MEK阻害剤による胃の前腫瘍性化生の逆転

包含基準:

一次登録

• 早期胃がんや胃腺腫の治療で胃が無傷の方
• 治療した胃がんの組織型が腸型の人。
• 治療中の胃がんまたは胃腺腫を治癒切除した人。
• 胃がん再発の症状がない方。
• 研究内容を理解し、説明を聞いた上で同意書に署名することにより、参加に同意できる方。
• スケジュールに合わせて通院できる方。

二次登録

• 内視鏡検査で胃萎縮がある方。
• 内視鏡検査による胃がん再発の症状がない方。
• MEK阻害剤であるトラメチニブを服用する前の8週間以内に内視鏡下で採取された生検標本で組織学的に確認された、胃に腸上皮化生がある人。

除外基準:

• 治療を受けた胃がんがびまん性または印環がんであった人。
• 胃がんまたは胃腺腫を治療し、治癒切除されなかった人。
• 他の悪性疾患の既往歴がある人。
• ヘリコバクター・ピロリの除菌治療後、1年以内に化生が著明に改善した者。
• ヘリコバクター・ピロリを1年9ヶ月で除菌する計画があった人
• 以前にトラメチニブまたは他のMEK阻害剤の使用歴がある人。
• 賦形剤過敏症の既往歴のある方。
• 治験に参加し、12週間以内に治験薬を服用した者。
• 慢性胃炎以外の活動性感染症の存在。

• 心臓の状態は次のとおりです。

  • コントロールされていない高血圧（薬物療法にもかかわらず、BP>=150/95 mm Hg）
  • -治療開始前6か月以内の急性心筋感染症
  • コントロール不良の狭心症（投薬後もカナダ心臓血管学会グレードII～IV）
  • 症候性心不全NYHAクラスII～IV
  • 重度の弁膜症
  • BPM => 100 を伴う ECG の心房細動 以下に示す臨床検査値 (SI 単位) 絶対好中球数 2.5 x ULN

以下の眼科的状態：

-網膜色素上皮剥離（RPED）/中心性漿液性網膜症（CSR）または網膜静脈閉塞症の現在または過去の病歴 眼圧（IOP）> 21 mmHgまたは制御されていない緑内障（IOPに関係なく）

-生殖能力のある男性または女性の患者で、研究者が判断したように、避妊および妊娠中の女性の効果的な方法を採用していません。

授乳中の女性 難治性の吐き気と嘔吐、慢性消化器疾患（例： 炎症性腸疾患）、または経口投与された治験薬の吸収/バイオアベイラビリティに悪影響を及ぼす重大な腸切除。

トラメチニブメチルスルホキシドによる過敏症の既往歴のある方 胸部レントゲンで肺炎の既往がある方。 -他の重大な臨床障害または検査所見の証拠があり、研究者が判断したように、患者が研究に参加することは望ましくありません。