トラウマ体験後の青少年のための回復学習 (RELATE)
2021年3月16日 更新者：Sarah Halligan、University of Bath
介護中の若者のPTSD症状の上昇への対処：ソーシャルケアとメンタルヘルスサービスにわたる無作為化された実現可能性試験。
実家から引き離され、地方自治体の管理下に置かれたほとんどの子供たちは、暴力を目撃したり、食事や世話をされなかったり、虐待されたりするなど、多くの恐ろしい経験にさらされています. これらの経験は、重大な感情的困難につながる可能性があります。 そのような困難の 1 つは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) です。これは、恐怖体験の絶え間ない「フラッシュバック」や、常に危険にさらされているという感覚などの症状を伴うことがあります。 これは子供たちの人生に大きな影響を与える可能性があります。 しかし、高度なPTSD症状を経験しているケアを受けている若者をどのように支援するかはまだ明らかではありません.
研究者が思いついたアイデアの 1 つは、さまざまな種類のストレスの多い経験 (戦争など) にさらされた他の若者を首尾よく助けてきた、グループベースのオンライン プログラムを使用することです。 このプログラムが世話をしている子供たちにも役立つかどうかをテストするために、研究者はまず、ソーシャルワーカーが子供に PTSD 症状についてチェックインする時間があるかどうか、若者とその保護者が研究プロジェクトに喜んで参加するかどうかを確認する必要があります。治療プログラムをテストし、プログラムを提供する際に精神保健従事者が問題に直面する可能性があるかどうかを確認します。 このプロジェクトは、これらの質問に答えることを目的としています。
研究者はソーシャルワーカーを訓練して、PTSDの症状を測定する10〜17歳のケアを受けている10〜17歳の8つの質問のインタビューを完了する. 若い人が強い症状を経験している場合、研究プロジェクトに参加するよう招待されます。 プロジェクトへの参加を希望する場合、子供たちは無作為に選ばれてオンライン グループ プログラムに参加するか、通常のケアを受けます。 グループ プログラムでは、オンラインで開催される週 5 回のミーティングに若者が参加します。このミーティングでは、苦痛を軽減するスキルを学び、困難な記憶を乗り越えるためのサポートを受けます。 彼らの世話をする人は、2 つのオンライン ミーティングにも参加し、若い人をサポートする方法を学びます。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
50
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Rebecca Davis
- 電話番号：07929827482
- メール：rsd52@bath.ac.uk
研究場所
-
-
-
Bath、イギリス
- 募集
- University of Bath
-
コンタクト：
- Rachel Hiller
- 電話番号：01225 383794
- メール：rmbh20@bath.ac.uk
-
コンタクト：
- Rebecca Davis
- 電話番号：01225 383794
- メール：rsd52@bath.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PTSSの上昇を経験している（8項目のChild Revised Impact of Events Scaleで=/> 17の標準カットオフスコアを使用; CRIES-8）。
- 養護施設に住んでいる（実の親と同居している場合を除く）。
- オンライン セッションに参加するための適切なテクノロジーへのアクセス。静かでプライベートな空間で行うことができます。
除外基準:
- 精神病の診断。
- 現在および進行中の深刻な自殺念慮。
- 中等度から重度の学習障害。
- 現在、直接治療的なメンタルヘルスのサポートを受けています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：介入グループ
Teaching Recovery Techniques の介入を受ける（オンラインで配信）。
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Teaching Recovery Techniques は 7 セッションのグループ プログラムで、5 セッションは若者向け、2 セッションは介護者向けです。
セッションはすべてオンラインで行います。
ケアラーのセッションは、トラウマと PTSD に関する心理教育に焦点を当てており、介入を通じて、より広く PTSD の症状を持つ若者をサポートするスキルにも焦点を当てています。
若者のセッションは、主にスキルの構築に焦点を当てており、以下が含まれます。心理教育と侵入記憶の理解。押し付けがましいイメージ、心配事、夢。覚醒、感情、リラクゼーション、対処。回避とトリガー;そして思い出。
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アクティブコンパレータ：ケア・アズ・ユージュアル・グループ
通常通りのケアを受ける。
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通常のケア部門では、ソーシャルワーカーは、心理的苦痛を経験している若者のための標準的なケアプロトコルに従います.
典型的な対応には、地域の専門の CAMHS または一般的な CAMHS への紹介が含まれる場合があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児および思春期の外傷スクリーニング（CATS）
時間枠：6ヵ月
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自己報告 DSM-5 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状測定。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが大きいほど症状の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントスケールの子供の改訂された影響（CRIES-8）
時間枠：6ヵ月
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自己報告心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状スクリーニング ツール。
症状スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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子供の PTSD 症状スケール (CPSS-5) インタビュー スケジュール
時間枠：6ヵ月
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DSM-5 PTSD診断インタビュー。
症状の範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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親およびピア接続のインベントリ (IPPA)
時間枠：6ヵ月
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養育者との関係に対する若者の認識の自己申告尺度。
スコアの範囲は 28 ～ 140 で、スコアが低いほど人間関係が困難であることを示します。
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6ヵ月
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強みと難しさアンケート (SDQ)
時間枠：6ヵ月
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内在化および外在化困難の自己報告および介護者報告の尺度。
それぞれ 0 ～ 10 の範囲のスコアを持つ 5 つのサブスケールがあります。
総難易度スコアは、サブスケールの 4 つを合計して 0 ～ 40 のスコアを出すことによって計算されます。
合計スコアが高いほど、経験した困難が大きくなります。
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6ヵ月
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：6ヵ月
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自己報告および介護者報告のうつ病アンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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6ヵ月
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チャイルドヘルスユーティリティ 9D (CHU9D)
時間枠：6ヵ月
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健康関連の生活の質の自己申告尺度。
スコアは 9 ～ 45 の範囲で、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
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6ヵ月
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親のトラウマ対応アンケート - サポート スタイル サブスケール (PTRQ)
時間枠：6ヵ月
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サポート スタイルの介護者レポートの測定値。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど難易度が高いことを示します。
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6ヵ月
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小児および思春期の外傷スクリーニング（介護者の報告）
時間枠：6ヵ月
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介護者報告の若者の PTSD 症状スケール。
症状スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フォーカス グループと 1 対 1 の半構造化インタビュー
時間枠：2ヶ月
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若者、介護者、サービス提供者とともに実施される質的測定
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2020年8月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 274914
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。