「低リン血症のレベルは ICU の敗血症患者の転帰に影響を与える」
フポリン血症レベルは、ICU に入院した重度の敗血症/敗血症性ショック患者の転帰に有害な影響を与える
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ICUへの入院後24時間以内に重度の敗血症または敗血症性ショックを発症した、または発症したICUに入院したすべての患者が含まれます。 患者は、入院時の無機リン酸塩(Pi)レベルに従って、正常リン血症グループと低リン血症グループ(HP)(軽度、中等度、重度のHP)に分類されます。 すべての患者は、逐次臓器不全評価(SOFA)および急性生理学および慢性健康評価IIスコア(APACHE II)を使用して評価され、血清Pi、ヒトC反応性タンパク質(CRP)、L-のELISA推定のために血液サンプルが収集されます-乳酸、CBC画像、血清電解質、腎臓および肝機能検査。 血清Piレベルは、全用量投与の直後および24時間後に再推定されます。 結果には、28日間のICUの罹患率と死亡率、およびHPの重症度とPST管理との関係が含まれます。
包含基準を満たす患者は、血清Piの推定レベルに従って2つのグループに選択的に分割されます。対照群には、血清Piが2.5 mg / dlを超える患者が含まれ、研究グループには、血清Piが2.5 mg / dl未満の患者が含まれます。 HPの重症度に応じて、軽度のHP(2〜2.5 mg / dl)、中程度(1〜1.9 mg / dl)、または重度(<1 mg / dl)にさらにサブグループ化されます.
頸静脈または鎖骨下静脈を介して、研究に登録されたすべての患者に中心静脈カテーテルが挿入されます。 次に、ベースラインの血行動態パラメーターと中心静脈圧 (CVP) が推定され、継続的に監視されます。 動脈血サンプルは、嫌気的に得られ、動脈血ガスおよびpHの推定のためにヘパリン化チューブに収集されます。
敗血症の管理: 患者は Surviving のガイドラインに従って管理されました。
敗血症キャンペーン;簡単に:
- 輸液療法
- 血管作用薬療法
- 内向性
- 抗生物質療法
HP 管理レジメンは次のとおりです。
- 式によると補充用量の計算: リン酸用量 (mmol) = 0.5 x 体重 x (1.25 - [血清 Pi])。
- 使用する製剤: Glycophos®、Fresenius Kabi Egypt (有機リン酸溶液 1mmol/ml)。 バイアル 20 ml (1 ml には 1mmol のリン酸塩と 2mmol のナトリウムが含まれます)。
- 希釈:非経口投与前に希釈します。 30 cc のデキストロース 5% で希釈したグリセロリン酸ナトリウム 20 ml をシリンジ ポンプ (50 mL) で投与します。
- 計算された総投与量は、8 時間ごとに 3 回の投与に分割されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ICUへの入院後24時間以内に重度の敗血症および/または敗血症性ショックを有する患者
除外基準:
- 18歳未満の子供と成人
- 妊娠
- 重度の出血性ショック
- あらゆる適応症に対する免疫抑制療法の維持
- 入院後24時間以内に死亡が予想される患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:対照群
輸液、抗生物質、昇圧剤、強心薬による敗血症/敗血症性ショックの管理。
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輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:研究グループ
低リン血症の管理に加えて、敗血症/敗血症性ショックの管理。
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輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
グリコフォスによる低リン血症の管理 輸液療法、抗生物質、昇圧剤、強心薬による重度の敗血症/敗血症性ショックの管理。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率 (No.)
時間枠:2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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死亡率の評価 死亡率の評価
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2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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死亡率 (%)
時間枠:2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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死亡率の評価
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2020 年 9 月 15 日 - 2020 年 12 月 15 日 (3 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ahmed Kamal, Dr.、Ain Shams University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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