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エリートアスリートのストレス、不安、気分、トレーニングの質に対するCOVID-19パンデミックの影響。

2021年4月28日 更新者：Ihsan Balkaya、Uskudar University
この研究では、研究者は、COVID-19 中のエリート アスリートのストレス、不安、気分、生活満足度の尺度を測定し、これらの尺度と COVID-19 パンデミック中のエリート アスリートのトレーニング特性の変化との関係を測定することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

2020 年 3 月 11 日、世界保健機関は COVID-19 の発生をパンデミックと宣言しました。 同じ日に、トルコで最初の COVID-19 症例が報告され、症例数の急増の後、全国的な検疫規則が開始されました。 スポーツの世界では、COVID-19 パンデミックの影響により、無観客でのステージング ゲームから始まり、徐々にすべてのスポーツ イベントとチーム練習が延期されました。 その後すぐに、アスリートは自宅で隔離し、個別にトレーニングを続けるようアドバイスしました。 以前の研究結果と同様に、COVID-19 の発生は、感染の発生時に人々に深遠かつ広範囲の心理社会的影響を引き起こすと予想されました。 実際、中国での調査の予備結果では、回答者の半数以上に中程度から重度の心理的影響が見られました。 ただし、エリートアスリートのメンタルヘルス症状に対するCOVID-19の影響は調査されていません。

この研究では、研究者は、COVID-19 中のエリート アスリートのストレス、不安、気分、生活満足度の測定値を調査し、これらの測定値と COVID-19 パンデミック中のトレーニング特性の変化との潜在的な関係を調査することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34662
        • Uskudar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

14年～31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エリートアスリート

説明

包含基準:

  • 18～35歳のエリートアスリート

除外基準:

  • COVID-19 疾患の病歴のあるアスリート
  • COVID-19疾患を持っている/持っていた一親等の家族を持つアスリート
  • 身体活動を制限している非covid関連の怪我を持つアスリート
  • 精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
エリートアスリート
他の：オンライン調査
オンライン調査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的情報とトレーニング特性
時間枠：包含時
社会人口学的情報とトレーニングの特徴 参加者は、社会人口学的情報を提供するよう求めました。 また、COVID-19 パンデミック後のトレーニングの頻度、期間、質の違いを、22 の自作の質問で測定しました。
包含時
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：一週間
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) は、自己報告によって不安の重症度を測定するために広く使用されており、内部の一貫性と再テストの信頼性が高いことが示されています。 トルコ版の BAI は、信頼できる有効な尺度であることが証明されました (Ulusoy et al., 1993)。 参加者は、21項目の自己申告アンケートで、過去1週間に各症状が参加者をどの程度悩ませたかを評価します. 症状は、「まったくない」(0) から「重度」(4) までの 4 段階で評価されます。
一週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：包含時
ビジュアル アナログ スケール (0 はまったくストレスを感じていない - 10 は最大のストレス量) は、COVID-19 パンデミックの前と最中のエリート アスリートの自己申告によるストレスと不安を測定するために使用されました。 VAS は、自己申告によるストレスと不安を評価するための効率的なツールであることが示されました。
包含時
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：一か月
PSS スケールの 14 項目バージョンでは、過去 1 か月間に刺激やストレスをコントロールするなどの思考や感情をどのくらいの頻度で経験したかを患者に尋ねます。 トルコの PSS は、知覚されたストレスを測定するための信頼できる有効なツールであることが証明されました。 肯定的に述べられた 4 つの項目 (項目 4、5、7、および 8) に対する回答 (例: 0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1 & 4 = 0) を逆にして合計することによって得られる最終スコアすべてのスケール項目にわたって。 スコアが高いほど、知覚されたストレスのレベルが高いことを示します。
一か月
ライフスケールの満足度
時間枠：包含時
The Satisfaction with Life Scale (Diener、Emmons、Larsen、および Griffin、1985 年) は、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定するために設計された 5 項目の尺度です。 回答は 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) の範囲です。 項目を合計して合計スコアを作成し、スコアが高いほど生活に対する満足度が高いことを示します。
包含時
ブルネル気分尺度 (BRUMS)
時間枠：包含時
BRUM スケールは、気分状態のプロファイルに基づいています。 トルコのアスリートを対象に研究された BRUMS スケールのトルコ版は、元のバージョンの 24 項目の尺度と 6 つのサブスケールから、19 項目と 4 つのサブスケール (怒り、うつ病、活力、疲労) に減少しました。 この研究の結果は、有効で信頼できるものであることが証明されました (Cakiroglu et al., 2016)。 各サブスケールには数値評価スケール (0 = まったくない、1 = 少し、2 = 普通、3 = 十分、4 = 非常に) があり、調査参加者はそこからその時点で最も適切なものを選択します。 サブスケール内の結果が合計され、スコアは 0 ～ 16 の範囲になります。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Uskudar University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
New York Medical College

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mesut Karahan, PhD、Uskudar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年5月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年8月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月28日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 61351342/ 2020-286

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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