Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr ''Centrální venózní a arteriální mezera CO2'' k ''Mezera arteriálního a centrálního venózního obsahu O2'' při septickém šoku

20. srpna 2021 aktualizováno: Ahmed Atta Ahmed Elsawy, Ain Shams University

Role poměru "centrální venózní-k-arteriální oxid uhličitý" k "arteriální-k-centrálnímu venóznímu obsahu kyslíku" jako markeru anaerobního metabolismu při septickém šoku

Vysoký poměr „centrálního venózního k arteriálnímu oxidu uhličitému“ k „arteriálnímu a centrálnímu venóznímu obsahu kyslíku“ je spojen se zvýšeným množstvím laktátu u pacientů se septickým šokem.

Cílem této studie je tedy vyhodnotit poměr „centrální venózní a arteriální tenze nebo obsahu CO2“ k „arteriálnímu-k-venóznímu obsahu O2“ jako indikátoru anaerobního metabolismu při septickém šoku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie v jediném centru, která bude provedena na jednotce intenzivní péče pro dospělé na Ain Shams University po schválení místní institucionální etickou komisí (Ain Shams University, Egypt). Od nejbližších příbuzných každého účastníka byl získán informovaný souhlas. Vyšetřovatel bude studovat mechanicky ventilované účastníky. rozhodnutí ošetřujícího lékaře je podat účastníkům IV tekutiny z důvodu přítomnosti alespoň jednoho klinického příznaku nedostatečné perfuze tkání v důsledku septického šoku: (a) systolický arteriální tlak <90 mmHg, střední arteriální tlak <65 mmHg nebo potřeba pro vazopresorovou infuzi; b) skvrnitost kůže; (c) hladina laktátu >2 mmo/l; nebo (d) výdej moči <0,5 ml/kg/h po dobu ≥2 h. Jugulární centrální žilní a arteriální katétry zavede ošetřující lékař. Vyšetřovatel potvrdí polohu hrotu centrálního žilního katétru v horní duté žíle nebo horní části pravé síně na rentgenovém snímku hrudníku. Účastníci budou monitorováni zařízením Flo Trac v rámci rutinního řízení na místní JIP.

Bude provedena první sada měření, včetně hemodynamických a tkáňových proměnných okysličení (srdeční frekvence, střední arteriální tlak, srdeční index (CI), dodávka kyslíku (DO2), spotřeba kyslíku (VO2), centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO2), arteriální hladina kyseliny mléčné, rozdíl mezi centrálním žilním a arteriálním napětím oxidu uhličitého (∆PCO2), rozdíl mezi centrálním žilním a arteriálním obsahem CO2 (∆ContCO2), rozdíl mezi arteriálním a centrálním žilním kyslíkem (∆ContO2), poměrem ∆ContCO2/∆ContO2 a Poměr ∆PCO2/∆ContO2. 500 ml izotonického 0,9% fyziologického roztoku bude účastníkům podáno přes specifickou žilní hadičku po dobu 15 minut. Ihned po zvětšení objemu bude zaznamenána druhá sada předchozích měření. Parametry ventilace, dávka norepinefrinu a léky na sedaci budou udržovány konstantní během expozice tekutinou.

Po stimulaci tekutinou budou účastníci se zvýšením srdečního indexu ≥15 % definováni jako reagující na tekutiny. Respondenti na tekutiny budou rozděleni do 2 skupin na základě zvýšení spotřeby kyslíku (VO2) (< nebo ≥15 %).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • AinShams

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti, kteří budou přijati na jednotky intenzivní péče a způsobilí pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18 let.
  2. Podezření na ohnisko infekce
  3. Průměrný krevní tlak < 65 mmHg nebo požadovaná vazopresorická infuze.
  4. Hladina kyseliny mléčné >2 mmol/l.
  5. Mechanicky ventilovaní pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk rovný nebo nižší než 18 let.
  2. Těhotná žena.
  3. jaterní cirhóza Child-Pugh C.
  4. Chronická obstrukční plicní nemoc.
  5. Předchozí epizoda septického šoku během posledních 3 měsíců.
  6. Pacienti s kontraindikací k objemové expanzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
VO2 ≥15 %
Tato skupina je klasifikována na základě zvýšené spotřeby kyslíku (VO2) ≥ 15 % objemovou expanzí u tekutin respondérů
Jiný: Výzva tekutinou (0,9 % NaCl)
Bude podáno 500 ml tekutiny (0,9 % NaCl).
VO2 <15 %
Tato skupina je klasifikována na základě zvýšené spotřeby kyslíku (VO2) < 15 % objemovou expanzí u tekutinových respondérů
Jiný: Výzva tekutinou (0,9 % NaCl)
Bude podáno 500 ml tekutiny (0,9 % NaCl).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny poměru „centrální venózní a arteriální tenze nebo obsahu CO2“ k „arteriální-k-centrálnímu venóznímu obsahu O2“ jako účinného markeru pro indikaci anaerobního metabolismu při septickém šoku.
Časové okno: Měření budou provedena bezprostředně před a bezprostředně po expanzi objemu
Vyhodnotit změnu poměru „centrální venózní a arteriální tenze nebo obsahu CO2“ k „arteriálnímu a centrálnímu venóznímu obsahu O2“ mezi bezprostředně před a bezprostředně po objemové expanzi k indikaci anaerobního metabolismu v septickém šoku.
Měření budou provedena bezprostředně před a bezprostředně po expanzi objemu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ain Shams University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Elsawy, Master, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Ayman M Kamaly, Professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FMASU MD 1322018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Výzva tekutinou (0,9 % NaCl)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení