzrost i zmniejszone tempo zahamowania wzrostu wśród dzieci.

Celem badaczy jest ocena skuteczności programu edukacji pieniężnej i żywieniowej realizowanego przez asystentów społeczności lokalnej w celu zwiększenia różnorodności diety wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii. Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane badanie klastrowe w 45 społecznościach. Badacze wysuwają hipotezę, że wielopłaszczyznowy pakiet interwencyjny mający na celu wzmocnienie środowiska domowego doprowadzi do poprawy różnorodności diety dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Co więcej, badacze stawiają również hipotezę, że bezwarunkowe transfery pieniężne doprowadzą do poprawy różnorodności diety dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
599

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liberia
      • Zwedru, Liberia
        • Grand Geddeh County Health Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 6 do 23 miesięcy
  • Uczestnicy z opiekunami wyrażającymi zgodę na comiesięczne wizyty i udział w programie
  • Opiekunowie w każdym wieku zostaną włączeni

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 6 miesięcy (dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy są zachęcane do karmienia wyłącznie piersią, dzięki czemu różnorodność dietetyczna nie ma znaczenia w tej grupie wiekowej)
  • Uczestnicy powyżej 23 miesiąca życia
  • Uczestnicy z opiekunami nie wyrażającymi zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z administracją ankiety i regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez lokalnych asystentów ds. zdrowia
Eksperymentalny: Przelewy pieniężne
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez środowiskowych asystentów ds. zdrowia oraz bezwarunkowe transfery pieniężne co miesiąc
Inny: Przelew pieniężny
Miesięczne przelewy pieniężne
Eksperymentalny: Przelewy pieniężne i edukacja żywieniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez lokalnych asystentów ds. uporządkowany podręcznik edukacji żywieniowej.
Inny: Przelewy pieniężne i edukacja żywieniowa
Przelewy pieniężne co miesiąc i zorganizowana edukacja żywieniowa prowadzona na poziomie gospodarstwa domowego przez lokalnych asystentów ds. zdrowia w oparciu o podręcznik edukacji żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które osiągnęły minimalną ocenę różnorodności dietetycznej (DDS) w okresie badania według zgłoszeń opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DDS jest szeroko stosowany do mierzenia sumy różnych grup żywności spożywanych w ciągu 24 godzin
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia zgłaszana przez samych siebie częstotliwość posiłków w ciągu 24 godzin przed comiesięcznymi wizytami CHA
6 miesięcy
Przyrost masy ciała dziecka w kilogramach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany wagi dziecka w kilogramach w okresie badania mierzone wagą cyfrową (UNISCALE)
6 miesięcy
Zwiększenie obwodu środkowego ramienia w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany obwodu ramienia w połowie ramienia w centymetrach mierzone taśmą mierniczą MUAC
6 miesięcy
Zwiększenie długości/wzrostu dziecka w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany długości/wzrostu dziecka w centymetrach w okresie nauki mierzone za pomocą Tablicy Wzrostu
6 miesięcy
Korzystanie z opieki zdrowotnej (klinika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba wizyt w przychodni z powodu schorzeń (wraz z rodzajem schorzenia)
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (szpital)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
hospitalizacje (jeśli wystąpiły) w okresie badania
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (środki przeciwdrobnoustrojowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stosowanie antybiotyków/leków przeciwmalarycznych w okresie studiów
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wsparcie żywieniowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jeśli dziecko otrzymało dodatkowe wsparcie żywieniowe (np. gotowa do użycia żywność terapeutyczna RUTF)
6 miesięcy
Wiedza, postawy i praktyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wiedza, postawy i praktyki opiekunów (KAP) dotyczące karmienia niemowląt i małych dzieci
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
UNICEF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P00031767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami