Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pandemii COVID-19 na postrzegany stres, niepokój, nastrój i jakość treningu u elitarnych sportowców.

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ihsan Balkaya, Uskudar University
W tym badaniu badacz ma na celu zmierzenie poziomu stresu, lęku, nastroju i zadowolenia z życia wśród elitarnych sportowców podczas COVID-19 oraz zmierzenie związku między tymi pomiarami a zmianami w charakterystyce treningu u elitarnych sportowców podczas pandemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia ogłosiła pandemię COVID-19. Tego samego dnia pierwszy przypadek COVID-19 zgłoszony w Turcji i ogólnokrajowe przepisy dotyczące kwarantanny rozpoczęły się po gwałtownym wzroście liczby przypadków. W świecie sportu skutki pandemii COVID-19 zaczęły się od wystawiania meczów bez widzów, stopniowo przesuwano wszelkie wydarzenia sportowe i treningi drużyn. Wkrótce potem sportowcy zalecili poddanie się domowej kwarantannie i kontynuowanie treningów indywidualnie. Podobnie jak w przypadku poprzednich wyników badań, oczekuje się, że wybuch COVID-19 spowoduje głęboki i szeroki zakres psychospołecznych skutków dla ludzi podczas wybuchów infekcji. W rzeczywistości wstępne wyniki badania przeprowadzonego w Chinach wykazały umiarkowany lub poważny wpływ psychologiczny na ponad połowę respondentów. Jednak wpływ COVID-19 na objawy zdrowia psychicznego u elitarnych sportowców nie został zbadany.

W tym badaniu badacz ma na celu zbadanie miar stresu, lęku, nastroju i zadowolenia z życia wśród elitarnych sportowców podczas COVID-19 i zbadanie potencjalnego związku między tymi miarami a zmianami w charakterystyce treningu podczas pandemii COVID-19.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
208

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34662
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Elitarni sportowcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elitarni sportowcy w wieku 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Sportowcy z historią choroby COVID-19
  • Sportowcy z członkami rodziny pierwszego stopnia, którzy mają/mieli chorobę COVID-19
  • Sportowcy z kontuzjami niezwiązanymi z covid-em, powstrzymujący się od aktywności fizycznej
  • Historia chorób psychicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Elitarni sportowcy
Inny: Ankieta online
Ankieta online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne i charakterystyka treningu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Informacje socjodemograficzne i charakterystyka szkolenia Uczestnicy proszeni są o podanie informacji socjodemograficznych. Ponadto różnica w częstotliwości, czasie trwania i jakości treningów po pandemii COVID-19 została zmierzona za pomocą 22 stworzonych przez siebie pytań.
przy włączeniu
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: jeden tydzień
Inwentarz Lęku Becka (Beck i in., 1988) był szeroko stosowany do mierzenia nasilenia lęku za pomocą samoopisu i wykazał, że ma on wewnętrzną spójność i wysoką rzetelność testu-ponownego testu. Turecka wersja BAI okazała się miarodajną i miarodajną miarą (Ulusoy i in., 1993). Uczestnik ocenia, jak bardzo każdy objaw przeszkadzał uczestnikowi w ciągu ostatniego tygodnia w 21-punktowym kwestionariuszu samoopisowym. Objawy ocenia się na czterostopniowej skali, od „wcale” (0) do „poważnie” (4).
jeden tydzień
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Wizualna skala analogowa (0 całkowity brak stresu - 10 maksymalny poziom stresu) używana do pomiaru stresu i niepokoju u elitarnych sportowców przed pandemią COVID-19 i w jej trakcie. VAS okazał się skutecznym narzędziem do oceny zgłaszanego przez samych siebie stresu i niepokoju.
przy włączeniu
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
14-itemowa wersja skali PSS pyta pacjentów, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczali myśli i uczuć, takich jak irytacja kontrolna i stres, z odpowiedziami w zakresie od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Turecki PSS okazał się niezawodnym i trafnym narzędziem do pomiaru odczuwanego stresu. Końcowy wynik uzyskany przez odwrócenie odpowiedzi (np. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 i 4 = 0) na cztery pozytywnie stwierdzone pozycje (pozycje 4, 5, 7 i 8), a następnie zsumowanie we wszystkich elementach skali. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
jeden miesiąc
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skala Zadowolenia z Życia (Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985) jest 5-elementową miarą przeznaczoną do pomiaru globalnych ocen poznawczych satysfakcji z życia. Odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień zadowolenia z życia.
przy włączeniu
Skala nastroju Brunela (BRUMS)
Ramy czasowe: przy włączeniu
Skala BRUMs opiera się na Profilu Stanów Nastroju. Turecka wersja skali BRUMS badana na tureckich sportowcach, 24-itemowe pomiary i sześć podskal w wersji oryginalnej zmniejszyła się do 19 pozycji i czterech podskal: gniewu, depresji, wigoru, zmęczenia. Wyniki badania okazały się trafne i wiarygodne (Cakiroglu i in., 2016). Każda podskala posiada numeryczną skalę ocen (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowana, 3 = wystarczająca; 4 = skrajnie), z której badany wybiera tę, która najlepiej reprezentuje w danym momencie. Wyniki w ramach podskali są sumowane, a wynik mieści się w przedziale od 0 do 16.
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
New York Medical College

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 61351342/ 2020-286

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami