Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskilaskimon ja valtimoiden CO2-välin suhde valtimoiden ja keskuslaskimon O2-pitoisuuden eroon septisessä shokissa

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

"Keskilaskimon ja valtimoiden välisen hiilidioksidin" rooli "valtimoiden ja keskusten välisen laskimon happipitoisuuden" suhteeseen anaerobisen aineenvaihdunnan merkkinä septisessä shokissa

"Keskilaskimon ja valtimoiden hiilidioksidin" korkea suhde "valtimon ja keskuslaskimon happipitoisuuteen" liittyy kohonneeseen laktaattiin potilailla, joilla on septinen sokki.

Joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "keskuslaskimon ja valtimoiden välisen CO2-jännityksen tai -pitoisuuden" suhdetta "valtimoiden ja laskimoiden O2-pitoisuuteen" anaerobisen aineenvaihdunnan indikaattorina septisessä shokissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden yhden keskuksen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Ain Shams -yliopiston aikuisten tehohoitoyksikössä sen jälkeen, kun paikallinen institutionaalinen eettinen komitea (Ain Shams University, Egypti) on hyväksynyt sen. Tietoinen suostumus saatiin jokaisen osallistujan lähiomaiselta. Tutkija tutkii mekaanisesti tuuletettuja osallistujia. hoitavan lääkärin päätös on antaa suonensisäisiä nesteitä osallistujille, koska on olemassa vähintään yksi kliininen oire septisen shokin aiheuttamasta riittämättömästä kudosperfuusiosta: (a) systolinen valtimopaine <90 mmHg, keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg tai tarve vasopressori-infuusiota varten; b) ihon täplyys; (c) laktaattitaso > 2 mmol/l; tai (d) virtsan eritys <0,5 ml/kg/h ≥2 tunnin ajan. Hoitava lääkäri asettaa kaulan keskuslaskimo- ja valtimokatetrit paikalleen. Tutkija vahvistaa keskuslaskimokatetrin kärjen sijainnin yläonttolaskimossa tai oikean eteisen yläosassa rintakehän röntgenkuvassa. Osallistujia seurataan Flo Trac -laitteella osana rutiinihallintaa paikallisessa teho-osastossa.

Ensimmäinen mittaussarja suoritetaan, mukaan lukien hemodynaamiset ja kudosten hapetusmuuttujat (syke, keskimääräinen valtimopaine, sydänindeksi (CI), hapen toimitus (DO2), hapenkulutus (VO2), keskuslaskimon happisaturaatio (ScvO2), valtimo maitohappotaso, keskuslaskimon ja valtimoiden välisen hiilidioksidin jännitysero (∆PCO2), keskuslaskimon ja valtimoiden CO2-pitoisuuden ero (∆ContCO2), valtimon ja keskuslaskimon välisen happipitoisuuden ero (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-suhde ja ∆PCO2/∆ContO2-suhde. 500 ml isotonista 0,9 % suolaliuosta infusoidaan osallistujille tietyn laskimolinjan kautta 15 minuutin aikana. Välittömästi tilavuuden laajentamisen jälkeen kirjataan toinen sarja aikaisemmista mittauksista. Hengitysparametrit, norepinefriinin annos ja rauhoittavat lääkkeet pidetään vakioina nestealtistuksen aikana.

Nestealtistuksen jälkeen osallistujat, joiden sydänindeksi on kohonnut ≥ 15 %, määritellään nestevasteeseen reagoiviksi. Nestevastaavat jaetaan kahteen ryhmään hapenkulutuksen (VO2) lisääntymisen perusteella (< tai ≥15 %).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • AinShams

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka joutuvat tehohoitoon ja ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta.
  2. Epäilty infektiofokus
  3. Keskimääräinen verenpaine < 65 mmHg tai vaadittu vasopressoriinfuusio.
  4. Maitohappotaso >2 mmol/l.
  5. Mekaanisesti ventiloidut potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai alle.
  2. Raskaana olevat naiset.
  3. Maksakirroosi Child-Pugh C.
  4. Krooninen keuhkoahtaumatauti.
  5. Edellinen septisen shokin jakso viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. Potilaat, joilla on vasta-aihe tilavuuden kasvattamiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
VO2 ≥15 %
Tämä ryhmä luokitellaan lisääntyneen hapenkulutuksen (VO2) perusteella ≥ 15 % tilavuuden kasvusta nestevasteissa
Muut: Nestealtistus (0,9 % NaCl)
Nestealtistus (0,9 % NaCl) annetaan 500 ml
VO2 <15 %
Tämä ryhmä luokitellaan lisääntyneen hapenkulutuksen (VO2) perusteella < 15 % tilavuuden kasvusta nestevasteissa
Muut: Nestealtistus (0,9 % NaCl)
Nestealtistus (0,9 % NaCl) annetaan 500 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Keskilaskimon ja valtimoiden välisen CO2-paineen tai -pitoisuuden" ja "valtimoiden ja keskuslaskimon O2-pitoisuuden" suhteen muutoksen arviointi tehokkaana markkerina osoittamaan anaerobista aineenvaihduntaa septisessä shokissa.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään välittömästi ennen tilavuuden lisäämistä ja heti sen jälkeen
Arvioida "keskuslaskimon ja valtimoiden välisen CO2-jännityksen tai -pitoisuuden" ja "valtimoiden ja keskuslaskimon O2-pitoisuuksien" suhteen muutos välittömästi ennen tilavuuden lisäämistä ja välittömästi sen jälkeen anaerobisen aineenvaihdunnan osoittamiseksi septisessä shokissa.
Mittaukset tehdään välittömästi ennen tilavuuden lisäämistä ja heti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ain Shams University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Opintojohtaja: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FMASU MD 1322018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia