顎関節症におけるさまざまな種類の理学療法アプローチの有効性
2020年3月2日 更新者：Abdurrahman Tanhan、Bitlis Eren University
この研究の目的は、頸部筋筋膜の痛みを伴うTMDの症例におけるさまざまなタイプの理学療法アプローチの有効性を調査することです。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
歯科医によって診断された顎関節症と頸部筋筋膜痛を患う 18 ～ 30 歳の 59 人が無作為に 3 つのグループに割り当てられます。 参加者は、運動群 (EG) (n=20)、低レベルレーザー治療と運動群 (LLLT) (n=17)、手動圧力解放と運動群 (MPR) (n=22) のみに無作為に割り当てられました。 症例は、同じ理学療法士によって 4 週間 (12 セッション) 評価および治療されました。
痛み、痛みの圧力閾値、顎関節 (TMJ) の可動性と障害、頭の前傾姿勢、頭の回転、首の障害、心理状態、生活の質が評価されました。 治療の前後に評価を繰り返した。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
59
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥、34000
- Marmara University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顎関節症に関連する症状が3つ以上ある場合
- 頸椎・咀嚼筋にトリガーポイントがある症例
- 歯科医がTMDを発見した症例、
- 18歳から30歳の間で、
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 顔と首の領域の外傷および神経障害の肯定的な病歴を持つ患者
- 過去3か月以内にTMJまたは頸部手術を受けた患者、
- 1ヶ月以内に歯科装具を使用した患者、
- 顎関節が不安定な患者、
- 頸部および上部胸部の患者、
- 三叉神経痛などの活動性感染症および慢性疼痛を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：運動プログラム
このグループは、治療的演習と患者教育を受けました。
患者が遭遇する問題を減らし、問題を軽減するために、日常生活で考慮すべきいくつかの推奨事項が作成されました。
これらの提案は書面で行われました。
運動プログラムには、筋肉のストレッチング、痛みを伴う筋肉のマッサージ、ガイド付きの開閉動作、抵抗に対する穏やかな等尺性緊張運動、体の姿勢の修正、およびリラクゼーション技術が含まれていました.
すべてのエクササイズは 1 セット 6 回、1 日 3 セット、週 3 日で行われ、治療プログラムは 4 週間続きました。
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筋肉のけいれんを軽減し、咀嚼筋の調整を改善し、顎の閉鎖パターンを変更することを目的とした運動療法。
日常生活で気をつけるべき顎関節症の人へのアドバイスがありました。
これらの提案は書面で行われました。
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実験的：低レベルレーザー治療プログラム
このグループは、治療プログラムでLLLT、治療演習、および患者教育を受けました。
LLLT (最大出力: 1200mW、波長: 808 nm、線量: 10j/ cm2 エレクトロニカ パガーニ レーザー タワー ライト、イタリア) 2.5-4j/TrP の線量が MTrP または敏感なポイントに適用されました。
アプリケーションは、MTrPまたは咀嚼筋と頸部筋肉の敏感なポイントに適用されました.LLLTプログラムは週3日で行われ、治療プログラムは4週間続きました.
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筋肉のけいれんを軽減し、咀嚼筋の調整を改善し、顎の閉鎖パターンを変更することを目的とした運動療法。
日常生活で気をつけるべき顎関節症の人へのアドバイスがありました。
これらの提案は書面で行われました。
LLLT (最大出力: 1200mW、波長: 808 nm、線量: 10j/ cm2 エレクトロニカ パガーニ レーザー タワー ライト、イタリア) 2.5-4j/TrP の線量が MTrP または敏感なポイントに適用されました。
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実験的：手動圧力解放プログラム
このグループは、治療プログラムで手動圧力解放 (MPR)、治療演習、および患者教育を受けました。
MPRテクニックは、患者の許容範囲に応じてトリガーポイントへの圧力に基づく非侵襲的な方法であり、テクニックは仰臥位を適用し、可能な限りリラックスさせ、咀嚼と首の筋肉にMTrPを適用します。
対象者が 10 点中 7 点の「中程度だが容易に耐えられる」痛みの値を報告するまで、MTrP を指で徐々に圧迫しました。
痛みの値が少なくとも 3 または 4 に減少したとき、セラピストは、不快感および/または痛みが再び現れるまで、圧力を再び上げました。
このプロセスは、MTrP の緊張/優しさがなくなるまで、または 60 秒が経過するまで繰り返されました。
MPR プログラムは週 3 日で行われ、治療プログラムは 4 週間続きました。
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筋肉のけいれんを軽減し、咀嚼筋の調整を改善し、顎の閉鎖パターンを変更することを目的とした運動療法。
日常生活で気をつけるべき顎関節症の人へのアドバイスがありました。
これらの提案は書面で行われました。
MPRテクニックは、患者の許容範囲に応じてトリガーポイントに圧力をかける非侵襲的な方法であり、テクニックは仰臥位を適用し、可能な限りリラックスし、マヌエル圧力を首と搾乳筋のトリガーポイントに適用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値評価
時間枠：4 週目の首と咀嚼筋の圧痛閾値スコアのベースラインからの変化。
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個人の咀嚼および頸部の筋肉の圧痛閾値 (PPT) をアルゴメーター (JTECH Medical Industries、CommanderTMAlgometer) で測定し、加えた圧力を毎秒 1 cm2/kg まで上げました。
PPT測定は3回繰り返され、平均はすべての参加者の分析に使用されました。
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4 週目の首と咀嚼筋の圧痛閾値スコアのベースラインからの変化。
