コートジボワールにおける SARS-Cov-2 の保菌を減らし、COVID-19 の転帰を改善するための併用療法: 無作為化第 IIb 相試験 (INTENSE-COV)

2020 年 1 月、中国で新し​​い SARS-CoV-2 コロナウイルスが確認されました。 このコロナウイルスによって引き起こされる病気は、世界保健機関 (WHO) によって COVID-19 と命名されました。 2020 年 3 月 11 日以降、WHO は COVID-19 の世界的な状況をパンデミックと表現しています。 コートジボワールでは、他のアフリカ諸国と同様に、症例数が指数関数的に増加しています。

コロナウイルスは、一般的な風邪からより深刻な病状に至るまでの病気を引き起こすウイルスのファミリーです。 COVID-19 は、発熱または発熱感 (悪寒、熱冷)、咳、頭痛、痛み、異常な疲労感、突然の嗅覚喪失、味覚の完全な消失、または下痢を引き起こす可能性があります。 重症の場合、呼吸困難により集中治療室に入院したり、死亡することさえあります。

現在、効果的な治療法を模索するために世界中で数多くの研究が行われていますが、特にアフリカで開始されたものはほとんどありません. さらに、これらの研究のほとんどは、感染を制御するために単一の薬を使用しています。これらの薬が再配置された薬であるか、つまり、すでに他の疾患に使用されているか、他の新しい薬であるかに関係なく.

現在、コートジボワールでは、COVID-19 の推奨治療法は抗ウイルス薬であるロピナビル/リトナビル (LPV/r) であり、通常はヒト免疫不全ウイルス (HIV) を対象としています。

COVID-19感染時には気道内のウイルス数（ウイルス量）が多いため、INTENSE-COV（ICOV）臨床試験で、単剤よりも2剤併用の方が軽減効果が高いか検討することを提案気道のウイルス負荷だけでなく、炎症の軽減にも。

これらの薬には、コートジボワールですでに使用されている LPV/r、降圧薬のテルミサルタン、血中コレステロールを下げる薬のアトルバスタチンが含まれます。 3 つすべてが長い間知られており、他のウイルスに対して有効であることが示されています。 さらに、それらは一般的で安価で、すべての国で容易に入手できます。

したがって、ICOV研究の目的は、患者の体と気道からのウイルス根絶を改善し、炎症を軽減し、患者の健康状態をより迅速に改善し、ウイルスが他人に伝染するリスクを軽減することです。

ICOV に参加するには、患者は 18 歳以上で、特定の検査で COVID-19 感染が確認され、感染の臨床症状があり、インフォームド コンセントに署名している必要があります。 その後、研究結果の堅牢性を確保するために、3 つの治療グループに無作為に割り付けられます。 参照グループは、コートジボワールの現在の推奨に従って、LPV/r で治療されます。 他の 2 つのグループは、それぞれ LPV/r + テルミサルタンおよび LPV/r + アトルバスタチンで治療されます。 治療は10日間続き、患者は合計28日間追跡されます。