Verbesserung der Teilnahme an körperlicher Aktivität und Herzrehabilitation mithilfe von Technologie und Verhaltensökonomie (IMPACT-CR)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Kevin Dougherty
- Telefonnummer: 215-662-2243
- E-Mail: kevin.dougherty@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Perelman Center for Advanced Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18;
- Einwilligungsfähigkeit;
- Patienten mit der Diagnose einer stabilen Angina pectoris, chronischer systolischer Herzinsuffizienz, postperkutaner Koronarintervention, postkoronarer Bypassoperation, postakutem Myokardinfarkt und postvalvulärer Reparatur, die nach einer stationären Aufnahme innerhalb der letzten 12 Monate entlassen wurden;
- Smartphone oder Tablet, das mit der Anwendung für das tragbare Aktivitätsverfolgungsgerät kompatibel ist;
- Independence Blue Cross Krankenversicherungsschutz.
Ausschlusskriterien:
- Bedingungen, die eine Teilnahme unmöglich machen würden, wie z. B. die Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, Analphabetismus oder die Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben;
- Bereits in eine andere Studie eingeschrieben, die auf körperliche Aktivität abzielt;
- Medizinischer Zustand, der die Teilnahme an einem körperlichen Aktivitätsprogramm verhindert;
- Vorherige oder laufende Teilnahme an einer kardiologischen Rehabilitation;
- Grundlegende Schrittzahl > 7.500 Schritte pro Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gamification-Intervention
Die Teilnehmer unterschreiben ein Versprechen, ihr Bestes zu geben, um ihre Ziele zu erreichen. Die Teilnehmer werden in ein Spiel eingetragen. Jede Woche erhalten sie 70 Punkte. Jeden Tag werden ihnen ihre Schrittzahl und ihre Punkte mitgeteilt. Wenn das Schrittziel erreicht wurde, behalten sie ihre Punkte, aber wenn nicht, verlieren sie 10 Punkte. Wenn sie am Ende der Woche mindestens 40 Punkte haben, steigen sie eine Stufe auf, wenn nicht, fallen sie eine Stufe ab. Die Teilnehmer beginnen in der Mitte von 5 Stufen. Die Teilnehmer wählen einen Support-Partner, der wöchentlich eine E-Mail mit dem Fortschritt des Teilnehmers erhält. Die Studiengruppe führt ein Dreiergespräch mit dem Teilnehmer und dem unterstützenden Sponsor, um zu besprechen, wie sie dem Teilnehmer helfen können, sein Ziel zu erreichen. Nach 6 Wochen wird die Studiengruppe einen Folgeanruf haben, wenn der Teilnehmer auf einer niedrigeren Ebene feststeckt, und sie wieder auf der mittleren Ebene neu starten. |
Die Teilnehmer unterschreiben ein Versprechen, ihr Bestes zu geben, um ihre Ziele zu erreichen. Die Teilnehmer werden in ein Spiel eingetragen. Jede Woche erhalten sie 70 Punkte. Jeden Tag werden ihnen ihre Schrittzahl und ihre Punkte mitgeteilt. Wenn das Schrittziel erreicht wurde, behalten sie ihre Punkte, aber wenn nicht, verlieren sie 10 Punkte. Wenn sie am Ende der Woche mindestens 40 Punkte haben, steigen sie eine Stufe auf, wenn nicht, fallen sie eine Stufe ab. Die Teilnehmer beginnen in der Mitte von 5 Stufen. Die Teilnehmer wählen einen Support-Partner, der wöchentlich eine E-Mail mit dem Fortschritt des Teilnehmers erhält. Wir führen ein 3-Wege-Telefonat mit dem Teilnehmer und dem unterstützenden Sponsor, um zu besprechen, wie sie dem Teilnehmer helfen können, sein Ziel zu erreichen. Nach 6 Wochen haben wir einen Folgeanruf, wenn der Teilnehmer in einer niedrigeren Stufe feststeckt, und starten ihn wieder auf der mittleren Stufe. |
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Experimental: Verlustbezogene finanzielle Anreizintervention
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass jede Woche 14 $ auf ein virtuelles Konto für sie eingezahlt werden.
Jeden Tag wird dem Teilnehmer die Schrittzahl des Vortages mitgeteilt.
