Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontantoverførsler for at øge diætdiversiteten i Grand Gedeh County, Liberia

8. januar 2025 opdateret af: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Et randomiseret klyngeforsøg for at studere effekten af ​​pengeoverførsler og ernæringsundervisning på diætdiversitet blandt børn i alderen 6-23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia: En pilotundersøgelse

Efterforskerne sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​et pengeoverførsels- og ernæringsuddannelsesprogram leveret af sundhedsassistenter i lokalsamfundet for at øge diætdiversiteten blandt børn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan lider mere end hvert femte barn af kronisk underernæring. I Liberia er der mere end 230.000 børn, der lider af kronisk underernæring, og 32 % af børn under fem år er hæmmede. Tidligere undersøgelser har vist, at utilstrækkelig kostdiversitet er stærkt forbundet med stunting hos børn under to år. En interventionspakke, der inkluderer pengeoverførsler og uddannelse, har potentialet til at forbedre diætdiversiteten og langsigtede resultater såsom forbedret vækst og reduceret forekomst af hæmmethed blandt børn.

Efterforskernes mål er at evaluere effektiviteten af ​​et pengeoverførsels- og ernæringsuddannelsesprogram leveret af sundhedsassistenter i lokalsamfundet for at øge diætdiversiteten blandt børn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia. Efterforskerne vil gennemføre et pilot-, klyngerandomiseret forsøg i 45 lokalsamfund. Efterforskerne antager, at en flerstrenget interventionspakke, der sigter mod at styrke husholdningsmiljøet, vil resultere i forbedret diætdiversitet for børn i alderen 6 til 23 måneder. Desuden antager efterforskerne også, at ubetingede pengeoverførsler vil resultere i forbedret kostdiversitet for børn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
599

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Liberia
      • Zwedru, Liberia
        • Grand Geddeh County Health Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 6 til 23 måneder
  • Deltagere med samtykkende omsorgspersoner til at have månedlige besøg og til at deltage i programmet
  • Pårørende i alle aldre vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er yngre end 6 måneder (børn < 6 måneder opfordres til udelukkende at amme, hvilket gør diætdiversitet irrelevant i denne aldersgruppe)
  • Deltagere ældre end 23 måneder
  • Deltagere med ikke-samtykkelige omsorgspersoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssige månedlige besøg sammen med undersøgelsesadministration og den regelmæssige pakke af sundhedsydelser, der leveres på facilitetsniveau og derhjemme af lokale sundhedsassistenter
Eksperimentel: Kontantoverførsler
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssige månedlige besøg sammen med den almindelige pakke af sundhedsydelser, der leveres på facilitetsniveau og derhjemme af lokale sundhedsassistenter og ubetingede kontantoverførsler hver måned
Andet: Kontantoverførsel
Månedlige kontantoverførsler
Eksperimentel: Kontantoverførsler og ernæringsundervisning
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssige månedlige besøg sammen med den regelmæssige pakke af sundhedsydelser, der leveres på facilitetsniveau og derhjemme af lokale sundhedsassistenter, ubetingede kontantoverførsler hver måned og struktureret ernæringsundervisning, der tilbydes på husstandsniveau af lokale sundhedsassistenter baseret på en struktureret ernæringsuddannelseshåndbog.
Andet: Kontantoverførsler og ernæringsundervisning
Kontantoverførsler hver måned og struktureret ernæringsundervisning på husstandsniveau af lokale sundhedsassistenter baseret på en ernæringsundervisningshåndbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andelen af ​​børn i alderen 6 til 23 måneder, der opfylder minimumsscore for diætdiversitet (DDS) i løbet af undersøgelsesperioden som rapporteret af omsorgspersoner
Tidsramme: 6 måneder
DDS er blevet brugt i vid udstrækning til at måle summen af ​​forskellige fødevaregrupper indtaget i en 24-timers periode
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidshyppighed
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig selvrapporteret måltidshyppighed over 24-timersperioden forud for månedlige CHA-besøg
6 måneder
Forøgelse af børns vægt i kilogram
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i børns vægt i kilogram i løbet af undersøgelsesperioden målt med digital vægt (UNISCALE)
6 måneder
Forøgelse i midten af ​​overarmens omkreds i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i midten af ​​overarmens omkreds i centimeter målt med MUAC målebånd
6 måneder
Forøgelse af barnets længde/højde i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
ændringer i barnets længde/højde i centimeter i løbet af undersøgelsesperioden målt med Height Board
6 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (klinik)
Tidsramme: 6 måneder
antal klinikbesøg for sygdom (inklusive type sygdom)
6 måneder
Udnyttelse af sundhedspleje (hospital)
Tidsramme: 6 måneder
indlæggelser (hvis nogen) i undersøgelsesperioden
6 måneder
Udnyttelse af sundhedspleje (antimikrobielle stoffer)
Tidsramme: 6 måneder
brug af antibiotika/malariamidler i studieperioden
6 måneder
Udnyttelse af sundhedspleje (ernæringsmæssig støtte)
Tidsramme: 6 måneder
hvis barnet modtog supplerende ernæringsstøtte (f. klar til brug terapeutisk mad RUTF)
6 måneder
Viden, holdninger og praksis
Tidsramme: 6 måneder
omsorgspersonens viden, holdninger og praksis (KAP) til spædbørns- og småbørnsmadning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
UNICEF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P00031767

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger