制御されたヒト マラリア感染伝播モデル - フェーズ A (CHMI-TransMod)

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な成人。
2. -すべての研究要件を順守することができ、喜んで（治験責任医師の意見で）。
3. インフォームドコンセント。
4. 在学期間中の効果的な避妊方法の使用（女性のみ）。 女性ボランティアには家族計画記録を持ってきて確認してもらいます。 効果的な避妊法とは、製品ラベルに従って一貫して正しく使用した場合に、失敗率が年間 1% 未満の避妊法と定義されています。 これらの例には以下が含まれます。注射可能なプロゲストーゲン;エテノゲストレルまたはレボノルゲストレルのインプラント;子宮内器具または子宮内システム; -女性被験者が研究に参加する少なくとも6か月前の男性パートナーの不妊手術、および関係は一夫一婦制です;男性用コンドームと膣殺精子剤（フォーム、ジェル、フィルム、クリームまたは座薬）を組み合わせたもの。男性用コンドームと女性用横隔膜を組み合わせたもので、膣殺精子剤（フォーム、ジェル、フィルム、クリーム、または座薬）の有無にかかわらず使用できます。

除外基準:

1. -スクリーニング時の体重が50kg未満、またはボディマス指数（BMI）が18未満または25kg / m2を超える。
2. -PfSPZチャレンジの投与から30日以内に既知の抗マラリア活性を持つ全身性抗生物質の使用（例： トリメトプリム-スルファメトキサゾール、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、クリンダマイシン、エリスロマイシン、フルオロキノロンおよびアジスロマイシン)。
3. 登録前30日間の治験薬の受領、または研究期間中の予定された受領。
4. -別の臨床試験への現在の参加、または登録から12週間以内の最近の参加。
5. -治験用マラリアワクチンの事前受領。
6. -HIV感染を含む、確認された、または疑われる免疫抑制または免疫不全状態;無脾; -過去6か月以内の再発性の重度の感染症および慢性（14日以上）の免疫抑制薬（吸入および局所ステロイドは許可されています）。 これには、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) 陽性も含まれます。
7. -登録前3か月以内の免疫グロブリンまたは血液製剤の使用。
8. CHMIのリスクを高めるスクリーニング中に報告または特定された深刻な病状。
9. 生化学または血液学の血液検査、尿検査または臨床検査における臨床的に重大な異常所見。
10. 女性のみ。妊娠、または研究期間中に妊娠する意図。
11. 鎌状赤血球の形質または疾患。
12. 薬物またはアルコール乱用の病歴。
13. -アルテメテル-ルメファントリン、クロロキン、ピペラキン、プリマキン、スルファドキシン-ピリメタミンの使用に対する既知の過敏症または禁忌、または蚊に刺された場合の重度の（アレルギー）反応の履歴。
14. -スクリーニング時および/またはチャレンジ前日に確認された配偶子母細胞陽性

15. チャレンジの前日、すなわち C-1 で PCR により寄生虫陽性を確認。チャレンジ当日の除外基準

    • 発熱（摂氏37.5度以上）を伴うまたは伴わない中等度または重度の病気と定義される急性疾患。