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視覚的探索に対する視野制限の影響 (REVE)

2020年4月21日 更新者：Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

観察者とコミュニケーションを取り、キャンバス上で彼の視線を導くために、画家は芸術家が科学者のやり方で人間の視覚の機能について獲得したさまざまな様式のプロセスを開発しました。 アーティストと観察者の間のこの直接的なコミュニケーションは、視覚障害を持つ人々に大きな影響を与えます。

美術館での視覚障害者のアクセシビリティと自律性を改善し、各観察者がアーティストのオリジナル作品に最も近い視覚的および感情的な体験を感じられるようにするためには、変更を特定することが不可欠です。 視覚の狭窄によって生じる知覚

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この実験では、研究者は、比喩的な芸術作品の認識において網膜色素変性症の人々によって開発された適応戦略を研究しています. 周辺視野は、物体を検出し、環境の関連領域に注意を向けるために重要です。一方、高い空間解像度の中心視野は、物体の性質を識別するために特に不可欠です。 周辺視野と中心視野で知覚された情報を統合することで、環境の空間表現を迅速かつ簡単に開発し、観察されたシーンに関するカテゴリの知識を活性化し、知覚されたさまざまなオブジェクトを関連付けることができます。 しかしながら、視野の漸進的狭窄により、対象ＲＰの視覚的探索は、健康な対象によって使用される戦略では実施することができず、サッケードの標的は特に周辺で知覚される情報に従って決定される。ヴィジョン。

眼球運動の記録を通じて、研究者は、網膜色素変性症の人と、シミュレートされた赤字の有無にかかわらず、健康な人の視覚探索の違いを比較します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

色素性網膜症の被験者

説明

グループ1

包含基準:

  • 視覚病理なし
  • 年齢 18 歳以上 65 歳未満
  • 両眼視力≧8/10または≦+0.10 logMAR
  • フランス語の書き言葉と話し言葉の理解力
  • -研究に参加するための署名された同意
  • 健康保険組合
  • 1年未満の眼科医への訪問

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -計画された評価を妨げる可能性のある眼の病理
  • 計画された評価を妨げる可能性のある治療
  • -この研究を妨げる可能性のある別の研究への参加。
  • バランスが取れていない、または計画された評価を妨げる重度の病状。
  • -てんかんの病歴、光過敏性てんかん、感覚運動協調障害、前庭または小脳の病歴を含む神経学的欠損
  • 個人的に同意を与えることができない。
  • 法律で保護されている成人。

グループ 2

包含基準:

  • 網膜症色素性ジストロフィー桿体錐体。
  • -両眼視力≥4 / 10（≤0.4 logMAR）。
  • 残りのゴールドマン視野の水平直径 ≤ III4 での両眼直径の 25 °。
  • 筆記または口頭でのフランス語の理解。
  • 署名済みの同意
  • 生後6ヶ月未満の目視評価

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • -計画された評価を妨げる可能性のある眼の病理。
  • 計画された評価を妨げる可能性のある治療。
  • バランスが取れていない、または計画された評価を妨げる重度の病状。
  • -この研究を妨げる可能性のある別の研究への参加。
  • てんかんの病状、光過敏性てんかん、非視覚的感覚障害、運動障害、または感覚運動協調障害、前庭または小脳の病状の前兆を含む神経学的欠損。
  • 個人的に同意を与えることができない。
  • 法律で保護されている成人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康なボランティア
他の：アイトラッカー
視覚探索タスクでは、参加者はスクリーンの前に座り、各視覚シーンを最大 45 秒間観察します。 彼らの目の動きが記録されます
網膜症色素
網膜色素変性症の患者
他の：アイトラッカー
視覚探索タスクでは、参加者はスクリーンの前に座り、各視覚シーンを最大 45 秒間観察します。 彼らの目の動きが記録されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
目の動き
時間枠：学習完了まで、平均1年

目の動きはアイトラッカーによって記録されます周辺視野がマスクされている視覚障害

彼らは、事前の指示の有無にかかわらず、写真、絵画作品、または人工的なシーンで提示された人間の相互作用のシーンを観察するよう招待されます。

サッケードの数、振幅、方向など、これらの被験者による探索中に記録された基本的な変数に加えて、注視のシーケンスが分析され、使用される探索戦略が定義されます。
学習完了まで、平均1年
定着戦略
時間枠：学習完了まで、平均1年
固定戦略は、ターゲットを見つけるために画面上の被験者の視線の経路によって特徴付けられます。
学習完了まで、平均1年
目標位置精度
時間枠：学習完了まで、平均1年
ターゲットの再注視点とターゲットの実際の位置との間の距離によって定義されるターゲット位置の精度
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Avinoam Safran、Institut de la Vision

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年11月4日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年9月11日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年10月17日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年4月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (その他の識別子：N°IDRCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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