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파킨슨병의 치료 교육: 환자의 약물 표현에 미치는 영향은 무엇입니까? (ETPARK-REMED) (ETPARK-REMED)

2026년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse

파킨슨병의 치료 교육: 환자의 약물 표현에 미치는 영향은 무엇입니까?

도파민성 약물은 잠재적으로 심각한 결과를 초래하는 부작용을 가질 수 있습니다. 치료 환자 교육은 약물 관리를 개선하기 위해 약물에 대한 이해를 증진해야 합니다. 이 연구는 파킨슨병 약물에 대한 치료 교육 워크숍(drug workshop)이 대조군과 비교하여 파킨슨병 환자의 약물 표현의 진화에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

도파민성 약물은 잠재적으로 심각한 결과를 초래하는 부작용을 가질 수 있습니다. 치료 환자 교육은 약물 관리를 개선하기 위해 약물에 대한 이해를 증진해야 합니다.

치료 교육 프로그램인 ETPARK는 개인의 상담이나 워크숍을 포함합니다. 팀은 종종 환자에게 파킨슨병 약물에 대한 워크숍에 참여하도록 제안합니다.

이 연구는 파킨슨병 약물에 대한 치료 교육 워크숍(drug workshop)이 1개월 및 3개월에 대조군(말하기 그룹)과 비교하여 파킨슨병 환자의 약물 표현의 진화에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
24

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, 프랑스, 31059
        • Toulouse University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병학회 뇌은행(UKPDSBB) 기준에 따른 파킨슨병 환자,
  • 이미 치료 교육 프로그램인 ETPARK에 참여하고 있는 환자들,
  • 파킨슨병 치료제에 대한 치료 교육 워크숍이 필요하고 참여를 원하는 환자,
  • 건강 보험 환자,
  • 서면 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 다른 파킨슨 증후군(다계통 위축, 진행성 핵상 마비 등)을 앓고 있는 환자,
  • 파킨슨병 약물 워크숍(ETPARK 프로그램)을 이미 마친 환자
  • 연구 기간 동안 이미 임상 시험에 포함된 환자,
  • 중증의 정신과적 장애 또는 도파민성 정신병이 있는 환자,
  • 인지장애 환자,
  • 연구에 사용된 다양한 척도를 완료할 수 없는 환자,
  • 법적 보호를 받는 환자,
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료 교육 워크샵
툴루즈 대학 병원에 이미 존재하는 치료 교육 워크숍을 받는 두 그룹
다른: 치료 교육 워크샵

파킨슨병 약물에 대한 워크숍에는 몇 가지 교육적인 순서가 있습니다(4시간 동안 지속됨).

  • 환자의 약물 관리와 관련된 요구 사항과 문제를 알기 위해 첫 번째 라운드 테이블이 구성됩니다.
  • 첫 번째 교육 순서는 다양한 종류의 도파민성 약물과 그 작용을 아는 것으로 구성됩니다.
  • 두 번째 교육 순서는 환자가 처방전을 이해하고 정기적으로 약을 복용해야 할 필요성을 인식하도록 유도합니다.
  • 세 번째 교육 순서는 잠재적인 부작용을 학습 및 식별하고 이를 방지하기 위한 효과적인 전략을 찾는 것으로 구성됩니다.

마지막에는 한 환자가 약물 관리에 대한 요령을 설명합니다.
다른: 말하기 치료
한 그룹은 툴루즈 대학 병원에 이미 존재하는 언어 치료를 받습니다.
다른: 말하기 치료
말하기 그룹은 Center Expert Parkinson의 심리학자가 이끈다(2시간 지속). 이 특별한 시간은 파킨슨병 환자들이 부담 없이 찾아오는 교류의 시간이다. 자신의 경험을 공유하는 것입니다. 환자가 자신을 판단하지 않고 원할 때만 말하는 매우 특별한 순간, 비밀스럽고 친절합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 약물 표현의 진화 : BMQ
기간: 삼 개월

대조군과 비교하여 BMQ(Belieb about Medicines Questionnaire)를 통한 약물 표현의 진화. 진화는 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다.

BMQ는 1" "매우 동의함"에서 5 "매우 동의하지 않음"까지 18개 항목으로 코드화되었습니다.
삼 개월
환자의 약물 표현의 진화 : 언어적 연상
기간: 삼 개월
대조군과 비교하여 언어적 연상 작업을 통한 약물 표현의 진화. 진화는 기준선과 연구 종료 사이에 비교됩니다.
삼 개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 약물 표현 : 구두 연상
기간: 1일차
구두 협회 작업을 통한 약물 표현.
1일차
간병인의 약물 표현 : BMQ
기간: 1일차
BMQ(Belieb about Medicines Questionnaire)를 통한 약물 표현. BMQ는 1" "매우 동의함"에서 5 "매우 동의하지 않음"까지 18개 항목으로 코드화되었습니다.
1일차
질병에 대한 지식
기간: 삼 개월
연구를 위해 만든 테스트를 사용하여 기준선과 3개월 사이의 진화. 테스트에는 두 가지 대답이 가능한 8개의 질문이 있습니다: 참 또는 거짓
삼 개월
삶의 질의 진화 : VAS
기간: 삼 개월

삶의 질의 진화는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가하며, 0은 최악의 삶의 질이고 10은 그가 가질 수 있는 최고의 삶의 질입니다.

베이스라인과 3개월 사이의 진화
삼 개월
삶의 질의 진화 : PDQ-(39)
기간: 삼 개월

삶의 질의 진화는 PDQ(Parkinson Disease Quotation)-39로 1" "항상"에서 5 "절대로"까지 코딩된 39개 항목을 사용하여 평가합니다. 파킨슨병 설문지(PDQ-39)는 관계, 사회적 상황 및 의사소통을 포함한 일상 생활의 8개 차원에서 파킨슨병에 걸린 사람들이 얼마나 자주 어려움을 겪는지 평가합니다.

베이스라인과 3개월 사이의 진화
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Toulouse

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
France Parkinson Association

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Christine Brefel-Courbon, MD, Univeristy Hospital Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 24일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • RC31/19/0183
  • 2019-A02754-53 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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