Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения поля зрения на зрительное исследование (REVE)

21 апреля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

Для общения с наблюдателем и направления его взгляда на полотно живописцы разработали различные стилистические приемы, которые художники на манер ученых усвоили на функционировании зрительного восприятия человека. Это прямое общение между художником и наблюдателем сильно влияет на людей с нарушениями зрения.

Чтобы улучшить доступность и автономию слабовидящих людей в музеях и позволить каждому наблюдателю почувствовать зрительный и эмоциональный опыт, наиболее близкий к оригинальной работе художника, важно идентифицировать модификации. перцептивные, порожденные сужением зрения

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом эксперименте исследователи изучают адаптивные стратегии, выработанные людьми с пигментным ретинитом при восприятии изобразительных произведений искусства. Периферийное зрение имеет решающее значение для обнаружения объектов и направления внимания на соответствующие области окружающей среды, в то время как центральное зрение с высоким пространственным разрешением особенно важно для определения природы объектов. Интеграция воспринимаемой информации в периферическом и центральном зрении позволяет быстро и без усилий развивать пространственное представление об окружающей среде, активировать категориальное знание наблюдаемой сцены и связывать различные воспринимаемые объекты. Однако при прогрессирующем сужении поля зрения зрительное исследование предметной РП не может осуществляться с помощью стратегий, используемых здоровыми субъектами, в которых мишени саккад, в частности, определяются в соответствии с информацией, воспринимаемой в периферических областях. зрение.

Записывая движения глаз, исследователи сравнивают различия в зрительных исследованиях людей с пигментным ретинитом и здоровых людей с симулированным дефицитом или без него.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с пигментной ретинопатией

Описание

Группа 1

Критерии включения:

  • отсутствие зрительной патологии
  • Возраст ≥ 18 и <65 лет
  • Бинокулярная острота зрения ≥8/10 или ≤ +0,10 logMAR
  • Понимание письменного и устного французского языка
  • Подписанное согласие на участие в исследовании
  • Принадлежность к медицинскому страхованию
  • Посещение офтальмолога в возрасте до года

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Глазная патология, которая может помешать запланированным оценкам
  • Лечение, которое может помешать запланированным обследованиям
  • Участие в другом исследовании, которое может помешать этому исследованию.
  • Тяжелая патология, несбалансированная или препятствующая проведению запланированных оценок.
  • Неврологический дефицит, включая эпилептическую патологию в анамнезе, фотосенситивную эпилепсию, нарушения сенсомоторной координации, вестибулярную или мозжечковую патологию
  • Невозможность дать согласие лично.
  • Взрослые защищены законом.

Группа 2

Критерии включения:

  • Ретинопатия пигментная дистрофия палочки-колбочки.
  • Бинокулярная острота зрения ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
  • Горизонтальный диаметр остаточного поля зрения Гольдмана ≤ 25° бинокулярного диаметра при III4.
  • Понимание французского языка, письменного или устного.
  • Подписанное согласие
  • Визуальная оценка в возрасте до 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина.
  • Глазная патология, которая может помешать запланированным оценкам.
  • Лечение, которое может помешать запланированным обследованиям.
  • Тяжелая патология, несбалансированная или препятствующая проведению запланированных оценок.
  • Участие в другом исследовании, которое может помешать этому исследованию.
  • Неврологический дефицит, включая предшествующую эпилептическую патологию, светочувствительные эпилепсии, нарушения зрительной чувствительности, двигательные расстройства или нарушения сенсомоторной координации, вестибулярную или мозжечковую патологию.
  • Невозможность дать согласие лично.
  • Взрослые защищены законом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровые волонтеры
Другой: Трекер глаз
В задачах визуального поиска участники будут сидеть перед экраном и наблюдать за каждой визуальной сценой не более 45 секунд. Их движения глаз будут записаны
Пигментная ретинопатия
Пациенты с пигментной ретинопатией
Другой: Трекер глаз
В задачах визуального поиска участники будут сидеть перед экраном и наблюдать за каждой визуальной сценой не более 45 секунд. Их движения глаз будут записаны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Движения глаз
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Движения глаз будут записываться с помощью устройства отслеживания глаз, периферийное поле зрения которого замаскировано.

Им будет предложено наблюдать сцены человеческого взаимодействия, представленные на фотографиях, изобразительных работах или искусственных сценах с предварительным обучением или без него.

В дополнение к элементарным переменным, записанным во время исследования этими субъектами, таким как количество, амплитуда или ориентация саккад, будет проанализирована последовательность фиксаций, чтобы определить используемую исследовательскую стратегию.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Стратегия фиксации
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Стратегия фиксации характеризуется траекторией взгляда испытуемых на экране для определения местоположения целей.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Точность определения местоположения цели
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Точность определения местоположения цели, определяемая расстоянием между точкой рефиксации на цели и фактическим положением цели
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Avinoam Safran, Institut de la Vision

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
11 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (Другой идентификатор: N°IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками