テクノロジーと行動経済学を使用した身体活動と心臓リハビリテーションへの参加の改善 (IMPACT-CR)
2023年10月11日 更新者：University of Pennsylvania
この研究の目的は、心臓リハビリテーションへの参加を改善するために、毎日の歩数を対象とした行動経済的介入 (損失フレームの金銭的インセンティブの有無にかかわらずゲーミフィケーション) を使用することの実現可能性をテストすることです。
調査の概要
状態
状態
引きこもった
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、米国における罹患率と死亡率の主要な原因です。
心臓リハビリテーションは、投薬遵守、禁煙、栄養、および心理カウンセリングを組み込んだ多面的な身体活動プログラムです。
心血管疾患（虚血性心疾患、心不全、心臓弁膜症を含む）の患者に心臓リハビリテーションを実施すると、身体活動が増加し、心血管死亡率、罹患率、再入院率が低下することが示されています。
心臓リハビリテーションは、急性冠症候群後、経皮的冠動脈インターベンション後、冠動脈バイパス移植/弁手術を受ける患者、安定狭心症の患者、および慢性心不全の患者に対してクラス I の適応症 (標準治療) を持っています。アメリカ心臓病学会のガイドライン。
患者の出席率と心臓リハビリテーション療法の完全レジメンの完了率は、紹介された患者の 40% 未満であることが示されており、多くの適格な患者から心臓リハビリテーションの利点を奪っています。
この研究の目的は、ウェアラブル アクティビティ モニターを使用して毎日の歩数目標を目標とする行動経済的介入を使用して、心臓リハビリテーションを既に受けている患者の心臓リハビリテーションへの参加を改善することの実現可能性をテストすることです。
以下のように、それぞれ 30 人の患者からなる 3 つのグループを比較します。 2) 損失枠付きの金銭的インセンティブ。 3) 行動的に設計されたゲーミフィケーションと、社会的支援と損失枠の金銭的インセンティブ。
研究の種類
研究の種類
介入
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Kevin Dougherty
- 電話番号：215-662-2243
- メール：kevin.dougherty@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 同意する能力;
- -安定狭心症、慢性収縮性心不全、経皮的冠動脈インターベンション後、冠動脈バイパス移植手術後、急性心筋梗塞後、および過去12か月以内の入院後に退院した弁修復後の患者。
- ウェアラブル アクティビティ トラッキング デバイスのアプリケーションと互換性のあるスマートフォンまたはタブレット。
- インディペンデンス ブルー クロス健康保険の適用範囲。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない、非識字または英語を話す、読む、書くことができないなど、参加が不可能になる条件。
- 身体活動を対象とした別の研究にすでに登録されている;
- 身体活動プログラムへの参加を妨げる病状;
- 心臓リハビリテーションへの事前登録または継続中の登録;
- ベースラインの歩数 > 1 日あたり 7,500 歩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：ゲーミフィケーション介入
参加者は、目標を達成するために最善を尽くすことに同意する誓約書に署名します。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは70ポイントを受け取ります。 毎日、歩数とポイントが通知されます。 歩数目標が達成された場合はポイントを保持しますが、達成されなかった場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 40 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者は、参加者の進捗状況を毎週メールで受け取るサポート パートナーを選択します。 研究グループは、参加者と支援スポンサーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 6 週間後、参加者が下位レベルで行き詰まっている場合、スタディ グループはフォローアップの電話を受け、中間レベルから再開します。 |
参加者は、目標を達成するために最善を尽くすことに同意する誓約書に署名します。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは70ポイントを受け取ります。 毎日、歩数とポイントが通知されます。 歩数目標が達成された場合はポイントを保持しますが、達成されなかった場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 40 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者は、参加者の進捗状況を毎週電子メールで受け取るサポート パートナーを選択します。 参加者と支援スポンサーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 6 週間後、参加者が下位レベルで行き詰まっている場合はフォローアップの電話があり、中間レベルから再開します。 |
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実験的：損失枠付き金銭的インセンティブ介入
参加者には、毎週 14 ドルがバーチャル アカウントに入金されることが通知されます。
毎日、参加者には前日の歩数が通知されます。
歩数の目標が達成された場合、残高は残ります。
目標が達成されない毎日、参加者は $2 が奪われたことが通知されます。
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参加者には、毎週 14 ドルがバーチャル アカウントに入金されることが通知されます。
毎日、参加者には前日の歩数が通知されます。
歩数の目標が達成された場合、残高は残ります。
目標が達成されない毎日、参加者は $2 が奪われたことが通知されます。
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実験的：ゲーミフィケーションと損失に基づく金銭的インセンティブ介入
参加者は、ゲーミフィケーション介入アームと金銭的インセンティブ介入アームで説明されている介入の両方を受け取ります。
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参加者は、目標を達成するために最善を尽くすことに同意する誓約書に署名します。 参加者はゲームに参加します。 毎週、彼らは70ポイントを受け取ります。 毎日、歩数とポイントが通知されます。 歩数目標が達成された場合はポイントを保持しますが、達成されなかった場合は 10 ポイントを失います。 週の終わりに、少なくとも 40 ポイントを持っている場合はレベルが上がりますが、そうでない場合はレベルが下がります。 参加者は 5 レベルの途中から始めます。 参加者は、参加者の進捗状況を毎週電子メールで受け取るサポート パートナーを選択します。 参加者と支援スポンサーとの三者通話を行い、参加者が目標を達成するのを助ける方法について話し合います。 6 週間後、参加者が下位レベルで行き詰まっている場合はフォローアップの電話があり、中間レベルから再開します。
参加者には、毎週 14 ドルがバーチャル アカウントに入金されることが通知されます。
毎日、参加者には前日の歩数が通知されます。
歩数の目標が達成された場合、残高は残ります。
目標が達成されない毎日、参加者は $2 が奪われたことが通知されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中に参加した心臓リハビリセッションの数
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間
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主要な結果は、12 週間の介入期間中に参加した CR セッションの数です。
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ベースラインから12週間の介入期間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中に 36 回の心臓リハビリテーション セッションのうち 30 回に参加した患者の割合
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間
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副次評価項目には、12 週間の介入期間中に 36 回の CR セッションのうち少なくとも 30 回に参加した患者の割合が含まれます。
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ベースラインから12週間の介入期間
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ベースラインから 12 週間までの 1 日の平均歩数の変化
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間
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副次的な結果には、ベースラインから 12 週間の介入期間までの毎日の歩数の変化が含まれます。
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ベースラインから12週間の介入期間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サポートパートナーを特定した参加者の割合
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間
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サポートパートナーを特定した参加者の割合を含む、介入の受容性と実現可能性の尺度を調査します。
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ベースラインから12週間の介入期間
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研究全体を完了した参加者の割合
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間
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研究全体を完了した参加者の割合を含め、介入の受容性と実現可能性の尺度を調査します。
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ベースラインから12週間の介入期間
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ウェアラブル端末使用日数の割合
時間枠：ベースラインから12週間の介入期間
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ウェアラブルデバイスが使用された日数の割合を含め、介入の受容性と実現可能性の尺度を調査します。
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ベースラインから12週間の介入期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Neel Chokshi, MD, MBA、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2023年10月31日
一次修了 (推定)
一次修了
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月11日
最終確認日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 833631
- 2P30AG034546-11 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは利用できません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。