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機械式胸部圧迫装置を使用した救急隊員の経験。

2022年10月11日 更新者：Northumbria University

院外蘇生に機械式胸骨圧迫装置を使用した救急隊員の経験とは?オンラインフォーカスグループを利用した構成主義の質的研究

人が心停止 (心臓の鼓動が停止する) を起こした場合、心肺蘇生 (CPR) の治療が必要になります。 これには、胸骨圧迫の提供が含まれます。 伝統的に、これらの圧迫は手で提供されますが、機械的な胸骨圧迫装置 (MCCD) は、院外蘇生の試みで使用するために調査されています。

人間の参加者を募集する研究試験が最近終了しました。 MCCD と用手圧迫を比較した場合、全員が生存転帰に違いは見られませんでした。

それにもかかわらず、MCCD に関する最新の専門家のレビューでは、高品質の手動圧縮が提供できない場合に、MCCD が合理的な代替手段になり得ることが示唆されています。 MCCD は、地元の救急車サービスのスペシャリストによって使用され続けており、歴史的には、MCCD の全国多施設試験に患者を募集している人々によって使用されています。 まだ調査されていない別の要素があり、それは救急隊員がそのようなデバイスを使用した経験です. したがって、これは調査するのに妥当なトピックです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この調査では、地元の英国 (UK) 国民保健サービス (NHS) の救急車の乗務員を招待して、MCCD の使用経験に関する 1 ～ 2 時間のオンライン フォーカス グループ ディスカッション (集団グループ ディスカッション) に参加してもらいます。 参加者は、地元の救急車トラストに雇用され、あらゆるタイプの MCCD を使用した経験のある救急車の乗組員です。 フォーカス グループは音声で録音されます。参加者は、参加を選択したときにこれを認識します。

この研究の目的は、病院外で蘇生を試みるために機械式胸部圧迫装置を使用した救急隊員の経験を収集して報告することです。

最終的には、MCCD が院外蘇生に関与しているかどうかを調査することで、もちろん患者に利益がもたらされる可能性があります。 MCCD のタイプの 1 つであるメーカーから資金提供が提供されましたが、このメーカーは研究の設計や分析には関与していません。

文字起こしが完了すると、データは手動で分析されます。 各フォーカス グループのコンテンツがコード化され、次に各参加者の個々の応答がコード化されます。最初にオープン コーディングを使用し、次に特定されたカテゴリで結論を出す前に、緊急のテーマを特定するために焦点を絞ったコーディングを使用します。 データ分析の定数比較法が使用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE15 8NY
        • North East Ambulance Service NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地元の救急サービスの運用救急隊員の従業員

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 地元の救急サービスの従業員
  • 役職に関係なく、救急車の乗務員として雇用される
  • デバイスの種類や関与のレベルに関係なく、MCCDが使用された院外蘇生を経験したこと。

除外基準:

  • 地元の救急サービスの従業員ではありません
  • 院外蘇生で機械式胸部圧迫装置を使用した経験がない
  • 参加者が参加に同意することを望まない
  • 参加者は、録音されることに同意することを望んでいません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
フォーカス グループ 1 ～ 4
18 歳以上、地元の救急サービスの従業員であるという選択基準を満たす予想される 3 ～ 8 人の参加者は、役職に関係なく、救急車の乗務員として雇用され、MCCDデバイスの種類や関与のレベルに関係なく、オンライン フォーカス グループに自発的に参加し、参加することに同意した人が使用されました。
他の：フォーカス グループ ディスカッション
介入はありません。 これは定性的な作品のみです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
院外蘇生の試みに MCCD を使用した救急隊員の経験を収集して報告します。
時間枠：2時間
文字起こしされた議論はコード化され、特定され開発されたデータからテーマが浮かび上がります。 これを行うには、一定の比較分析方法を使用します。 特定のトピックに関するコンセンサスと強化の有無も観察されます。
2時間

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
MCCD の使用は、院外蘇生の試みにおけるチームリーダーの役割に何らかの影響を与えたり、促進したりしますか?
時間枠：2時間
文字起こしされた議論はコード化され、特定され開発されたデータからテーマが浮かび上がります。 これを行うには、一定の比較分析方法を使用します。 特定のトピックに関するコンセンサスと強化の有無も観察されます。
2時間
機械的胸骨圧迫と手動胸骨圧迫の提供は、病院外で蘇生を試みた後、救急隊員が身体的および感情的にどのように感じるかに影響を与えますか.
時間枠：2時間
文字起こしされた議論はコード化され、特定され開発されたデータからテーマが浮かび上がります。 これを行うには、一定の比較分析方法を使用します。 特定のトピックに関するコンセンサスと強化の有無も観察されます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Northumbria University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Jolife AB

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Richelle Duffy, PhD、Northumbria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年7月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年9月19日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年9月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2022年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2022年10月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 18018/275607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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