Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem ''Central Venøs-til-Arteriel Co2-gap'' til ''Arteriel-til-Central Venøs O2-indholdsgab'' i septisk chok

20. august 2021 opdateret af: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Rollen af ​​"Central Venøs-til-Arteriel Carbon Dioxide" til "Arteriel-til-Central Venøs Oxygen Content"-forhold, som en markør for anaerob metabolisme i septisk shock

Det høje forhold mellem "central venøs til arteriel kuldioxid" og "arteriel til central venøs oxygenindhold" er forbundet med forhøjet laktat hos patienter med septisk shock.

Så formålet med denne undersøgelse er at evaluere forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" og "arteriel-til-venøs O2-indhold" som en indikator for anaerob metabolisme i septisk shock.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt enkeltcenter observationsstudie, der vil blive udført på voksenintensiv afdeling på Ain Shams University efter at være blevet godkendt af den lokale institutionelle etiske komité (Ain Shams University, Egypten). Der blev indhentet informeret samtykke fra hver deltagers pårørende. Efterforskeren vil studere mekanisk ventilerede deltagere. den behandlende læges beslutning er at give IV væsker til deltagerne på grund af tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​klinisk tegn på utilstrækkelig vævsperfusion på grund af septisk shock: (a) systolisk arterielt tryk <90 mmHg, gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg eller behovet til vasopressorinfusion; (b) pletter af huden; (c) laktatniveau >2 mmo/l; eller (d) urinproduktion <0,5 mL/kg/time i ≥2 timer. Jugulære centrale venøse og arterielle katetre vil være på plads af den behandlende læge. Undersøger vil bekræfte placeringen af ​​spidsen af ​​det centrale venekateter i vena cava superior eller øvre del af højre atrium på røntgenbillede af thorax. Deltagerne vil blive overvåget af Flo Trac-enhed som en del af rutinemæssig styring på lokal intensivafdeling.

Et første sæt målinger vil blive udført, herunder hæmodynamiske og vævsiltningsvariabler (hjertefrekvens, middelarterielt tryk, hjerteindeks (CI), ilttilførsel (DO2), iltforbrug (VO2), central venøs iltmætning (ScvO2), arteriel mælkesyreniveau, central venøs til arteriel kuldioxidspændingsforskel (∆PCO2), central venøs til arteriel CO2-indholdsforskel (∆ContCO2), arteriel-til-central venøs iltindholdsforskel (∆ContO2), ∆ContCO2/∆ContO2-forhold og ∆PCO2/∆ContO2-forhold. 500 ml isotonisk saltvand 0,9% vil blive infunderet til deltagerne via en specifik venelinje over 15 minutter. Umiddelbart efter volumenudvidelse vil et andet sæt af de tidligere målinger blive registreret. Ventilationsparametre, noradrenalin-dosis og sedationsmidler vil blive holdt konstant under væskepåvirkningen.

Efter væskepåvirkning vil deltagere med en stigning i hjerteindeks ≥15 % blive defineret som væskeresponderende. Væskerespondere vil blive opdelt i 2 grupper baseret på stigning i iltforbrug (VO2) (< eller ≥15%).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter, der vil blive indlagt på intensivafdelinger og kvalificerede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år.
  2. Mistænkt infektionsfokus
  3. Gennemsnitligt blodtryk <65 mmHg eller påkrævet vasopressorinfusion.
  4. Mælkesyreniveau >2 mmol/l.
  5. Mekanisk ventilerede patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lig med eller under 18 år.
  2. Gravid kvinde.
  3. Levercirrhose Child-Pugh C.
  4. Kronisk obstruktiv lungesygdom.
  5. Tidligere episode af septisk shock inden for de sidste 3 måneder.
  6. Patienter med kontraindikation for volumenudvidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
VO2 ≥15 %
Denne gruppe er klassificeret baseret på øget iltforbrug (VO2) ≥15 % efter volumenudvidelse hos væskerespondere
Andet: Væskeudfordring (0,9 % NaCl)
Der gives 500 ml væskeudfordring på (0,9 % NaCl).
VO2 <15 %
Denne gruppe er klassificeret baseret på øget iltforbrug (VO2) < 15 % efter volumenudvidelse hos væskerespondere
Andet: Væskeudfordring (0,9 % NaCl)
Der gives 500 ml væskeudfordring på (0,9 % NaCl).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ændringen af ​​forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" til "arteriel-til-central venøs O2-indhold" som en effektiv markør til at angive anaerob metabolisme ved septisk shock.
Tidsramme: Målinger vil blive taget umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse
At evaluere ændringen af ​​forholdet mellem "central venøs-til-arteriel CO2-spænding eller indhold" til "arteriel-til-central venøs O2-indhold" mellem umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse for at indikere anaerob metabolisme i septisk shock.
Målinger vil blive taget umiddelbart før og umiddelbart efter volumenudvidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Studieleder: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FMASU MD 1322018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Væskeudfordring (0,9 % NaCl)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger