小児における心臓手術後のドレイン開通性を維持するための 2 つの異なる方法の効果の判定
心臓手術後のドレーン開存性を維持するための小児の出血、バイタルサイン、酸素飽和度に対する 2 つの異なる方法の影響の測定
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
術後の心臓血管外科集中治療室に入院した患者は主に2人の看護師と面会し、医療機器の手配、モニタリング、監視、保守、記録、必要な治療の実施などを担当する。 次に、看護師は排水管の接続を確認した後、排水管の位置を決め、排水管のレベルを確認し、それを看護師のフォローアップノートに記録します。 その後、医師と協力して排水口の維持方法を決定します。
現在、このユニットでは 3 つの異なる方法が使用されています。 最初の方法。排水口の維持には適用されませんが、血栓の形成、排水接続部での血液の蓄積、排水の不足など、必要な医学的兆候がある場合、このグループには搾乳法が介入されます。 私たちの研究では、このグループを対照グループとし、最初の6時間は介入が必要な状況が発生し、搾乳方法が使用されている場合はサンプルから除外します。
排水口を維持するために使用される2番目の方法は、吸引方法です。 この研究では、このグループを最初の実験グループとします。 吸引法は、患者の適切な陰圧追跡システムの後、圧力が 5 ~ 15 kPa (キロパスカル) または 10 ~ 20 cm H20 であることを確認することで、患者の排液要求と医師の要求が終了するまで継続的に使用されます。排水システムの下で集中治療を受けて受け入れられ、確立されています。 システム。
3つ目の方法は搾乳です。 私たちの研究では、このグループを 2 番目の実験グループとします。 搾乳法では、排水入口付近から搾乳を開始します。 ラテックスチューブを長さ12cmの小片に折り、両手で握ります。 看護師は手で握った部分を圧迫するというプロセスを3回繰り返します。 このプロセスは、1 時間ごとの間隔で遠位部分を繰り返すために使用されます。
使用される方法に関連するアプリケーションが実行された後、通常、患者のバイタルサイン、Sp02、および出血量が 1 時間ごとに監視されます。
この研究では、患者が集中治療室に入院した瞬間から手術後 6 時間、手術の前後で各グループのデータが収集されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Atasehir
-
Istanbul、Atasehir、七面鳥
- Acıbadem University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-両親/法定後見人は研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
- 初めて先天性心臓血管の手術を受け、
- 心臓手術後の胸部および/または縦隔ドレーン、
- 二次性先天異常や慢性疾患がなく、
- 神経症状はなく、
- 敗血症はありません、
- 生後1ヶ月~1歳の年齢層、
- 手術後および研究中の抗凝固剤の使用、
除外基準:
体外膜型酸素化サポートを受け、
- 胸骨は集中治療室に入院し、
- 大動脈内バルーンポンプサポートを受け、
- 再手術
- 出血素因を有し、高度に消耗していると考えられる複雑な症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:コントロール
最初の方法。排水口の維持には適用されませんが、血栓の形成、排水接続部での血液の蓄積、排水の不足など、必要な医学的兆候がある場合、このグループには搾乳法が介入されます。
私たちの研究では、このグループを対照グループとし、最初の6時間は介入が必要な状況が発生し、搾乳方法が使用されている場合はサンプルから除外します。
|
一般的なプロセス手順:
バイタルサイン、Sp02、出血量は手術後6時間にわたり1時間ごとに記録されます。 |
|
実験的:実験グループ(吸収グループ)
排水口を維持するために使用される2番目の方法は、吸引方法です。
この研究では、このグループを最初の実験グループとします。
吸引法は、患者の適切な陰圧追跡システムの後、圧力が 5 ~ 15 kPa (キロパスカル) または 10 ~ 20 cm H20 であることを確認することで、患者の排液要求と医師の要求が終了するまで継続的に使用されます。排水システムの下で集中治療を受けて受け入れられ、確立されています。
システム。
|
|
|
実験的:実験グループ(搾乳グループ)
3つ目の方法は搾乳です。
私たちの研究では、このグループを 2 番目の実験グループとします。
搾乳法では、排水入口付近から搾乳を開始します。
ラテックスチューブを長さ12cmの小片に折り、両手で握ります。
看護師は手で握った部分を圧迫するというプロセスを3回繰り返します。
このプロセスは、1 時間ごとの間隔で遠位部分を繰り返すために使用されます。
|
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体温
時間枠:手術から6時間後
|
この結果はバイタルサインの 1 つとして考慮されます。
体温測定は腋窩として評価されます。
各グループのデータは、手術後6時間の手術前後に収集されます。
|
手術から6時間後
|
|
心拍数
時間枠:手術から6時間後
|
この結果はバイタルサインの 1 つとして考慮されます。
心拍数の測定はモニターを通じて評価されます。
各グループのデータは、手術後6時間の手術前後に収集されます。
|
手術から6時間後
|
|
呼吸数
時間枠:手術から6時間後
|
この結果はバイタルサインの 1 つとして考慮されます。
心拍数の測定はモニターを通じて評価されます。
各グループのデータは、手術後6時間の手術前後に収集されます。
|
手術から6時間後
|
|
血圧
時間枠:手術から6時間後
|
この結果には、収縮期血圧と拡張期血圧の両方が含まれます。
血圧測定はモニターを通じて評価されます。
各グループのデータは、手術後6時間の手術前後に収集されます。
|
手術から6時間後
|
|
酸素飽和度
時間枠:手術から6時間後
|
この結果は患者モニターで得られました。
各グループのデータは、手術後6時間の手術前後に収集されます。
|
手術から6時間後
|
|
出血量
時間枠:手術から6時間後
|
この結果は患者ドレインで得られました。
各グループのデータは、手術後6時間の手術前後に収集されます。
|
手術から6時間後
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof.、Acibadem University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shalli S, Saeed D, Fukamachi K, Gillinov AM, Cohn WE, Perrault LP, Boyle EM. Chest tube selection in cardiac and thoracic surgery: a survey of chest tube-related complications and their management. J Card Surg. 2009 Sep-Oct;24(5):503-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x.
- Cook M, Idzior L, Bena JF, Albert NM. Nurse and patient factors that influence nursing time in chest tube management early after open heart surgery: A descriptive, correlational study. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Oct;42:116-121. doi: 10.1016/j.iccn.2017.03.008. Epub 2017 Apr 28.
- Lu C, Jin YH, Gao W, Shi YX, Xia X, Sun WX, Tang Q, Wang Y, Li G, Si J. Variation in nurse self-reported practice of managing chest tubes: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1013-e1021. doi: 10.1111/jocn.14127. Epub 2018 Feb 21.
- Halm MA. To strip or not to strip? Physiological effects of chest tube manipulation. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):609-12. No abstract available. Erratum In: Am J Crit Care. 2008 May;17(3):193.
- Sullivan B. Nursing management of patients with a chest drain. Br J Nurs. 2008 Mar 27-Apr 9;17(6):388-93. doi: 10.12968/bjon.2008.17.6.28906.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ATADEK 2018/11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。