Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulansepersonells erfaringer med bruk av en mekanisk brystkompresjonsenhet.

11. oktober 2022 oppdatert av: Northumbria University

Hva er ambulansepersonells erfaringer med å bruke en mekanisk brystkompresjonsenhet for gjenoppliving utenom sykehuset? En konstruktivistisk kvalitativ studie ved bruk av nettbaserte fokusgrupper

Skulle en person få hjertestans (der hjertet slutter å slå) trenger de behandling av hjerte-lunge-redning (HLR). Dette inkluderer å gi brystkompresjoner. Tradisjonelt leveres disse kompresjonene for hånd, men mekaniske brystkompresjonsenheter (MCCD) har blitt undersøkt for bruk i gjenopplivingsforsøk utenfor sykehus.

Forskningsforsøk som rekrutterer menneskelige deltakere har nylig avsluttet. De fant ingen forskjell i overlevelsesresultater når MCCD og manuelle kompresjoner ble sammenlignet.

Til tross for dette antyder den siste ekspertvurderingen om MCCD at MCCD kan være et rimelig alternativ til manuelle komprimeringer av høy kvalitet når disse ikke kan leveres. MCCD fortsetter å bli brukt av spesialister i den lokale ambulansetjenesten og historisk sett av de som rekrutterer pasienter til en nasjonal multisenterutprøving av MCCD. Det er et annet element som ennå ikke er undersøkt, og det er ambulansepersonells erfaringer med bruk av slike enheter. Derfor er det et rimelig tema å undersøke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil invitere lokale britiske (UK) National Health Service (NHS) operative ambulansemannskaper til å delta i en 1-2 timers nettfokusgruppediskusjon (en kollektiv gruppediskusjon) om deres erfaringer med bruk av MCCD. Deltakerne vil være ethvert operativt ambulansebesetningsmedlem, ansatt i den lokale ambulansetrusten og som har erfaring med bruk av alle typer MCCD. Fokusgruppene vil bli tatt opp med lyd, og deltakerne vil være klar over dette når de velger å delta.

Målet med denne forskningen er å samle inn og rapportere ambulansepersonells erfaringer med bruk av mekaniske brystkompresjonsapparater for gjenopplivingsforsøk utenfor sykehus.

Til syvende og sist kan det selvfølgelig være fordeler for pasienter ved å undersøke om MCCD spiller en rolle i gjenoppliving utenfor sykehus. Finansiering har blitt tilbudt av en produsent av en av typene MCCD; de har ikke vært involvert i utformingen eller analysen av studien.

Når de er transkribert, vil dataene bli analysert manuelt. Innholdet i hver fokusgruppe vil bli kodet og deretter vil hver deltakers individuelle svar bli kodet, først ved hjelp av åpen koding, deretter fokusert koding for å identifisere fremvoksende temaer, før man konkluderer med kategoriene som er identifisert. Den konstante sammenligningsmetoden for dataanalyse vil bli brukt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE15 8NY
        • North East Ambulance Service NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Operativt ambulansemannskap ansatte i den lokale ambulansetjenesten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • en ansatt i den lokale ambulansetjenesten
  • ansatt som operativt ambulansebesetningsmedlem, uavhengig av tittel
  • å ha opplevd en gjenoppliving utenfor sykehus der MCCD ble brukt, uavhengig av type enhet eller involveringsnivå.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke ansatt i den lokale ambulansetjenesten
  • har ingen erfaring med bruk av en mekanisk brystkompresjonsanordning ved gjenoppliving utenfor sykehus
  • deltakeren er uvillig til å gi samtykke til å delta
  • deltakeren er uvillig til å gi samtykke til lydopptak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Fokusgruppe 1-4
Forventet 3-8 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene for å være 18 år eller eldre, ansatt i den lokale ambulansetjenesten, ansettes som operativt ambulansebesetningsmedlem, uavhengig av tittel og å ha opplevd en gjenoppliving utenfor sykehus der MCCD ble brukt, uavhengig av type enhet eller involveringsnivå, og som også melder seg frivillig og godtar å delta i den nettbaserte fokusgruppen.
Annen: Fokusgruppediskusjon
Det er ingen inngrep. Dette er kun et kvalitativt stykke arbeid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samle inn og rapporter ambulansepersonells erfaringer med bruk av MCCDer for gjenopplivingsforsøk utenfor sykehus.
Tidsramme: 2 timer
De transkriberte diskusjonene vil bli kodet og deretter temaer som dukker opp fra dataene identifisert og utviklet. For å gjøre dette vil jeg bruke en konstant sammenligningsmetode for analyse. Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forsterkning om visse emner vil også bli observert for.
2 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Har bruken av MCCDer noen effekt på, eller letter, teamlederrollen ved et gjenopplivningsforsøk utenfor sykehus
Tidsramme: 2 timer
De transkriberte diskusjonene vil bli kodet og deretter temaer som dukker opp fra dataene identifisert og utviklet. For å gjøre dette vil jeg bruke en konstant sammenligningsmetode for analyse. Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forsterkning om visse emner vil også bli observert for.
2 timer
Har det å gi mekaniske versus manuelle brystkompresjoner en effekt på hvordan ambulansemannskaper har det fysisk og følelsesmessig etter et gjenopplivingsforsøk utenfor sykehuset.
Tidsramme: 2 timer
De transkriberte diskusjonene vil bli kodet og deretter temaer som dukker opp fra dataene identifisert og utviklet. For å gjøre dette vil jeg bruke en konstant sammenligningsmetode for analyse. Tilstedeværelsen eller mangelen på konsensus og forsterkning om visse emner vil også bli observert for.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Northumbria University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Jolife AB

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richelle Duffy, PhD, Northumbria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. oktober 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18018/275607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger