Erilaisten fysioterapiamenetelmien tehokkuus temporomandibulaarisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
59 henkilöä, joilla on hammaslääkärin diagnosoima TMD ja kohdunkaulan myofaskiaalinen kipu, iältään 18-30 vuotta, jaetaan satunnaisesti, 3 ryhmää. Osallistujille jaettiin satunnaisesti vain harjoitusryhmä (EG) (n=20), matalan tason laserhoito ja harjoitusryhmä (LLLT) (n=17) ja manuaalinen paineenvapautus ja harjoitusryhmä (MPR) (n=22). Sama fysioterapeutti arvioi ja käsitteli tapauksia 4 viikon ajan (12 hoitokertaa).
Arvioitiin kipua, kivunpainekynnystä, temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) liikkuvuutta ja vammaisuutta, pään asentoa eteenpäin, pään kiertokulkua, niskan vajaatoimintaa, psykologista tilaa ja elämänlaatua. Arvioinnit toistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaukset, joilla on 3 tai useampia TMJ-ongelmiin liittyviä oireita
- tapaukset, joilla on triggerpisteitä kohdunkaulan ja puremislihaksissa
- tapaukset, joissa hammaslääkäri havaitsi TMD:n,
- on 18-30-vuotias,
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut positiivinen trauma kasvojen ja kaulan alueella sekä neurologisia häiriöitä
- potilaat, joille on tehty TMJ tai kohdunkaulan alueen leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana,
- potilaat, jotka ovat käyttäneet hammasortoosia 1 kuukauden sisällä,
- potilaat, joilla on TMJ:n epävakaus,
- potilaat, joilla on kohdunkaulan ja rintakehän yläosa,
- potilaat, joilla on aktiivinen infektio ja krooninen kipu, kuten kolmoishermosärky
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusohjelma
Tämä ryhmä sai terapeuttista harjoittelua ja potilaskoulutusta.
Jotta potilaat kohtaisivat vähemmän ongelmia ja vähentäisivät ongelmiaan, annettiin joitain suosituksia, jotka tulisi ottaa huomioon jokapäiväisessä elämässä.
Nämä ehdotukset annettiin kirjallisesti.
Harjoitusohjelma sisälsi lihasvenyttelyä, kipeiden lihasten hierontaa, ohjattuja avaus- ja sulkemisliikkeitä, lempeitä isometrisiä jännitysharjoituksia vastusta vastaan, kehon asennon korjausta ja rentoutumistekniikoita.
Kaikki harjoitukset tehtiin 6 toistoa sarjassa, 3 sarjaa päivässä, 3 päivää viikossa, hoito-ohjelma kesti 4 viikkoa.
|
Liikuntaterapia, joka on tarkoitettu vähentämään lihaskouristuksia, parantamaan puremislihasten koordinaatiota ja muuttamaan leuan sulkeutumiskuviota.
TMD-ihmisille tehtiin joitain ehdotuksia, joihin tulisi kiinnittää huomiota jokapäiväisessä elämässä.
Nämä ehdotukset annettiin kirjallisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Matalan tason laserterapiaohjelma
Tämä ryhmä sai LLLT:tä, terapeuttisia harjoituksia ja potilaskoulutusta terapiaohjelmissa.
LLLT (maksimi lähtöteho: 1200mW, aallonpituus: 808 nm, annostus: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italia) 2,5-4j/TrP-annostus käytettiin MTrP:hen tai herkkiin kohtiin.
Levitys levitettiin MTrP:hen tai herkkiin kohtiin puremis- ja kaulalihaksissa. LLLT-ohjelma tehtiin 3 päivänä viikossa, hoito-ohjelma kesti 4 viikkoa.
|
Liikuntaterapia, joka on tarkoitettu vähentämään lihaskouristuksia, parantamaan puremislihasten koordinaatiota ja muuttamaan leuan sulkeutumiskuviota.
TMD-ihmisille tehtiin joitain ehdotuksia, joihin tulisi kiinnittää huomiota jokapäiväisessä elämässä.
Nämä ehdotukset annettiin kirjallisesti.
LLLT (maksimi lähtöteho: 1200mW, aallonpituus: 808 nm, annostus: 10j/cm2 Electronica Pagani Laser Tower Light, Italia) 2,5-4j/TrP-annostus käytettiin MTrP:hen tai herkkiin kohtiin.
|
|
KOKEELLISTA: Manuaalinen paineenvapautusohjelma
TämäTämä ryhmä sai manuaalisen paineenvapautuksen (MPR), terapeuttisia harjoituksia ja potilaskoulutusta terapiaohjelmissa.
MPR-tekniikka on noninvasiivinen menetelmä, joka perustuu paineeseen triggerpisteeseen potilaan toleranssin mukaisesti ja tekniikka soveltaa makuuasennon rentoutumista mahdollisimman paljon, MTrP:t puremis- ja niskalihaksessa.
Paine asteittain sormella MTrP:iden päälle, kunnes koehenkilö ilmoitti "kohtalaisen mutta helposti siedettävän" kipuarvon 7/10.
Kun kivun arvo laski vähintään 3 tai 4, terapeutti lisäsi painetta uudelleen, kunnes epämukavuus ja/tai kipu ilmaantui uudelleen.
Tätä prosessia toistettiin, kunnes MTrP:n jännitystä/arkuutta ei enää ollut tai 60 s oli kulunut.
MPR-ohjelma tehtiin 3 päivänä viikossa, hoito-ohjelma kesti 4 viikkoa.
|
Liikuntaterapia, joka on tarkoitettu vähentämään lihaskouristuksia, parantamaan puremislihasten koordinaatiota ja muuttamaan leuan sulkeutumiskuviota.
TMD-ihmisille tehtiin joitain ehdotuksia, joihin tulisi kiinnittää huomiota jokapäiväisessä elämässä.
Nämä ehdotukset annettiin kirjallisesti.
MPR-tekniikka on noninvasiivinen menetelmä, joka perustuu potilaan toleranssin mukaiseen liipaisupisteeseen kohdistuvaan paineeseen ja tekniikka soveltaa makuuasennon rentoutumista mahdollisimman paljon, manuaalista painetta käytetään triggerpisteessä niska- ja kosketuslihaksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paineen kipukynnyspisteistä niska- ja puremislihaksissa viikolla 4.
|
Yksilön pureskelun ja kohdunkaulan lihaksen painekipukynnys (PPT) mitattiin algometrillä (JTECH Medical Industries, CommanderTMAlgometer) ja käytetty paine nostettiin arvoon 1 cm2/kg sekunnissa.
PPT-mittaukset toistettiin kolme kertaa ja keskiarvoa käytettiin analysointiin jokaisessa osallistujassa.
|
Muutos lähtötason paineen kipukynnyspisteistä niska- ja puremislihaksissa viikolla 4.
|
|
Kivun vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta TMJ-kivun ja pään kivun voimakkuuden, TMJ-melun ja leuan lukkiutumispisteiden määrässä viikolla 4.
|
Potilaiden yleisen kivun vakavuuden arvioimiseksi käytettiin Visual Analog Scalea (VAS), joka on turkin kielen visuaalinen kipuasteikko.
Potilaita pyydettiin merkitsemään yleiskipunsa erikseen 10 cm:n asteikolla.
Tämän mukaan "0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua.
Merkityn pisteen ja viivan alun välinen etäisyys kirjattiin senttimetreinä
|
Muutos lähtötilanteesta TMJ-kivun ja pään kivun voimakkuuden, TMJ-melun ja leuan lukkiutumispisteiden määrässä viikolla 4.
|
|
Leuan liikkeiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos MMO:n lähtötilanteesta ja lateraalipoikkeamapisteistä viikolla 4.
|
Suurin suuaukko (MMO) ja sivusuuntainen poikkeama mitattiin jarrusatulalla.
|
Muutos MMO:n lähtötilanteesta ja lateraalipoikkeamapisteistä viikolla 4.
|
|
Kaulan liikkeiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kohdunkaulan kierroksista ja kraniovertebraalisen kulman arvosta viikolla 4.
|
Kohdunkaulan kiertoliikkeet ja kraniovertebraalinen kulma C7:n ja tragusin välillä mitattiin goniometrillä.
|
Muutos lähtötilanteen kohdunkaulan kierroksista ja kraniovertebraalisen kulman arvosta viikolla 4.
|
|
Temporomandibulaarisen häiriön vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta temporomandibulaarisen sairauden vakavuuspisteissä viikolla 4
|
Osallistumisen TMD:n vakavuus määritellään Craniomandibular Index (CMI) -indeksillä, joka on kehitetty tarjoamaan standardoitu mitta alaleuan liikkeiden, lihasten ja nivelten arkuuden ja TMJ-melun vakavuudelle epidemiologisissa ja kliinisissä tulostutkimuksissa.
Laite suunniteltiin siten, että siinä on selkeästi määritellyt objektiiviset kriteerit, yksinkertaiset kliiniset menetelmät ja helppo pisteytys. se on jaettu palpaatioindeksiin (PI) ja toimintahäiriöindeksiin (DI).
Ala-asteikkojen keskiarvot laskettiin CMI-pisteiden tuottamiseksi, jotka vaihtelivat välillä 0 (paras) 1 (huonoin)
|
Muutos lähtötilanteesta temporomandibulaarisen sairauden vakavuuspisteissä viikolla 4
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta viikolla 4
|
Lyhyt Form-36 -kysely sisältää fyysisen ja henkisen komponentin, jonka arvioitu arvo on lähes 100, mikä viittaa terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemiseen.
Tarkoittaa, että SF-36-pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 100:aan (paras).
|
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Muutos niska-vammaisuuspisteiden perustasosta viikolla 4.
|
Northwick Park Neck Pain Questionnaire; Niskakivun vaikeusaste, niskakipu ja uni, käsivarsien tunnottomuus ja pistely yöllä, oireiden ja vaivojen kesto, painon kantaminen, lukeminen ja television katselu, työ ja kotityöt, sosiaaliset aktiviteetit ja autoilu sisältää 9 kohdetta.
Jokainen kohta koostuu viidestä vaihtoehdosta, vamman taso nousee, kun lähestyt 36 pistettä.
Northwick Parkin niskakipukyselyn pistemäärä on 0 (paras) - 36 (pahin).
|
Muutos niska-vammaisuuspisteiden perustasosta viikolla 4.
|
|
Psykologisen tilan arviointi
Aikaikkuna: Muutos psykologisen tilan peruspisteistä viikolla 4.
|
Beckin masennusindeksissä, joka on kaksitekijäinen, tunne- ja somaattinen asteikko, on 21 kysymystä, alin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 3 kussakin kysymyksessä.
Tarkoittaa Beckin masennusindeksin arvoa 0 (paras) - 63 (pahin).
|
Muutos psykologisen tilan peruspisteistä viikolla 4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- BitlisErenU1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .