このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

敗血症性ショックにおける「中心静脈から動脈へのCO2ギャップ」と「動脈から中心静脈へのO2含有量ギャップ」の比率

2021年8月20日 更新者：Ahmed Atta Ahmed Elsawy、Ain Shams University

敗血症性ショックにおける嫌気性代謝のマーカーとしての「中心静脈から動脈への二酸化炭素」対「動脈から中心静脈への酸素含有量」比の役割

「動脈の二酸化炭素に対する中心静脈」対「動脈の中心静脈の酸素含有量」の比率が高いことは、敗血症性ショック患者における乳酸の上昇と関連している。

したがって、本研究の目的は、敗血症性ショックにおける無酸素代謝の指標として、「中心静脈から動脈への CO2 圧または含有量」と「動脈から静脈への O2 含有量」の比率を評価することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、地元の機関倫理委員会 (アイン シャムス大学、エジプト) によって承認された後、アイン シャムス大学の成人集中治療室で実施される前向き単一センター観察研究です。 各参加者の近親者からインフォームドコンセントを得た。 治験責任医師は人工呼吸器を装着した参加者を調査します。 -主治医の決定は、敗血症性ショックによる不十分な組織灌流の少なくとも1つの臨床的徴候の存在により、参加者にIV液を与えることです：（a）収縮期動脈圧<90 mmHg、平均動脈圧<65 mmHg、または必要性昇圧剤注入用; (b) 肌のまだら; (c) 乳酸値 >2 mmo/L;または (d) 尿量が 0.5 mL/kg/h 未満で 2 時間以上。 頸静脈中心静脈および動脈カテーテルは、主治医によって配置されます。 治験責任医師は、胸部 X 線写真で上大静脈または右心房の上部にある中心静脈カテーテルの先端の位置を確認します。 参加者は、ローカル ICU での日常的な管理の一環として、Flo Trac デバイスによって監視されます。

血行動態および組織の酸素化変数（心拍数、平均動脈圧、心係数（CI）、酸素供給（DO2）、酸素消費量（VO2）、中心静脈酸素飽和度（ScvO2）、動脈乳酸レベル、中心静脈と動脈の二酸化炭素圧の差 (ΔPCO2)、中心静脈と動脈の CO2 含有量の差 (ΔContCO2)、動脈と中心静脈の酸素含有量の差 (ΔContO2)、ΔContCO2/ΔContO2 比、およびΔPCO2/ΔContO2 比。 500 ml の等張生理食塩水 0.9% が、15 分かけて特定の静脈ラインを介して参加者に注入されます。 ボリューム拡張の直後に、以前の測定値の 2 番目のセットが記録されます。 換気パラメーター、ノルエピネフリンの投与量、および鎮静薬は、流体チャレンジ中に一定に保たれます。

輸液チャレンジ後、心係数が 15% 以上増加した参加者は、輸液レスポンダーと定義されます。 体液応答者は、酸素消費量 (VO2) の増加に基づいて 2 つのグループに分けられます (< または ≥15%)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-集中治療室に入院し、研究の対象となる重症患者。

説明

包含基準:

  1. 年齢 > 18 歳。
  2. 疑わしい感染の焦点
  3. -平均血圧が65 mmHg未満、または昇圧剤の注入が必要。
  4. 乳酸レベル >2 mmol/l。
  5. 人工呼吸器を装着している患者。

除外基準:

  1. 年齢は18歳以下。
  2. 妊娠中の女性。
  3. 肝硬変 Child-Pugh C.
  4. 慢性閉塞性肺疾患。
  5. -過去3か月以内の敗血症性ショックの以前のエピソード。
  6. ボリューム拡張が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
VO2≧15%
このグループは、体液応答者の体積膨張による酸素消費量 (VO2) ≥15 % の増加に基づいて分類されます。
他の：液体チャレンジ (0.9 % NaCl)
500 ml の (0.9 % NaCl) の液体チャレンジが与えられます
VO2 <15%
このグループは、体液応答者の体積膨張による酸素消費量 (VO2) < 15 % の増加に基づいて分類されます。
他の：液体チャレンジ (0.9 % NaCl)
500 ml の (0.9 % NaCl) の液体チャレンジが与えられます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症性ショックにおける嫌気性代謝を示す有効なマーカーとして、「中心静脈から動脈への CO2 圧または含有量」と「動脈から中心静脈への O2 含有量」の比率の変化の評価。
時間枠：測定は、体積膨張の直前と直後に行われます
敗血症性ショックにおける嫌気性代謝を示すために、容量拡張の直前と直後との間の「中心静脈から動脈への CO2 張力または含有量」と「動脈から中心静脈への O2 含有量」の比率の変化を評価すること。
測定は、体積膨張の直前と直後に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ain Shams University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ahmed A Elsawy, Master、Ain Shams University
  • スタディディレクター：Ayman M Kamaly, Professor、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月20日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FMASU MD 1322018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理