MEK 억제제를 사용한 위장의 전종양 화생의 역전

포함 기준:

기본 등록

• 조기위암 또는 위선종 치료 후 위가 온전한 자
• 치료받은 위암의 조직학적 유형이 장형인 사람.
• 치료받은 위암 또는 위선종을 근치적으로 절제한 사람.
• 위암 재발의 증상이 없는 사람.
• 설명을 들은 후 연구를 이해하고 피험자 동의서에 서명함으로써 등록에 대한 동의를 선언할 수 있는 사람.
• 일정에 따라 병원을 방문할 수 있는 사람.

2차 등록

• 내시경에서 위축이 있는 사람.
• 내시경으로 위암 재발의 증상이 없는 사람.
• MEK 억제제인 ​​트라메티닙 복용 전 8주 이내에 내시경으로 채취한 생검 검체에서 조직학적으로 확인된 위장에 장상피화생이 있는 자.

제외 기준:

• 치료받은 위암이 미만성 또는 인장암인 사람.
• 치료받은 위암 또는 위선종을 완치적으로 절제하지 못한 자.
• 기타 악성질환의 병력이 있는 자.
• 헬리코박터 파일로리 제균 요법 후 1년 이내에 화생이 현저하게 개선된 자.
• 1년 9개월에 헬리코박터 파이로리 박멸의 예정이 있던 사람
• 이전 Trametinib 또는 기타 MEK 억제제 사용 이력이 있는 사람.
• 부형제에 과민반응의 병력이 있는 사람.
• 임상시험에 진입하여 12주 이내에 임상시험용 신약을 복용한 자.
• 만성 위염 이외의 활동성 감염의 존재.

• 다음과 같은 심장 상태:

  • 조절되지 않는 고혈압(의학적 치료에도 불구하고 BP>=150/95mmHg)
  • 치료 시작 전 6개월 이내의 급성 심근 감염
  • 조절되지 않는 협심증(투약 후에도 캐나다 심혈관 학회 등급 II-IV)
  • 증후성 심부전 NYHA Class II-IV
  • 심한 판막 질환
  • BPM=>100인 ECG의 심방 세동 아래 나열된 실험실 값(SI 단위) 절대 호중구 수 2.5 x ULN

다음과 같은 안과적 상태:

망막색소상피박리(RPED)/중앙장액망막병증(CSR) 또는 망막정맥폐쇄의 현재 또는 과거력

생식 가능성이 있는 남성 또는 여성 환자이며 조사관이 판단한 바와 같이 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 임신한 여성.

수유 중인 여성 난치성 메스꺼움 및 구토, 만성 위장병(예: 염증성 장 질환), 또는 경구 투여된 연구 약물의 흡수/생체이용률에 악영향을 미칠 상당한 장 절제.

Trametinib methyl sulfoxide에 대한 과내화 병력이 있는 사람 흉부 X선 촬영에서 폐렴이 나타난 사람. 연구자의 판단에 따라 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 중요한 임상적 장애 또는 실험실 소견의 증거가 있어야 합니다.