Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käteissiirrot ruokavalion monimuotoisuuden lisäämiseksi Grand Gedeh Countyssa, Liberiassa

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Satunnaistettu klusteritutkimus käteissiirtojen ja ravitsemuskoulutuksen vaikutuksen tutkimiseksi 6–23 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monimuotoisuuteen Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa: Pilottitutkimus

Tutkijat pyrkivät arvioimaan yhteisön terveysassistenttien tarjoaman käteissiirto- ja ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuutta lisätä ruokavalion monimuotoisuutta 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti yli joka viides lapsi kärsii kroonisesta aliravitsemuksesta. Liberiassa yli 230 000 lasta kärsii kroonisesta aliravitsemuksesta, ja 32 prosenttia alle 5-vuotiaista lapsista on kitukasvuisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittämätön ruokavalion monimuotoisuus liittyy vahvasti alle kaksivuotiaiden lasten kitukasvuisuuteen. Interventiopaketti, joka sisältää käteissiirrot ja koulutuksen, voi parantaa ruokavalion monimuotoisuutta ja parantaa pitkän aikavälin tuloksia, kuten parempaa kasvua ja hidastaa lasten hidastumista.

Tutkijoiden tavoitteena on arvioida yhteisön terveysassistenttien toimittaman käteissiirto- ja ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuutta lisätä ruokavalion monimuotoisuutta 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa. Tutkijat suorittavat pilotti-, satunnaistetun klusteritutkimuksen 45 paikkakunnalla. Tutkijat olettavat, että kotiympäristön vahvistamiseen tähtäävä monitahoinen toimenpidepaketti parantaa 6–23 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monipuolisuutta. Lisäksi tutkijat olettavat myös, että ehdottomat käteissiirrot lisäävät 6–23 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monimuotoisuutta Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
599

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liberia
      • Zwedru, Liberia
        • Grand Geddeh County Health Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat iältään 6-23 kuukautta
  • Osallistujat, joilla on suostumus omaishoitajiin käymään kuukausittain ja osallistumaan ohjelmaan
  • Mukaan otetaan kaiken ikäisiä omaishoitajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiä (alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kannustetaan yksinomaan imetykseen, mikä tekee ruokavalion monimuotoisuudesta merkityksettömän tässä ikäryhmässä)
  • Yli 23 kuukauden ikäiset osallistujat
  • Osallistujat, joilla ei ole suostumusta omaishoitajiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisia ​​kuukausittaisia ​​käyntejä sekä kyselyn hallinnon ja säännöllisen terveyspalvelupaketin, jonka yhteisön terveysassistentit tarjoavat laitostasolla ja kotona
Kokeellinen: Käteissiirrot
Tämän haaran osallistujat saavat rutiininomaisia ​​kuukausittaisia ​​käyntejä sekä säännöllisen terveyspalvelupaketin, jota yhteisön terveydenhuoltoavustajat tarjoavat laitostasolla ja kotona, sekä ehdottomia käteissiirtoja joka kuukausi
Muut: Käteissiirto
Kuukausittaiset käteissiirrot
Kokeellinen: Käteissiirrot ja ravitsemuskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisia ​​kuukausittaisia ​​käyntejä sekä säännöllisen terveyspalvelupaketin, jonka laitoksen tasolla ja kotona tarjoavat yhteisön terveysassistentit, ehdottomia käteissiirtoja kuukausittain ja jäsenneltyä ravitsemuskoulutusta kotitalouksien tasolla paikallisten terveysassistenttien toimesta. jäsennelty ravitsemuskasvatuksen käsikirja.
Muut: Käteissiirrot ja ravitsemuskoulutus
Kuukausittaiset käteissiirrot ja kotitaloustason strukturoitu ravitsemusvalistus ravitsemuskasvatuksen käsikirjaan perustuen kunnan terveysavustajien toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka täyttävät ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispisteet (DDS) tutkimusjakson aikana, kuten omaishoitajat ovat raportoineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DDS:tä on käytetty laajalti mittaamaan 24 tunnin aikana kulutettujen eri ruokaryhmien summaa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ateriatiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen itse ilmoittama ateriatiheys 24 tunnin aikana ennen kuukausittaisia ​​CHA-käyntejä
6 kuukautta
Lapsen painon nousu kilogrammoina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lapsen painon muutokset kilogrammoina tutkimusjakson aikana digitaalisella vaa'alla mitattuna (UNISCALE)
6 kuukautta
Keskimmäisen olkavarren ympärysmitan lisäys senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
muutokset olkavarren keskiosan ympärysmitassa senttimetreinä mitattuna MUAC-mittanauhalla
6 kuukautta
Lapsen pituuden/pituuden kasvu senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lapsen pituuden/pituuden muutokset senttimetreinä tutkimusjakson aikana Height Boardilla mitattuna
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö (klinikka)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sairauksien vuoksi tehtyjen klinikkakäyntien määrä (mukaan lukien sairauden tyyppi)
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö (sairaala)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sairaalahoidot (jos sellaisia ​​on) tutkimusjakson aikana
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö (mikrobilääkkeet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
antibioottien/malarialääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana
6 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö (ravitsemustuki)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
jos lapsi sai lisäravintotukea (esim. käyttövalmis terapeuttinen ruoka RUTF)
6 kuukautta
Tietoa, asenteita ja käytäntöjä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
hoitajan tieto, asenteet ja käytännöt (KAP) imeväisten ja pikkulasten ruokinnassa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
UNICEF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P00031767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia