腸の準備の質に対する個別介入の効果
腸の準備の質に対する個別介入の効果:ランダム化比較研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Yaqin Cai, MD
- 電話番号:+86-29-13032920414
- メール:1610779309@qq.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
収録基準:
- 18~75歳
- 腸の準備が不十分な患者
- 認知障害やコミュニケーション障害のない患者
- インフォームドコンセント、研究への自発的参加 除外基準:
1. 肛門および直腸の重度の化膿性炎症 2. 重度の急性腸炎および虚血性腸症 3. 結腸直腸部分切除後 4. 腹膜炎、腸管穿孔、様々な原因による腹腔内の広範な癒着および腸管狭窄 5. 大きな腹部動脈瘤、高度に異常な腸の屈曲および広範な腹腔内転移を伴う後期癌 6. 嚥下障害または嚥下反射障害 7.明らかな胃不全麻痺または胃出口閉塞または腸閉塞 8.重度の慢性腎不全(クレアチニンクリアランス<30ml /分) 9.重度のうっ血性心不全(NYHAクラスIIIまたはIV) 10. コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧 > 170 mm Hg、拡張期血圧 > 100 mm Hg) 11. 中毒性大腸炎または巨大結腸症 12. 水と電解質の障害 13. 妊娠中または授乳中 14. 精神病患者 15. インフォームドコンセントの不履行
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群は、定期的な整腸教育を受けました。
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ACTIVE_COMPARATOR:実験グループ
実験グループは、定期的な腸の準備教育と個別の介入で治療されました。
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この研究では、不十分な腸の準備の危険因子を持つ患者は、個別の介入で治療されました(主に次の側面から:慢性便秘、要件に厳密に従っていない腸の準備、肥満度指数> 25 kg / m2、年齢> 70)歳、糖尿病、パーキンソン病、脳卒中または脊髄損傷などの病歴、三環系抗うつ薬または麻酔薬の適用など)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排便準備通過率
時間枠:大腸内視鏡検査中、内視鏡医は、ボストン腸準備スケールに従って腸準備の質を評価しました。
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ボストン腸準備スケール≧6は、適格な腸準備を示します。
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大腸内視鏡検査中、内視鏡医は、ボストン腸準備スケールに従って腸準備の質を評価しました。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jinhai Wang, MD、The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 20200618
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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