Yksilöllisen toimenpiteen vaikutus suolen valmistelun laatuun
Yksilöllisen intervention vaikutus suoliston valmistelun laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yaqin Cai, MD
- Puhelinnumero: +86-29-13032920414
- Sähköposti: 1610779309@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Potilaat, joilla on riittämätön suolen valmistelu
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia ja kommunikaatioesteitä
- Tietoinen suostumus, vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen Poissulkemiskriteerit:
1. Vaikea märkivä peräaukon ja peräsuolen tulehdus 2. Vaikea akuutti enteriitti ja iskeeminen enteropatia 3. Osittainen paksusuolen resektio 4. Peritoniitti, suolen perforaatio, laaja adheesio vatsaontelossa ja eri syistä johtuva suolen ahtauma 5. Laaja vatsan aneurysma, erittäin epänormaali suolen taipuminen ja myöhäinen syöpä, jossa on laaja intraperitoneaalinen etäpesäke 6. Dysfagia tai 7 wallowimpaired flexs. Selvä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukos tai suolitukos 8. Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) 9. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III tai IV) 10. Hallitsematon verenpainetauti (systolinen paine > 170 mm Hg, diastolinen paine > 100 mm Hg) 11. Myrkyllinen paksusuolentulehdus tai megakooloni 12. Veden ja elektrolyytin häiriö 13. Raskaus tai imetys 14. Mielipotilaat 15. Tietoisen suostumuksen jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen suoliston valmistelukoulutuksen.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmää hoidettiin rutiininomaisella suoliston valmistelukoulutuksella ja yksilöllisillä interventioilla.
|
Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla oli riittämättömän suolen valmistuksen riskitekijät, hoidettiin yksilöllisillä toimenpiteillä (pääasiassa seuraavista näkökohdista: krooninen ummetus, suolen valmistelu ei tiukasti vaatimusten mukainen, painoindeksi > 25 kg/m2, ikä > 70 vuoden ikäiset, muiden sairauksien, kuten diabeteksen, Parkinsonin taudin, aivohalvauksen tai selkäydinvamman, jne., trisyklisten masennuslääkkeiden tai anestesia-aineiden käyttö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen läpäisynopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana endoskopistit arvioivat suolen valmistelun laadun Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan.
|
Bostonin suolen valmistusasteikko ≥6 osoittaa pätevän suolen valmistelun.
|
Kolonoskopian aikana endoskopistit arvioivat suolen valmistelun laadun Bostonin suolen valmisteluasteikon mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jinhai Wang, MD, The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University,Xi'an, Shanxi, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200618
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .