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Determinando o efeito de dois métodos diferentes em crianças para manter a desobstrução do dreno após cirurgia cardíaca

25 de agosto de 2021 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Determinando o efeito de dois métodos diferentes no sangramento, sinais vitais e saturação de oxigênio em crianças para manter a permeabilidade do dreno após cirurgia cardíaca

Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito do uso de métodos de ordenha e sucção sobre a quantidade de sangramento, sinais vitais e saturação de oxigênio em crianças com drenos torácicos e mediastínicos após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O doente internado nas Unidades de Cuidados Intensivos de pós-operatório de Cirurgia Cardiovascular atende prioritariamente por dois enfermeiros e é responsável pela arrumação do equipamento médico, monitorização, vigilância, manutenção, registo e realização dos tratamentos necessários. Em seguida, a enfermeira posiciona o dreno após verificar as conexões do dreno, verifica o nível do dreno e registra na nota de acompanhamento da enfermeira. Então, o método a ser usado para manter a abertura do dreno é decidido em cooperação com o médico.

Três métodos diferentes são usados ​​atualmente na unidade. O primeiro método; Não há aplicação na manutenção da abertura do dreno, mas se houver indicações médicas necessárias, como formação de coágulos, acúmulo de sangue nas conexões de drenagem, falta de drenagem, este grupo é intervencionado pelo método de ordenha. Em nosso estudo, este grupo será tomado como grupo controle, haverá uma situação que requer intervenção nas primeiras 6 horas, e se for utilizado o método de ordenha, será excluído da amostra.

O segundo método utilizado para manter a abertura do dreno é o método de sucção. Neste estudo, este grupo será tomado como o primeiro grupo experimental. O método de sucção é um uso contínuo até que a necessidade de drenagem do paciente e a solicitação do médico sejam encerradas, garantindo que a pressão esteja entre 5 e 15 kPa (kilopascais) ou 10-20 cm H20 após o sistema de rastreamento de pressão negativa apropriado do paciente, que aceita-se com o cuidado intensivo abaixo do sistema de drenagem de água, estabelece-se. sistema.

O terceiro método é a ordenha. Em nosso estudo, este grupo será considerado o 2º grupo experimental. No método de ordenha, o processo começa na área próxima ao ponto de entrada do dreno. O tubo de látex é dobrado em pedaços de 12 cm de comprimento e segurado com as duas mãos. A enfermeira repete o processo 3 vezes comprimindo as partes agarradas pela mão. Este processo é então usado em intervalos a cada hora para repetir a parte distal.

Após as aplicações relacionadas ao método a ser utilizado, os sinais vitais do paciente, Sp02 e quantidade de sangramento geralmente são monitorados a cada hora.

Neste estudo, os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia, a partir do momento em que o paciente é admitido na unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atasehir
      • Istanbul, Atasehir, Peru
        • Acıbadem University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

-Os pais/responsáveis ​​legais concordam em participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido,

  • Tendo sido submetido a cirurgia cardíaca congênita pela primeira vez,
  • Dreno torácico e/ou mediastinal após cirurgia cardíaca,
  • Sem anomalia congênita secundária e doença crônica,
  • Sem sintomas neurológicos,
  • Sem sepse,
  • faixa etária de 1 mês a 1 ano,
  • Uso de anticoagulantes após a cirurgia e durante a pesquisa,

Critério de exclusão:

  • Recebendo suporte extra de oxigenação por membrana corporal,

    • Esterno internado em terapia intensiva aberta,
    • Recebendo suporte de bomba de balão intra-aórtico,
    • Reoperatório
  • Casos complicados com diátese hemorrágica e altamente drenados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ao controle
O primeiro método; Não há aplicação na manutenção da abertura do dreno, mas se houver indicações médicas necessárias, como formação de coágulos, acúmulo de sangue nas conexões de drenagem, falta de drenagem, este grupo é intervencionado pelo método de ordenha. Em nosso estudo, este grupo será tomado como grupo controle, haverá uma situação que requer intervenção nas primeiras 6 horas, e se for utilizado o método de ordenha, será excluído da amostra.

