重度の入院インフルエンザおよびSAD-RV（COVID-19）の患者のためのDAS181 (STOP-Flu)

コホート 1 #4 の選択基準は、中国のインフルエンザ ガイドライン (2018 年) および中国の市中肺炎 (CAP) ガイドライン (2016 年) に基づいています。

コホート 1:

被験者は、この研究への参加資格を得るために、無作為化の時点で以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 18歳以上の男女
2. -無作為化前の3日以内にインフルエンザ（IFV）感染と診断された
3. 無作為化の時点で、低酸素血症のため 2 LPM 以上の酸素補給が必要
4. 被験者は重病です
5. 治験責任医師の意見では、被験者は少なくとも 1 週間入院します。
6. 女性の場合、被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません

コホート 2:

被験者は、この研究への参加資格を得るために、無作為化の時点で以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 18歳以上の男女
2. 低酸素血症

3. 被験者は以下の条件のいずれかを満たす：

   1. -登録時の急性低酸素血症を除くコホート1のすべての選択基準に適格なIFV被験者。
   2. -非IFV SADウイルス感染が確認された被験者。
4. コホート 1 の選択基準 #5 から #8 まで同じ。

除外基準

コホート 1 および 2:

次の除外基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に登録されません。

1. -無作為化時に機械的、Bi-PAPまたはCPAP換気を必要とする被験者。
2. 平均余命は30日未満です。
3. 意識障害のある被験者（反応の鈍さ、眠気、落ち着きのなさ、不安、混乱、痙攣または痙攣）
4. -収縮期血圧 < 90 mmHg または敗血症性ショックなど、血行動態が不安定な被験者
5. BUN≧7.14mmol/Lの被験者
6. -吸入抗ウイルス療法およびウォッシュアウト期間≦48時間で治療された被験者。
7. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアルカリホスファターゼ（ALP）がULNの3倍以上で、総ビリルビン（TB）がULNの2倍以上の場合。
8. -妊娠検査結果が陽性で、授乳中または授乳を計画している女性被験者 治験薬の最終投与後30日までの任意の時点。
9. -別の呼吸器感染症の治療に使用される他の治験薬を服用している被験者。
10. -精神疾患または認知疾患、またはレクリエーショナルドラッグ/アルコールの使用は、主任研究者の意見では、被験者の安全性および/またはコンプライアンスに影響を与えます。