Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della pandemia COVID-19 sullo stress percepito, sull'ansia, sull'umore e sulla qualità dell'allenamento negli atleti d'élite.

28 aprile 2021 aggiornato da: Ihsan Balkaya, Uskudar University
In questo studio, il ricercatore mira a misurare lo stress, l'ansia, l'umore, le misure di soddisfazione della vita tra gli atleti d'élite durante il COVID-19 e misurare la relazione tra queste misure e i cambiamenti nelle caratteristiche dell'allenamento negli atleti d'élite durante la pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'11 marzo 2020 l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato l'epidemia di COVID-19 una pandemia. Lo stesso giorno, il primo caso COVID-19 segnalato in Turchia e le norme di quarantena a livello nazionale sono iniziate dopo un picco nel numero di casi. Nel mondo dello sport, gli effetti della pandemia di COVID-19 sono iniziati con la messa in scena di partite senza spettatori, gradualmente tutti gli eventi sportivi e gli allenamenti di squadra sono stati rinviati. Poco dopo, gli atleti hanno consigliato di mettere in quarantena a casa e continuare ad allenarsi individualmente. Analogamente ai risultati dello studio precedente, l'epidemia di COVID-19 dovrebbe causare una vasta e profonda gamma di impatti psicosociali sulle persone durante i focolai di infezione. In effetti, i risultati preliminari di uno studio in Cina hanno mostrato un impatto psicologico di grado da moderato a grave su più della metà degli intervistati. Tuttavia, l'effetto di COVID-19 sui sintomi di salute mentale negli atleti d'élite non è stato studiato.

In questo studio, il ricercatore mira a indagare lo stress, l'ansia, l'umore, le misure di soddisfazione della vita tra gli atleti d'élite durante il COVID-19 ed esplorare la potenziale relazione tra queste misure e i cambiamenti nelle caratteristiche dell'allenamento durante la pandemia di COVID-19.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34662
        • Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Atleti Elite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti Elite di età compresa tra 18 e 35 anni

Criteri di esclusione:

  • Atleti con storia di malattia COVID-19
  • Atei con familiari di primo grado che hanno/hanno avuto la malattia da COVID-19
  • Atleti con lesioni non correlate a covid che si astengono dall'attività fisica
  • Storia della malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Atleti Elite
Altro: Sondaggio on-line
Sondaggio on-line

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche e caratteristiche formative
Lasso di tempo: all'inclusione
Informazioni sociodemografiche e caratteristiche della formazione Ai partecipanti è stato chiesto di fornire informazioni sociodemografiche. Inoltre, la differenza nella frequenza, durata e qualità dell'allenamento dopo la pandemia di COVID-19 è stata misurata tramite 22 domande auto-create.
all'inclusione
Il Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: una settimana
Il Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) è stato ampiamente utilizzato per misurare la gravità dell'ansia mediante self-report e ha dimostrato di avere una coerenza interna e un'elevata affidabilità test-retest. La versione turca del BAI si è rivelata una misura affidabile e valida (Ulusoy et al., 1993). Il partecipante valuta quanto ogni sintomo ha infastidito il partecipante nell'ultima settimana nel questionario di autovalutazione di 21 voci. I sintomi sono valutati su una scala a quattro punti, che vanno da "per niente" (0) a "gravemente" (4).
una settimana
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: all'inclusione
La scala analogica visiva (0 per niente stressato - 10 quantità massima di stress) utilizzata per misurare lo stress e l'ansia auto-riferiti negli atleti d'élite prima e durante la pandemia di COVID-19. La VAS si è dimostrata uno strumento efficace per valutare lo stress e l'ansia auto-riferiti.
all'inclusione
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: un mese
La versione a 14 item della scala PSS chiede ai pazienti con quale frequenza hanno sperimentato pensieri e sentimenti come controllare irritazioni e stress durante il mese precedente, con risposte che vanno da 0 (mai) a 4 (molto spesso). Il PSS turco si è rivelato uno strumento affidabile e valido per misurare lo stress percepito. Il punteggio finale ottenuto invertendo le risposte (ad esempio, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 e 4 = 0) ai quattro elementi dichiarati positivamente (elementi 4, 5, 7 e 8) e quindi sommando su tutti gli elementi della scala. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
un mese
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: all'inclusione
La Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) è una misura di 5 item progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita. Le risposte vanno da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale con punteggi più alti che indicano un maggior grado di soddisfazione per la vita.
all'inclusione
Scala dell'umore di Brunel (BRUMS)
Lasso di tempo: all'inclusione
La scala BRUMs si basa sul Profilo degli stati d'animo. La versione turca della scala BRUMS studiata sugli atleti turchi, misure di 24 item e sei sottoscale nella versione originale è scesa a 19 item e quattro sottoscale: rabbia, depressione, vigore, fatica. I risultati dello studio si sono dimostrati validi e affidabili (Cakiroglu et al., 2016). Ogni sottoscala ha una scala di valutazione numerica (0 = per niente, 1 = poco, 2 = moderata, 3 = sufficiente; 4 = estremamente) da cui i partecipanti alla ricerca selezionano quella che meglio rappresenta in quel momento. I risultati all'interno della sottoscala vengono sommati e un punteggio va da 0 a 16.
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
New York Medical College

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 61351342/ 2020-286

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni