Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pandemie COVID-19 na vnímaný stres, úzkost, náladu a kvalitu tréninku u elitních sportovců.

28. dubna 2021 aktualizováno: Ihsan Balkaya, Uskudar University
V této studii se výzkumník zaměřuje na měření stresu, úzkosti, nálady, životní spokojenosti u elitních sportovců během COVID-19 a měření vztahu mezi těmito měřeními a změnami v tréninkových charakteristikách u elitních sportovců během pandemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dne 11. března 2020 vyhlásila Světová zdravotnická organizace propuknutí COVID-19 za pandemii. Ve stejný den začal první případ COVID-19 hlášený v Turecku a začaly celostátní karanténní předpisy po prudkém nárůstu počtu případů. Ve světě sportu začaly dopady pandemie COVID-19 pořádáním her bez diváků, postupně byly odloženy všechny sportovní akce a týmové tréninky. Brzy později sportovci doporučili domácí karanténu a pokračovat v individuálním tréninku. Podobně jako u výsledků předchozí studie se očekává, že epidemie COVID-19 způsobí hluboký a široký rozsah psychosociálních dopadů na lidi během propuknutí infekce. Ve skutečnosti předběžné výsledky studie v Číně ukázaly středně těžký až těžký stupeň psychologického dopadu na více než polovinu respondentů. Vliv COVID-19 na symptomy duševního zdraví u vrcholových sportovců však nebyl zkoumán.

V této studii si výzkumník klade za cíl prozkoumat míru stresu, úzkosti, nálady a životní spokojenosti mezi elitními sportovci během COVID-19 a prozkoumat potenciální vztah mezi těmito opatřeními a změnami v tréninkových charakteristikách během pandemie COVID-19.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34662
        • Uskudar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Elitní sportovci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elitní sportovci ve věku 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • Sportovci s anamnézou onemocnění COVID-19
  • Atety s rodinnými příslušníky prvního stupně, kteří mají/měli nemoc COVID-19
  • Sportovci s necovidními zraněními omezujícími fyzickou aktivitu
  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Elitní sportovci
Jiný: Online průzkum
Online průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace a tréninkové charakteristiky
Časové okno: při zařazení
Sociodemografické informace a charakteristiky školení Účastníci byli požádáni o poskytnutí sociodemografických informací. Také rozdíl ve frekvenci, trvání a kvalitě školení po pandemii COVID-19 měřený prostřednictvím 22 vlastních otázek.
při zařazení
The Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: týden
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) byl široce používán k měření závažnosti úzkosti pomocí sebehodnocení a ukázal se, že má vnitřní konzistenci a vysokou spolehlivost testu a opakovaného testu. Turecká verze BAI se ukázala jako spolehlivé a platné opatření (Ulusoy et al., 1993). Účastník hodnotí, jak moc jednotlivé symptomy obtěžovaly účastníka v uplynulém týdnu v dotazníku s 21 položkami. Příznaky jsou hodnoceny na čtyřbodové škále od „vůbec ne“ (0) po „závažně“ (4).
týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: při zařazení
Vizuální analogová škála (0 vůbec není ve stresu - 10 maximální množství stresu) používaná k měření stresu a úzkosti u vrcholových sportovců před a během pandemie COVID-19. Ukázalo se, že VAS je účinným nástrojem pro hodnocení stresu a úzkosti, který sám uvedl.
při zařazení
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: jeden měsíc
Verze 14 položek PSS škály se ptá pacientů, jak často během předchozího měsíce prožívali myšlenky a pocity, jako je podráždění a stres, s odpověďmi v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Turecký PSS se ukázal jako spolehlivý a platný nástroj pro měření vnímaného stresu. Konečné skóre získané obrácením odpovědí (např. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) na čtyři kladně uvedené položky (položky 4, 5, 7 a 8) a následným sečtením napříč všemi položkami rozsahu. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
jeden měsíc
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: při zařazení
Škála spokojenosti se životem (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) je 5-položková míra určená k měření globálních kognitivních úsudků o životní spokojenosti. Odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre s vyšším skóre indikujícím větší míru spokojenosti se životem.
při zařazení
Brunelova stupnice nálady (BRUMS)
Časové okno: při zařazení
Stupnice BRUM je založena na profilu stavů nálady. Turecká verze škály BRUMS studovaná na tureckých sportovcích, 24-položkové míry a šest subškál v původní verzi se snížily na 19 položek a čtyři subškály: hněv, deprese, elán, únava. Výsledky studie se ukázaly jako validní a spolehlivé (Cakiroglu et al., 2016). Každá subškála má číselnou škálu hodnocení (0 = vůbec ne, 1 = trochu, 2 = střední, 3 = dost; 4 = extrémně), z níž účastník výzkumu vybere tu, která v daném okamžiku nejlépe reprezentuje. Výsledky v rámci subškály se sečtou a skóre se pohybuje od 0 do 16.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
New York Medical College

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 61351342/ 2020-286

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení