PDA におけるパラセタモール注入プロトコルの比較

人口統計学的および臨床的特徴 GA、BW、性別、APGARスコア（1分および5分）、出生前ステロイド、治療前および治療後のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、パラセタモールの 2 回目および 3 回目のコース、PDA 結紮、呼吸窮迫症候群 (RDS)、IVH (グレード 3 以上)、NEC (グレード 2 以上)、中等度または重度の BPD、レーザー治療を必要とする ROP、早発性新生児敗血症 ( EOS)、遅発性敗血症 (LOS)、非侵襲的換気 (NIV) の持続時間、人工呼吸器 (MV) および酸素 (O2) 補給、経腸栄養が完全に達成された日、入院期間、および死亡率。

NICU に入院している乳児では、72 時間以内に発症した敗血症を EOS と定義し、72 時間以上を LOS と定義しました。 RDS は、サーファクタント投与の必要性として定義されました [5]。 IVH は、生後 7 日間で頭蓋超音波検査によって診断されました (実質内出血 + IVH、大きな IVH)。 NECの診断と病期分類は、ベルの基準を使用して実装されました。 月経後 36 週以降に陽圧または圧力なしで 30% 以上の酸素を供給された新生児は、中等度または重度の BPD を有すると診断されました [8]。 ROP スクリーニングは、未熟児網膜症の国際分類 [9] に従って眼科医によって行われました。

血行力学的に重要な開存動脈管 すべての新生児は、生後 72 時間でドップラー心エコー検査 (ECHO) を受けました。 hsPDA の診断は、臨床および ECHO の特徴に基づいていました [10]。 ECHO評価は定期的に繰り返されました。 IV パラセタモールは、hsDPA の主要なレスキュー療法として使用されました。 3 コースのパラセタモール療法にもかかわらず hsPDA が持続した場合は、外科的結紮が行われました。 非 hsPDA グループは、同じ除外基準を使用して選択された非 hsPDA 早産児で構成されていました。 非 hsPDA の乳児は研究から除外されました。

パラセタモールの継続的および標準間欠的ボーラス注入 IV パラセタモール療法は、研究期間中に hsPDA を発症したすべての新生児に対する一次レスキュー薬理学的治療として行われました。 標準的な IV 間欠ボーラス パラセタモール療法は、15 mg/kg の用量を 6 時間ごとに 1 時間注入する形で 5 日間投与されましたが、持続 IV パラセタモール注入療法は 60 mg/kg/日の用量で 5 日間連続して投与されました。 （Parol、Atabay Ilac Kimya San.、イスタンブール、トルコ）。 ALT および AST レベルは、治療の前後に分析されました。 乳児は、hsPDA 治療のために、2018 年 1 月 1 日から 4 月 31 日までパラセタモールの標準 IV 間欠ボーラス投与を受け、2018 年 5 月 1 日から 8 月 31 日までパラセタモールの持続 IV 注入を受けました。 したがって、適格な乳児は、標準のIV間欠ボーラス注入グループと持続IV注入グループの2つのグループに分けられました。