SSTR 発現 (NET) の検出、局在化、および監視のための Cu 64 Dotatate 銅

包含基準:

• 性別を問わず、18歳以上の患者。
• -インフォームドコンセントフォームに喜んで署名します。
• プログラムの手順と要件を理解し、遵守できる。

• 次の基準の少なくとも 1 つを満たします。

  1. -組織学/生検レポートに基づくNETの確認または疑い。
  2. -MRIおよび/または造影CTおよび/またはFDG PET-CTスキャンおよび/またはNaF PET-CTスキャンおよび/またはOctreoScan®および/または実施された臨床症状などの患部の従来の画像スキャンに基づくNETの確認または疑いCu 64 Dotatateの投与前8週間以内。
• 尿（ディップスティックテスト）または血液ベースの検査（注射の48時間以内）を使用した、出産の可能性のある女性の陰性妊娠検査。
• -出産の可能性のある女性の場合、治験薬の投与後少なくとも2週間は禁欲を続ける（異性間性交を控える）か、非ホルモン避妊法を使用することに同意する。
• 男性の場合、治験薬投与後少なくとも2週間は禁欲（異性間性交を控える）または避妊手段を使用することに同意する。

• 最近の血液検査結果（投与前4週間以内）は次のとおりです。

  1. 白血球：>2×109/L
  2. ヘモグロビン：>8.0g/dL
  3. 血小板: >50 x 109/L
  4. ALT、AST、AP：ULNの5倍以下
  5. ビリルビン：ULNの3倍以下
  6. セラム・クレアチン：

除外基準:

• 妊娠中、今後2週間以内に妊娠する予定。
• -Sandostatin® LARおよびLanreotide（28日以内）およびSandostatin®（2日以内）を含むソマトスタチン類似体の治療的使用。 患者が Sandostatin® LAR または Lanreotide を服用している場合、治験薬の注射前に 28 日間のウォッシュアウト期間が必要です。
• -重大な血液学的異常または免疫不全の病歴または存在、または免疫系を損なう可能性のある状態（感染、ワクチン接種）、次の血液学的パラメータのいずれかの臨床的に有意な異常値によって示される病因：血小板、ヘモグロビン、WBC数およびANC .
• 授乳中および授乳中の女性。
• -制御されていないうっ血性心不全（疑いがある場合はMUGAスキャンで除外）、肝臓または腎臓の機能障害、制御されていない高血圧などの急性または慢性の臨床的に重要な状態。
• -治験薬またはその賦形剤と同様の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴。
• -銅銅64ドータテートの投与前の1年以内の重大な薬物乱用の履歴。 -スクリーニング訪問前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン、クラックなど）の使用前1年以内の銅銅64ドータテートの使用。
• -銅銅64ドータテートの投与前30日以内の他の治験治療の評価を含む他の臨床研究試験への参加、および/または銅銅64ドータテートの投与後の別の薬物試験への参加の少なくとも1週間前を許可したくない。