Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af COVID-19-pandemi på opfattet stress, angst, humør og træningskvalitet hos eliteatleter.

28. april 2021 opdateret af: Ihsan Balkaya, Uskudar University
I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at måle stress, angst, humør, livstilfredshedsmålinger blandt eliteatleter under COVID-19 og måle forholdet mellem disse mål og ændringerne i træningskarakteristika hos eliteatleter under COVID-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen COVID-19 udbruddet som en pandemi. Samme dag startede det første COVID-19-tilfælde, der blev rapporteret i Tyrkiet og landsdækkende karantænebestemmelser, efter en stigning i antallet af sager. I sportens verden startede virkningerne af COVID-19-pandemien med iscenesættelse af kampe uden tilskuere, efterhånden blev alle sportsbegivenheder og holdtræninger udskudt. Kort efter rådede atleter til at sætte karantæne derhjemme og fortsætte med at træne individuelt. I lighed med tidligere undersøgelsesresultater forventedes COVID-19-udbruddet at forårsage en dyb og bred vifte af psykosociale påvirkninger på mennesker under infektionsudbrud. Faktisk viste foreløbige resultater fra en undersøgelse i Kina en moderat til alvorlig grad af psykologisk påvirkning på mere end halvdelen af ​​de adspurgte. Effekten af ​​COVID-19 på mentale helbredssymptomer hos eliteatleter er dog ikke blevet undersøgt.

I denne undersøgelse sigter efterforskeren på at undersøge stress, angst, humør, livstilfredshedsmålinger blandt eliteatleter under COVID-19 og undersøge det potentielle forhold mellem disse mål og ændringerne i træningsegenskaber under COVID-19-pandemien.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34662
        • Uskudar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elite atleter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eliteatleter mellem 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Atleter med en historie med COVID-19 sygdom
  • Ateter med førstegrads familiemedlemmer, der har/har haft COVID-19 sygdommen
  • Atleter med ikke-covid-relaterede skader, der afholder sig fra fysisk aktivitet
  • Historie om psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Elite atleter
Andet: Online undersøgelse
Online undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske oplysninger og træningskarakteristika
Tidsramme: ved inklusion
Sociodemografiske oplysninger og træningskarakteristika Deltagerne blev bedt om at give sociodemografiske oplysninger. Også forskellen i træningsfrekvens, varighed og kvalitet efter COVID-19-pandemien målt via 22 selvoprettede spørgsmål.
ved inklusion
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: en uge
Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988) er blevet brugt i vid udstrækning til at måle sværhedsgraden af ​​angst ved selvrapportering og har vist sig at have intern konsistens og høj test-gentest reliabilitet. Den tyrkiske version af BAI viste sig at være en pålidelig og gyldig målestok (Ulusoy et al., 1993). Deltageren vurderer, hvor meget hvert symptom har generet deltageren i den seneste uge i selvrapporteringsspørgeskemaet med 21 punkter. Symptomerne vurderes på en firepunktsskala, der spænder fra ''slet ikke'' (0) til ''alvorligt'' (4).
en uge
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: ved inklusion
Den visuelle analoge skala (0 slet ikke stresset - 10 maksimal mængde stress) bruges til at måle selvrapporteret stress og angst hos eliteatleter før og under COVID-19-pandemien. VAS viste sig at være et effektivt værktøj til at vurdere selvrapporteret stress og angst.
ved inklusion
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: en måned
14-elementversionen af ​​PSS-skalaen spørger patienterne, hvor ofte de havde oplevet tanker og følelser, såsom kontrolirritationer og stress i løbet af den foregående måned, med svar fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den tyrkiske PSS viste sig at være et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle opfattet stress. Den endelige score opnået ved at vende svarene (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angivne punkter (punkt 4, 5, 7 og 8) og derefter summere på tværs af alle skalaemner. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
en måned
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: ved inklusion
The Satisfaction with Life Scale (Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) er et 5-element mål designet til at måle globale kognitive vurderinger af ens livstilfredshed. Svarene går fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Elementer summeres for at skabe en samlet score med højere score, der indikerer en større grad af tilfredshed med livet.
ved inklusion
Brunel humørskala (BRUMS)
Tidsramme: ved inklusion
BRUMs skala er baseret på Profile of Mood States. Den tyrkiske version af BRUMS-skalaen studeret på tyrkiske atleter, 24-elementmål og seks underskalaer i den originale version faldt til 19 punkter og fire underskalaer: vrede, depression, kraft, træthed. Resultaterne af undersøgelsen viste sig at være valide og pålidelige (Cakiroglu et al., 2016). Hver underskala har en numerisk vurderingsskala (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = nok; 4 = ekstremt), hvorfra forskningsdeltageren vælger den, der bedst repræsenterer på det tidspunkt. Resultaterne inden for underskalaen summeres og en score går fra 0 til 16.
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
New York Medical College

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mesut Karahan, PhD, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 61351342/ 2020-286

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger