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パーキンソン病の治療教育: 患者の薬物表現にどのような影響があるか? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

2026年4月29日 更新者：University Hospital, Toulouse

パーキンソン病の治療教育: 患者の薬物表現にどのような影響があるか?

ドーパミン作動薬は、潜在的な深刻な結果につながる悪影響を与える可能性があります。 治療上の患者教育は、薬物の管理を改善するために薬物の理解を促進する必要があります。 この研究では、パーキンソン病の薬に関する治療教育ワークショップ (薬物ワークショップ) が、パーキンソン病患者における薬物表現の進化に与える影響を、対照群と比較して評価しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ドーパミン作動薬は、潜在的な深刻な結果につながる悪影響を与える可能性があります。 治療上の患者教育は、薬物の管理を改善するために薬物の理解を促進する必要があります。

治療教育プログラム ETPARK には、個人の相談またはワークショップが含まれます。 チームは、パーキンソン病の薬に関するワークショップへの参加を患者に頻繁に申し出ています。

この研究では、パーキンソン病の薬に関する治療教育ワークショップ (薬物ワークショップ) がパーキンソン病患者の薬物表現の進化に与える影響を、対照群 (話すグループ) と比較して 1 か月と 3 か月で評価しようとしています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Occitanie
      • Toulouse、Occitanie、フランス、31059
        • Toulouse University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -英国パーキンソン病協会ブレインバンク（UKPDSBB）基準によるパーキンソン病患者、
  • すでに治療教育プログラムETPARKに参加している患者、
  • パーキンソン病治療薬の治療教育ワークショップへの参加を希望する患者さん、
  • 健康保険に加入している患者さん、
  • -書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

  • その他のパーキンソン症候群（多系統萎縮症、進行性核上性麻痺など）の患者、
  • パーキンソン病治療薬のワークショップ（プログラムETPARK）を実施済みの患者
  • 研究中にすでに臨床試験に含まれている患者、
  • 重度の精神障害またはドーパミン作動性精神病を患っている患者、
  • 認知障害のある患者、
  • 研究で使用されるさまざまなスケールを完了することができない患者、
  • 法定保護下にある患者、
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療教育ワークショップ
2つのグループは、トゥールーズ大学病院にすでに存在する治療教育ワークショップを受けます
他の：治療教育ワークショップ

パーキンソン病治療薬に関するワークショップには、いくつかの教育的シーケンスがあります (4 時間続きます)。

  • 患者の薬剤管理に関するニーズと問題点を知るために、最初の円卓会議が開催されます。
  • 最初の一連の教育は、さまざまなクラスのドーパミン作動薬とその作用を知ることにあります。
  • 2 番目の教育シークエンスは、患者が処方箋を理解し、定期的に錠剤を服用する必要があることを認識するように導きます。
  • 第 3 の教育的手順は、潜在的な悪影響を学習して特定し、それらを防ぐための効果的な戦略を見つけることです。

最後に、1 人の患者が薬の管理に関するヒントとコツを説明します。
他の：スピーキングセラピー
1 つのグループは、トゥールーズ大学病院ですでに行われているスピーキング セラピーを受けています。
他の：スピーキングセラピー
スピーキング グループは、センター エキスパート パーキンソンの心理学者が担当します (所要時間 2 時間)。 この特定の時間は、気軽に来られるパーキンソン病の患者さん同士の交流です。 それは、それ自身の経験を共有することです。 とても特別な瞬間であり、内密で親切です。患者は自分自身を判断せず、話したいときにだけ話します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者における薬物表現の進化 : BMQ
時間枠：3ヶ月

対照群と比較した、医薬品に関する信念アンケート (BMQ) による薬物表現の進化。 進化は、ベースラインと研究の終わりの間で比較されます

1「強く同意する」から5「強く同意しない」までの18項目でコード化されたBMQ。
3ヶ月
患者における薬物表現の進化 : 言語連合
時間枠：3ヶ月
対照群と比較した言語連合タスクによる薬物表現の進化。 進化は、ベースラインと研究の終わりの間で比較されます
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者における薬物表現 : 言語的連想
時間枠：1日目
言語連想タスクによる薬物表現。
1日目
介護者における薬物表現 : BMQ
時間枠：1日目
Believe about Medicines Questionnaire (BMQ) による医薬品の説明。 1「強く同意する」から5「強く同意しない」までの18項目でコード化されたBMQ。
1日目
病気に関する知識
時間枠：3ヶ月
研究用に作成されたテストを使用した、ベースラインと 3 か月間の進化。 テストには、2 つの答えが可能な 8 つの質問があります: True または False
3ヶ月
生活の質の進化：VAS
時間枠：3ヶ月

生活の質の進化は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。0 が最悪の生活の質、10 が最高の生活の質です。

ベースラインと 3 か月間の進化
3ヶ月
生活の質の進化 : PDQ-(39)
時間枠：3ヶ月

生活の質の進化は、パーキンソン病の引用 (PDQ)-39 で評価され、1「常に」から 5「まったくない」までの 39 の項目がコード化されています。 パーキンソン病アンケート (PDQ-39) は、パーキンソン病患者が、人間関係、社会的状況、コミュニケーションなど、日常生活の 8 つの側面で困難を経験する頻度を評価します。

ベースラインと 3 か月間の進化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

協力者

France Parkinson Association

捜査官

  • 主任研究者：Christine Brefel-Courbon, MD、Univeristy Hospital Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月24日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月13日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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