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痛みの重症度評価
時間枠：ベースラインのTMJの痛みと頭の痛みの強さ、TMJのノイズ、および4週目の顎のロックスコアからの変化。
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患者の一般的な痛みの重症度を評価するために、トルコ語の視覚的痛みのスケールである視覚的アナログ スケール (VAS) が使用されました。
患者は、10 cm スケールでそれぞれの一般的な痛みに印を付けるよう求められました。
これによると、「0」は痛みがないことを示し、「10」は最も強い痛みを示します。
マークされた点と線の始点との間の距離はセンチメートルで記録されました
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ベースラインのTMJの痛みと頭の痛みの強さ、TMJのノイズ、および4週目の顎のロックスコアからの変化。
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顎の動きの評価
時間枠：4 週目のベースライン MMO と横方向偏差スコアからの変化。
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最大開口部 (MMO) と横方向の偏差はキャリパーで測定しました。
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4 週目のベースライン MMO と横方向偏差スコアからの変化。
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首の動きの評価
時間枠：4 週目のベースラインの頸椎回転と頭蓋椎角度スコアからの変化。
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頸椎回旋および C7 と耳珠の間の頭蓋椎角度をゴニオメーターで測定しました。
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4 週目のベースラインの頸椎回転と頭蓋椎角度スコアからの変化。
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顎関節症の重症度
時間枠：4週目の顎関節症重症度スコアのベースラインからの変化
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参加におけるTMDの重症度は、疫学的および臨床転帰研究で使用するために、下顎の動き、筋肉、関節の圧痛およびTMJノイズの問題の重症度に対する標準化された尺度を提供するために開発されたCraniomandibular Index（CMI）によって定義されます。
このツールは、明確に定義された客観的基準、単純な臨床方法、および採点の容易さを備えているように設計されています。それは、触診指数 (PI) と機能障害指数 (DI) に分けられます。
サブスケールの平均を平均して、0 (最良) から 1 (最悪) の範囲の CMI スコアを生成しました。
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4週目の顎関節症重症度スコアのベースラインからの変化
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生活の質の評価
時間枠：4週目のベースラインQOLスコアからの変化
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Short Form-36 アンケートには、評価される身体的および精神的要素が含まれており、100 に近く、健康関連の生活の質が向上していることを示しています。
平均 SF-36 スコアは、0 (最悪) から 100 (最良) の範囲です。
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4週目のベースラインQOLスコアからの変化
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害の評価
時間枠：4 週目の首障害スコアのベースラインからの変化。
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ノースウィックパークの首の痛みの質問票;首の痛みの重症度、首の痛みと睡眠、夜間の腕のしびれとうずき、症状の持続時間と愁訴、体重の負荷、テレビの読書と視聴、仕事と家事、社会活動と運転の 9 項目が含まれます。
各項目は 5 つのオプションで構成され、36 点に近づくと障害のレベルが上がります。
ノースウィック パークの首の痛みに関するアンケート スコアの平均は、0 (最高) から 36 (最悪) の範囲です。
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4 週目の首障害スコアのベースラインからの変化。
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心理状態の評価
時間枠：4 週目のベースラインの心理状態スコアからの変化。
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感情と身体の 2 要素スケールであるベックうつ病指数には 21 の質問があり、各質問の最低スコアは 0、最高スコアは 3 です。
0 (最高) から 63 (最悪) までの平均ベックうつ病指数スコア。
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4 週目のベースラインの心理状態スコアからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年5月15日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年3月13日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年5月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月2日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月2日
最終確認日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BitlisErenU1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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