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パーキンソン病の治療教育: 患者の薬物表現にどのような影響があるか? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

2026年4月29日 更新者：University Hospital, Toulouse

パーキンソン病の治療教育: 患者の薬物表現にどのような影響があるか?

ドーパミン作動薬は、潜在的な深刻な結果につながる悪影響を与える可能性があります。 治療上の患者教育は、薬物の管理を改善するために薬物の理解を促進する必要があります。 この研究では、パーキンソン病の薬に関する治療教育ワークショップ (薬物ワークショップ) が、パーキンソン病患者における薬物表現の進化に与える影響を、対照群と比較して評価しようとしています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ドーパミン作動薬は、潜在的な深刻な結果につながる悪影響を与える可能性があります。 治療上の患者教育は、薬物の管理を改善するために薬物の理解を促進する必要があります。

治療教育プログラム ETPARK には、個人の相談またはワークショップが含まれます。 チームは、パーキンソン病の薬に関するワークショップへの参加を患者に頻繁に申し出ています。

この研究では、パーキンソン病の薬に関する治療教育ワークショップ (薬物ワークショップ) がパーキンソン病患者の薬物表現の進化に与える影響を、対照群 (話すグループ) と比較して 1 か月と 3 か月で評価しようとしています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
24

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • Toulouse University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -英国パーキンソン病協会ブレインバンク（UKPDSBB）基準によるパーキンソン病患者、
  • すでに治療教育プログラムETPARKに参加している患者、
  • パーキンソン病治療薬の治療教育ワークショップへの参加を希望する患者さん、
  • 健康保険に加入している患者さん、
  • -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

  • その他のパーキンソン症候群（多系統萎縮症、進行性核上性麻痺など）の患者、
  • パーキンソン病治療薬のワークショップ（プログラムETPARK）を実施済みの患者
  • 研究中にすでに臨床試験に含まれている患者、
  • 重度の精神障害またはドーパミン作動性精神病を患っている患者、
  • 認知障害のある患者、
  • 研究で使用されるさまざまなスケールを完了することができない患者、
  • 法定保護下にある患者、
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：治療教育ワークショップ
2つのグループは、トゥールーズ大学病院にすでに存在する治療教育ワークショップを受けます
他の：治療教育ワークショップ

パーキンソン病治療薬に関するワークショップには、いくつかの教育的シーケンスがあります (4 時間続きます)。

  • 患者の薬剤管理に関するニーズと問題点を知るために、最初の円卓会議が開催されます。
  • 最初の一連の教育は、さまざまなクラスのドーパミン作動薬とその作用を知ることにあります。
  • 2 番目の教育シークエンスは、患者が処方箋を理解し、定期的に錠剤を服用する必要があることを認識するように導きます。
  • 第 3 の教育的手順は、潜在的な悪影響を学習して特定し、それらを防ぐための効果的な戦略を見つけることです。

最後に、1 人の患者が薬の管理に関するヒントとコツを説明します。
他の：スピーキングセラピー
1 つのグループは、トゥールーズ大学病院ですでに行われているスピーキング セラピーを受けています。
他の：スピーキングセラピー
スピーキング グループは、センター エキスパート パーキンソンの心理学者が担当します (所要時間 2 時間)。 この特定の時間は、気軽に来られるパーキンソン病の患者さん同士の交流です。 それは、それ自身の経験を共有することです。 とても特別な瞬間であり、内密で親切です。患者は自分自身を判断せず、話したいときにだけ話します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者における薬物表現の進化 : BMQ
時間枠：3ヶ月

対照群と比較した、医薬品に関する信念アンケート (BMQ) による薬物表現の進化。 進化は、ベースラインと研究の終わりの間で比較されます

1「強く同意する」から5「強く同意しない」までの18項目でコード化されたBMQ。
3ヶ月
患者における薬物表現の進化 : 言語連合
時間枠：3ヶ月
対照群と比較した言語連合タスクによる薬物表現の進化。 進化は、ベースラインと研究の終わりの間で比較されます
3ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者における薬物表現 : 言語的連想
時間枠：1日目
言語連想タスクによる薬物表現。
1日目
介護者における薬物表現 : BMQ
時間枠：1日目
Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) による医薬品の説明。 1「強く同意する」から5「強く同意しない」までの18項目でコード化されたBMQ。
1日目
病気に関する知識
時間枠：3ヶ月
研究用に作成されたテストを使用した、ベースラインと 3 か月間の進化。 テストには、2 つの答えが可能な 8 つの質問があります: True または False
3ヶ月
生活の質の進化：VAS
時間枠：3ヶ月

生活の質の進化は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。0 が最悪の生活の質、10 が最高の生活の質です。

ベースラインと 3 か月間の進化
3ヶ月
生活の質の進化 : PDQ-(39)
時間枠：3ヶ月

生活の質の進化は、パーキンソン病の引用 (PDQ)-39 で評価され、1「常に」から 5「まったくない」までの 39 の項目がコード化されています。 パーキンソン病アンケート (PDQ-39) は、パーキンソン病患者が、人間関係、社会的状況、コミュニケーションなど、日常生活の 8 つの側面で困難を経験する頻度を評価します。

ベースラインと 3 か月間の進化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University Hospital, Toulouse

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
France Parkinson Association

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Christine Brefel-Courbon, MD、Univeristy Hospital Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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