COVID-19の補助治療薬としてのラクトフェリンの有用性

COVID-19 には、無症候性感染症、軽度の上気道症状、呼吸不全や最終的に死に至る可能性のある重度のウイルス性肺炎に至るまで、幅広い臨床スペクトルがあります。 現在、SARS-CoV-2 感染に利用できる臨床的に証明された特定の抗ウイルス剤はありません。 酸素療法、保存液管理、二次細菌感染をカバーするための広域抗生物質などの支持療法は、依然として最も重要な管理戦略です。

ラクトフェリンは、トランスフェリンファミリーの高度に保存された多面的鉄結合性 80 kDa 糖タンパク質であり、腺細胞によって発現および分泌され、ほとんどの体液に見られ、特に哺乳動物の乳に高濃度で含まれています。 その発見以来、ラクトフェリンとその関連ペプチドは主に、COVID-19 を引き起こす SARS-CoV-2 と密接に関連している SARS-CoV を含む広範なウイルスに対する重要な非特異的宿主防御分子であると考えられています。 ラクトフェリンは、マウスコロナウイルス、ヒトコロナウイルスhCOV-NL63および偽型SARS-CoVへのウイルス侵入を実験的に阻害することがわかっています。 SARS-CoV と SARS-CoV-2 のスパイクタンパク質構造の相同性、および両方のウイルスが細胞侵入のために同じ ACE2 受容体に依存していることを考えると、ラクトフェリンは SARS-CoV-2 の侵入を阻害できる可能性があります。 SARS-CoV。 ラクトフェリンは、ウイルスの侵入を減らすだけでなく、HIV の場合と同様に、ウイルスの侵入後にウイルスの複製を抑制することもできます。

ラクトフェリンの生物活性のもう 1 つの主要な側面は、その免疫調節機能と抗炎症機能に関連しています。 現在の考えでは、COVID-19 による死亡は単にウイルス感染によるものではなく、急性呼吸困難とその後の死亡につながる過炎症に関連するサイトカイン ストームの結果であることが示唆されています。 重症の COVID-19 症例におけるサイトカインプロファイルは、サイトカインと、インターロイキン IL-6、腫瘍壊死因子-a (TNFa)、フェリチンなどの急性期反応物質の増加によって特徴付けられます。 この点に関して、ラクトフェリンは、敗血症をシミュレートする実験設定において、ＩＬ－６、ＴＮＦαを減少させ、フェリチンをダウンレギュレートすることが実証された。

この研究の目的は、SARS-CoV-2 に対する適用の可能性に照らして、ラクトフェリンの抗ウイルス特性と免疫調節メカニズムを確認し、COVID-19 の潜在的な補助治療として、さまざまな用量のラクトフェリン補給の可能性を提案することです。

臨床データと人口統計情報は、プロジェクトに関与する臨床医から収集されます。 すべてのサンプルは、承認された研究プロトコルに従って収集されます。 この期間中に、データベース エントリ プラットフォームが形成されます。

適格な患者は、ランダムに 3 つのグループに分けられます。

グループ 1 (n=50): 標準治療。エジプト保健人口省 (MOHP) のプロトコルに従い、1 日 400 mg の経口ラクトフェリンに加えて、グループ 2 (n=50): 標準治療。 MOHP プロトコルに従って、1 日 600 mg の経口ラクトフェリンに加えて グループ 3 (n=50): 標準治療。 MOHPプロトコルによる（対照群）

この治験は、ヘルシンキ宣言の原則とグッド・クリニカル・プラクティスのガイドラインに従って行われます。

患者は、感染していない状態から死亡した状態までの範囲を反映する尺度で毎日評価されます。ここで、0 は「感染の臨床的またはウイルス学的証拠がない」、1 は「活動の制限なし」、2 は「活動の制限」、3 は「入院中」です。 、酸素療法なし」、4 は「マスクまたは鼻プロングによる酸素」、5 は「非侵襲的換気または高流量酸素」、6 は「挿管および機械換気」、7 は「換気 + 追加の臓器補助 - 昇圧剤」 、RRT（腎代替療法）、ECMO（体外膜酸素療法）」、8は「死」です。

治療後、退院または死亡が起こるまで、連続口腔咽頭スワブサンプルを採取する。