Etapas comuns do processo:

  1. Os formulários de consentimento informado serão assinados por aqueles que desejam participar da pesquisa.
  2. O formulário em que as características individuais são questionadas será preenchido.
  3. As mãos serão lavadas, as luvas serão usadas.
  4. Antes do procedimento, a temperatura corporal, frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, saturação de oxigênio e quantidade de sangramento serão registradas.
  5. Os drenos serão mantidos paralelos ao solo e na vertical.
  6. As mangueiras de drenagem não serão dobradas e a posição na cama será fornecida de acordo com a gravidade.
  7. Será assegurado que todas as conexões entre os tubos torácicos e a unidade de drenagem estejam firmes e seguras.
  8. Os curativos dos drenos de tórax e mediastino serão fixados na pele do paciente, para não interferir na drenagem.
  9. Para evitar que os tubos saiam, eles serão fixados no leito do paciente.

Sinais vitais, Sp02 e quantidade de sangramento serão registrados a cada hora por 6 horas após a cirurgia

EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (Grupo de Absorção)
O segundo método utilizado para manter a abertura do dreno é o método de sucção. Neste estudo, este grupo será tomado como o primeiro grupo experimental. O método de sucção é um uso contínuo até que a necessidade de drenagem do paciente e a solicitação do médico sejam encerradas, garantindo que a pressão esteja entre 5 e 15 kPa (kilopascais) ou 10-20 cm H20 após o sistema de rastreamento de pressão negativa apropriado do paciente, que aceita-se com o cuidado intensivo abaixo do sistema de drenagem de água, estabelece-se. sistema.
  1. Etapas comuns do processo
  2. Será estabelecido um sistema adequado de monitoramento da pressão negativa do paciente, que é internado na unidade de terapia intensiva com sistema de drenagem subaquática.

    • A sala de controle de sucção combinada com o regulador de vácuo será preenchida com água destilada estéril até o nível especificado (20 cm H2O).
    • A partir do regulador de vácuo, o dreno ou drenos serão conectados firmemente e evitando o crimpagem, das mangueiras receptoras do aspirador.
  3. A sucção começará com um nível baixo e aumentará gradualmente a sucção até que uma leve bolha seja percebida na sala de controle de sucção.
  4. A pressão de sucção será mantida entre 5 e 15 kPa (kilopascais) ou 10-20 cm H20.
  5. A aplicação continuará ininterrupta até que a necessidade de drenagem do paciente e a solicitação do médico sejam encerradas.
  6. Durante a aplicação, os sinais vitais do paciente, Sp02 e quantidade de sangramento serão registrados a cada hora sem usar um método de manipulação adicional.
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (Grupo Ordenhador)
O terceiro método é a ordenha. Em nosso estudo, este grupo será considerado o 2º grupo experimental. No método de ordenha, o processo começa na área próxima ao ponto de entrada do dreno. O tubo de látex é dobrado em pedaços de 12 cm de comprimento e segurado com as duas mãos. A enfermeira repete o processo 3 vezes comprimindo as partes agarradas pela mão. Este processo é então usado em intervalos a cada hora para repetir a parte distal.
  1. Etapas comuns do processo serão aplicadas
  2. A operação começará na área próxima ao ponto de entrada do dreno
  3. O tubo de látex será dobrado em pedaços de 12 cm de comprimento e será agarrado com as duas mãos
  4. O procedimento será repetido 3 vezes comprimindo as partes agarradas pela mão do enfermeiro.
  5. Este processo será repetido na parte distal.
  6. Após a aplicação, os sinais vitais do paciente, Sp02 e quantidade de sangramento serão registrados a cada hora sem usar um método de manipulação adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Este resultado será considerado como um dos sinais vitais. A medição da temperatura corporal será avaliada como axilar. Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
6 horas após a cirurgia
Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Este resultado será considerado como um dos sinais vitais. A medição da frequência cardíaca será avaliada via monitor. Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
6 horas após a cirurgia
Frequência respiratória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Este resultado será considerado como um dos sinais vitais. A medição da frequência cardíaca será avaliada via monitor. Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
6 horas após a cirurgia
Pressão arterial
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Este resultado contém pressão arterial sistólica e diastólica. A medição da pressão arterial será avaliada via monitor. Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
6 horas após a cirurgia
Saturação de oxigênio
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Este resultado obtido com o monitor do paciente. Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
6 horas após a cirurgia
Quantidade de sangramento
Prazo: 6 horas após a cirurgia
Este resultado obtido com a drenagem do paciente. Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
6 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

12 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2018/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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