「低リン血症のレベルは ICU の敗血症患者の転帰に影響を与える」
フポリン血症レベルは、ICU に入院した重度の敗血症/敗血症性ショック患者の転帰に有害な影響を与える
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究には、ICUへの入院後24時間以内に重度の敗血症または敗血症性ショックを発症した、または発症したICUに入院したすべての患者が含まれます。 患者は、入院時の無機リン酸塩(Pi)レベルに従って、正常リン血症グループと低リン血症グループ(HP)(軽度、中等度、重度のHP)に分類されます。 すべての患者は、逐次臓器不全評価(SOFA)および急性生理学および慢性健康評価IIスコア(APACHE II)を使用して評価され、血清Pi、ヒトC反応性タンパク質(CRP)、L-のELISA推定のために血液サンプルが収集されます-乳酸、CBC画像、血清電解質、腎臓および肝機能検査。 血清Piレベルは、全用量投与の直後および24時間後に再推定されます。 結果には、28日間のICUの罹患率と死亡率、およびHPの重症度とPST管理との関係が含まれます。
包含基準を満たす患者は、血清Piの推定レベルに従って2つのグループに選択的に分割されます。対照群には、血清Piが2.5 mg / dlを超える患者が含まれ、研究グループには、血清Piが2.5 mg / dl未満の患者が含まれます。 HPの重症度に応じて、軽度のHP(2〜2.5 mg / dl)、中程度(1〜1.9 mg / dl)、または重度(<1 mg / dl)にさらにサブグループ化されます.
頸静脈または鎖骨下静脈を介して、研究に登録されたすべての患者に中心静脈カテーテルが挿入されます。 次に、ベースラインの血行動態パラメーターと中心静脈圧 (CVP) が推定され、継続的に監視されます。 動脈血サンプルは、嫌気的に得られ、動脈血ガスおよびpHの推定のためにヘパリン化チューブに収集されます。
敗血症の管理: 患者は Surviving のガイドラインに従って管理されました。
敗血症キャンペーン;簡単に:
- 輸液療法
- 血管作用薬療法
- 内向性
- 抗生物質療法
HP 管理レジメンは次のとおりです。
- 式によると補充用量の計算: リン酸用量 (mmol) = 0.5 x 体重 x (1.25 - [血清 Pi])。
- 使用する製剤: Glycophos®、Fresenius Kabi Egypt (有機リン酸溶液 1mmol/ml)。 バイアル 20 ml (1 ml には 1mmol のリン酸塩と 2mmol のナトリウムが含まれます)。
- 希釈:非経口投与前に希釈します。 30 cc のデキストロース 5% で希釈したグリセロリン酸ナトリウム 20 ml をシリンジ ポンプ (50 mL) で投与します。
- 計算された総投与量は、8 時間ごとに 3 回の投与に分割されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Noha Hussien, Dr.
- 電話番号:+201222830981
- メール:nohasayedhussien@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sherif Anis, Dr.
- 電話番号:+2001222421674
- メール:sherifganis@hotmail.com
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ICUへの入院後24時間以内に重度の敗血症および/または敗血症性ショックを有する患者
除外基準:
- 18歳未満の子供と成人
- 妊娠
- 重度の出血性ショック
- あらゆる適応症に対する免疫抑制療法の維持
- 入院後24時間以内に死亡が予想される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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偽コンパレータ:対照群
輸液、抗生物質、昇圧剤、強心薬による敗血症/敗血症性ショックの管理。
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輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:研究グループ
低リン血症の管理に加えて、敗血症/敗血症性ショックの管理。
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輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
グリコフォスによる低リン血症の管理 輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率 (No.)
時間枠:2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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死亡率の評価 死亡率の評価
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2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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死亡率 (%)
時間枠:2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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死亡率の評価
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2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Ahmed Kamal, Dr.、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- R38/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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