Wurde das Stufenziel erreicht, bleibt das Gleichgewicht bestehen.
Jeden Tag, an dem das Ziel nicht erreicht wird, wird der Teilnehmer darüber informiert, dass $2 weggenommen wurden.
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Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass ihnen jede Woche 14 $ auf ein virtuelles Konto gutgeschrieben werden.
Jeden Tag wird dem Teilnehmer die Schrittzahl des Vortages mitgeteilt.
Wurde das Stufenziel erreicht, bleibt das Gleichgewicht bestehen.
Jeden Tag, an dem das Ziel nicht erreicht wird, wird der Teilnehmer darüber informiert, dass $2 weggenommen wurden.
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Experimental: Gamification und verlustbezogene finanzielle Anreizintervention
Die Teilnehmer erhalten beide Interventionen, die im Gamification-Interventionsarm und im Finanzanreiz-Interventionsarm beschrieben sind.
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Die Teilnehmer unterschreiben ein Versprechen, ihr Bestes zu geben, um ihre Ziele zu erreichen. Die Teilnehmer werden in ein Spiel eingetragen. Jede Woche erhalten sie 70 Punkte. Jeden Tag werden ihnen ihre Schrittzahl und ihre Punkte mitgeteilt. Wenn das Schrittziel erreicht wurde, behalten sie ihre Punkte, aber wenn nicht, verlieren sie 10 Punkte. Wenn sie am Ende der Woche mindestens 40 Punkte haben, steigen sie eine Stufe auf, wenn nicht, fallen sie eine Stufe ab. Die Teilnehmer beginnen in der Mitte von 5 Stufen. Die Teilnehmer wählen einen Support-Partner, der wöchentlich eine E-Mail mit dem Fortschritt des Teilnehmers erhält. Wir führen ein 3-Wege-Telefonat mit dem Teilnehmer und dem unterstützenden Sponsor, um zu besprechen, wie sie dem Teilnehmer helfen können, sein Ziel zu erreichen. Nach 6 Wochen haben wir einen Folgeanruf, wenn der Teilnehmer in einer niedrigeren Stufe feststeckt, und starten ihn wieder auf der mittleren Stufe.
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass ihnen jede Woche 14 $ auf ein virtuelles Konto gutgeschrieben werden.
Jeden Tag wird dem Teilnehmer die Schrittzahl des Vortages mitgeteilt.
Wurde das Stufenziel erreicht, bleibt das Gleichgewicht bestehen.
Jeden Tag, an dem das Ziel nicht erreicht wird, wird der Teilnehmer darüber informiert, dass $2 weggenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der kardiologischen Rehabilitationssitzungen, die während der Intervention besucht wurden
Zeitfenster: Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der während des 12-wöchigen Interventionszeitraums besuchten CR-Sitzungen.
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Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die während der Intervention an 30 der 36 kardiologischen Rehabilitationssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Das sekundäre Ergebnis umfasst den Anteil der Patienten, die während des 12-wöchigen Interventionszeitraums an mindestens 30 der 36 CR-Sitzungen teilgenommen haben.
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Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl vom Ausgangswert bis zum 12-Wochen-Zeitraum
Zeitfenster: Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Die sekundären Ergebnisse umfassen die Veränderung der täglichen Schrittzahl vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Interventionszeitraum.
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Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die einen Unterstützungspartner identifiziert haben
Zeitfenster: Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Wir werden Maßnahmen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit von Interventionen untersuchen, einschließlich des Anteils der Teilnehmer, die einen Unterstützungspartner identifiziert haben.
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Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Anteil der Teilnehmer, die die gesamte Studie abgeschlossen haben
Zeitfenster: Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Wir werden Maßnahmen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit von Interventionen untersuchen, einschließlich des Anteils der Teilnehmer, die die gesamte Studie abgeschlossen haben.
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Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Anteil der Tage, an denen das tragbare Gerät verwendet wurde
Zeitfenster: Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Wir werden Maßnahmen zur Akzeptanz und Durchführbarkeit von Interventionen untersuchen, einschließlich des Anteils der Tage, an denen das tragbare Gerät verwendet wurde.
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Baseline bis 12-wöchiger Interventionszeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neel Chokshi, MD, MBA, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 833631
- 2P30AG034546-11 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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