脳卒中患者における Abbey Pain Scale の翻訳と検証 (ABBEY-F) (ABBEY-F)
2021年5月10日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
脳卒中患者における Abbey Pain Scale の翻訳と検証
痛みは脳卒中後によく見られ、イベントから 2 年以内に最大 49% の患者に影響を与えます。 それらには、頭痛、筋骨格痛、痙性および中枢性神経因性疼痛が含まれます。 広範囲の患者は、脳卒中後のコミュニケーションの問題を抱えており、痛みの評価が困難です。 しかし、これらの患者の生活の質に対する痛みの大きな影響があります。 いくつかのツールは、非コミュニケーション患者の痛みを評価するために検証されていますが、脳卒中患者に固有のものはありません. Algoplus スケールは、フランスの病院内ケアで一般的に使用されています。 Abbey Pain Scale はフランス語に翻訳されていないため、コミュニケーション能力のない患者により正確な痛みの評価を提供できます。
目的は、脳卒中患者のためのフランス語版の Abbey Pain Scale を検証することです。
これは、縦断的なデータ収集による観察研究です。 クレルモンフェラン大学病院の神経科から 120 人の患者を含める予定です。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は12ヶ月間にわたって実施されます。
60 人の通信患者と 60 人の非通信患者を含む 120 人の脳卒中患者が募集されます。
登録時に疫学データが収集されるほか、通信していない患者と通信している患者には Abbey および Algoplus スケールを使用した初期評価が行われ、通信している患者には数値スケールも使用されます。
HADS アンケートは、患者とのコミュニケーションのみで完了します。
各グループの 60 人の患者のうち、30 人は相互評価者による 2 回目の同時評価を受け、30 人は 30 分後にテスト/再テストの再評価を受け、20 人は疼痛治療後、同じ尺度で 90 分後に再評価されます。
120 人の患者のうち 30 人について、急性疼痛の治療の前後に赤外線瞳孔測定が行われます。
すべての患者は、クレルモンフェラン大学病院の神経血管部門から募集されます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
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主任研究者：
- Anna FERRIER
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副調査官：
- Nathalie BOURGEOIS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再灌流治療の有無にかかわらず虚血性脳卒中、または出血性脳卒中の管理のために神経血管ユニットに入院している患者
説明
包含基準:
- 18歳以上;
- 社会保障の対象。
- 再灌流治療の有無にかかわらず、虚血性脳卒中、または出血性脳卒中の管理のために神経血管ユニットに入院しました。
- -NIHSSスコアが1より大きい;
- 患者とのコミュニケーションのため: 母国語のフランス語、または補助なしでフランス語を読むことができ、目的を理解できること。
除外基準:
- 拒否;
- 法的に保護された患者
- 妊娠;
- 脳卒中前の精神障害または神経発達障害;
- 一過性虚血発作;
- 特定の脳卒中: ビサラミック、ロックイン症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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非コミュニケーション脳卒中患者
脳卒中を患っており、効率的なコミュニケーションができない患者。
彼らは、いくつかのツールを介して痛みを評価されます (痛みのヘテロ評価)。
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痛みのヘテロ評価
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コミュニカント脳卒中患者
脳卒中を患っており、効率的なコミュニケーションができない患者。
彼らは、いくつかのツール（ヘテロ評価および痛みの自動評価を含む）を介して痛みを評価されます
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痛みのヘテロ評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Abbey Pain Hetero-Evaluation Scale
時間枠：0日目
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この尺度は、患者の痛みを示唆する要素を、発声、顔の表情、ボディランゲージ、生理学的変化、身体的変化などの各項目を 0 (なし) から 3 (重度) の範囲で採点することによって検索します。 0 から 18 までのスコアを取得します。
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0日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院不安うつ病尺度 (HADS) アンケート
時間枠：0日目
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この尺度は、不安障害や抑うつ障害をスクリーニングするための手段です。
0 から 3 までの 14 の項目で構成されています。7 つの質問は不安の次元 (合計 A) に関連し、他の 7 つの質問は抑うつの次元 (合計 D) に関連し、2 つのスコアを与えます。
コミュニケーションのある患者のみ
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0日目
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Algoplus 疼痛ヘテロ評価スケール
時間枠：0日目
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この尺度は、顔、視線、苦情、身体、行動の各項目に YES/NO で答えることによって、患者の痛みを示唆する要素を探します。 0 から 5 の間のスコア。
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0日目
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数値スケール
時間枠：0日目
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これは、0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) の間で感じられる痛みの強さについてのコミュニケーション患者の自己評価です。
コミュニケーションのある患者のみ
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0日目
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赤外線瞳孔測定
時間枠：急性疼痛治療の0日前
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ポータブル瞳孔計を使用した瞳孔サイズの絶対測定値です。
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急性疼痛治療の0日前
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赤外線瞳孔測定
時間枠：急性疼痛治療後0日目
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ポータブル瞳孔計を使用した瞳孔サイズの絶対測定値です。
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急性疼痛治療後0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Anna FERRIER、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年5月10日
一次修了 (予想される)
一次修了
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月20日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月10日
最終確認日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- RNI 2020 FERRIER
- 2020-A01360-39 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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