Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia pola widzenia na eksplorację wizualną (REVE)

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Impact de la Restriction du Champ Visuel Sur l'Exploration Visuelle

Aby komunikować się z obserwatorem i kierować jego spojrzeniem na płótno, malarze opracowali różne procesy stylistyczne, które artyści nabyli na wzór naukowców, dotyczące funkcjonowania ludzkiej percepcji wzrokowej. Ta bezpośrednia komunikacja między artystą a obserwatorem ma duży wpływ na osoby z wadami wzroku.

Aby poprawić dostępność i autonomię osób z dysfunkcją wzroku w muzeach oraz umożliwić każdemu obserwatorowi odczucie wizualnych i emocjonalnych doznań najbardziej zbliżonych do oryginalnej pracy artysty, niezbędna jest identyfikacja modyfikacji. percepcja generowana przez zwężenie wzroku

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym eksperymencie badacze badają strategie adaptacyjne opracowane przez osoby z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki w postrzeganiu figuratywnych dzieł sztuki. Widzenie peryferyjne ma kluczowe znaczenie dla wykrywania obiektów i kierowania uwagi na odpowiednie obszary otoczenia, podczas gdy widzenie centralne, o wysokiej rozdzielczości przestrzennej, jest szczególnie istotne dla identyfikacji charakteru obiektów. Integracja postrzeganych informacji w widzeniu peryferyjnym i centralnym umożliwia szybkie i bezwysiłkowe opracowanie przestrzennej reprezentacji środowiska, aktywację wiedzy kategorycznej na temat obserwowanej sceny i powiązanie różnych postrzeganych obiektów. Jednakże, przy postępującym zawężaniu pola widzenia, wizualna eksploracja podmiotu RP nie może być przeprowadzona za pomocą strategii stosowanych przez osoby zdrowe, w których cele sakkad są w szczególności określane zgodnie z informacjami postrzeganymi w obwodowych wizja.

Poprzez rejestrację ruchów gałek ocznych badacze porównują różnice w eksploracji wzrokowej osób z barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki i osób zdrowych z symulowanym deficytem lub bez.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z retinopatią barwnikową

Opis

Grupa 1

Kryteria przyjęcia:

  • brak patologii wzroku
  • Wiek ≥ 18 i <65 lat
  • Obuoczna ostrość wzroku ≥8 / 10 lub ≤ +0,10 logMAR
  • Rozumienie języka francuskiego w mowie i piśmie
  • Podpisana zgoda na udział w badaniu
  • Przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wizyta u okulisty w wieku poniżej roku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Patologia oka, która może zakłócać zaplanowane oceny
  • Leczenie, które może kolidować z planowanymi ocenami
  • Udział w innym badaniu, które może kolidować z tym badaniem.
  • Ciężka patologia niezrównoważona lub zakłócająca zaplanowane oceny.
  • Deficyt neurologiczny, w tym patologia padaczkowa w wywiadzie, padaczka światłoczuła, zaburzenia koordynacji czuciowo-ruchowej, patologia układu przedsionkowego lub móżdżku
  • Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście.
  • Osoby dorosłe chronione prawem.

Grupa 2

Kryteria przyjęcia:

  • Retinopatia dystrofia barwnikowa pręciki-stożki.
  • Obuoczna ostrość wzroku ≥4/10 (≤0,4 logMAR).
  • Pozioma średnica resztkowego pola widzenia Goldmanna ≤ 25° średnicy obuocznej w III4.
  • Rozumienie języka francuskiego, pisemne lub ustne.
  • Podpisana zgoda
  • Wizualna ocena wieku poniżej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca.
  • Patologia oka, która może zakłócać zaplanowane oceny.
  • Leczenie, które może kolidować z planowanymi ocenami.
  • Ciężka patologia niezrównoważona lub zakłócająca zaplanowane oceny.
  • Udział w innym badaniu, które może kolidować z tym badaniem.
  • Deficyt neurologiczny, w tym stan poprzedzający patologię padaczkową, padaczkę światłoczułą, zaburzenia czucia poza wzrokiem, zaburzenia motoryczne lub zaburzenia koordynacji czuciowo-ruchowej, patologię układu przedsionkowego lub móżdżku.
  • Brak możliwości wyrażenia zgody osobiście.
  • Osoby dorosłe chronione prawem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowi ochotnicy
Inny: Śledzenie wzroku
W zadaniach wyszukiwania wizualnego uczestnicy siedzą przed ekranem i obserwują każdą scenę wizualną przez maksymalnie 45 sekund. Ich ruchy gałek ocznych będą rejestrowane
Pigment retinopatii
Pacjenci z retinopatią barwnikową
Inny: Śledzenie wzroku
W zadaniach wyszukiwania wizualnego uczestnicy siedzą przed ekranem i obserwują każdą scenę wizualną przez maksymalnie 45 sekund. Ich ruchy gałek ocznych będą rejestrowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchy oczu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Ruchy gałek ocznych będą rejestrowane przez urządzenie do śledzenia wzroku, którego peryferyjne pole widzenia jest zamaskowane

Zostaną zaproszeni do obserwowania scen interakcji międzyludzkich przedstawionych na fotografiach, pracach malarskich lub sztucznych scenach z lub bez wcześniejszego instruktażu.

Oprócz elementarnych zmiennych rejestrowanych podczas eksploracji przez te osoby, takich jak liczba, amplituda czy orientacja sakkad, analizowana będzie sekwencja fiksacji w celu określenia zastosowanej strategii eksploracyjnej.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Strategia fiksacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Strategia fiksacji charakteryzująca się ścieżką spojrzenia badanych na ekranie w celu zlokalizowania celów.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dokładność lokalizacji celu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dokładność lokalizacji celu, określona przez odległość między punktem ponownej fiksacji na celu a rzeczywistą pozycją celu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Avinoam Safran, Institut de la Vision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P19-05
  • 2019-A01198-49 (Inny identyfikator: N°IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami